Spiolto Respimat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spiolto Respimat?

Spiolto Respimat jest lekiem stosowanym w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP to przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co prowadzi do narastającej duszności, przewlekłego kaszlu oraz trudności w codziennym funkcjonowaniu.

Lek zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania: tiotropium z grupy długo działających leków przeciwcholinergicznych oraz olodaterol należący do długo działających agonistów receptorów beta2-adrenergicznych. Tiotropium działa przez blokowanie receptorów muskarynowych w oskrzelach, zapobiegając skurczowi mięśni gładkich i zmniejszając wydzielanie śluzu. Olodaterol natomiast stymuluje receptory beta2-adrenergiczne, powodując rozluźnienie mięśniówki oskrzeli i rozszerzenie dróg oddechowych.

Połączenie obu substancji w jednym inhalatorze zapewnia synergiczne działanie rozkurczowe na oskrzela, ułatwiając oddychanie i umożliwiając lepsze przeprowadzanie powietrza do płuc. Regularne stosowanie preparatu pomaga w kontrolowaniu objawów POChP, takich jak duszność wysiłkowa i spoczynkowa, kaszel oraz świszczący oddech. Lek przyczynia się również do zmniejszenia częstości zaostrzeń choroby i poprawy tolerancji wysiłku fizycznego.

Spiolto Respimat przeznaczony jest wyłącznie do terapii podtrzymującej, co oznacza, że powinien być stosowany codziennie niezależnie od obecności objawów. Nie jest to lek przeznaczony do nagłej ulgi w przypadku ostrego ataku duszności – w takich sytuacjach należy stosować krótko działające leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol). Dzięki 24-godzinnemu działaniu lek wymaga podawania tylko raz na dobę.

POChP obejmuje różne stany chorobowe, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc. Choroba ma charakter postępujący i nieodwracalny, dlatego wymaga długotrwałego leczenia farmakologicznego. Spiolto Respimat stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających jednoczesnego stosowania dwóch rodzajów leków rozszerzających oskrzela, oferując wygodę jednego inhalatora zamiast dwóch oddzielnych preparatów.

Warto podkreślić, że lek nie jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej i nie powinien być stosowany u pacjentów z tym rozpoznaniem. Terapia powinna być prowadzona pod stałą kontrolą lekarską, który dostosuje leczenie do indywidualnych potrzeb pacjenta i oceni odpowiedź na zastosowane leczenie. Regularność stosowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Spiolto Respimat

Jaki jest skład Spiolto Respimat, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są tiotropium i olodaterol. Dostarczana dawka to 2,5 mikrograma tiotropium (w postaci bromku jednowodnego) i 2,5 mikrograma olodaterolu (w postaci chlorowodorku) na jedno rozpylenie. Dawka dostarczana to dawka, która po przejściu przez ustnik inhalatora jest dostępna dla pacjenta podczas wdychania leku.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Benzalkoniowy chlorek (konserwant)
• Disodu edetynian (substancja chelatująca)
• Woda oczyszczona
• Kwas solny 1 M do ustalenia pH roztworu

Lek zawiera 0,0011 mg chlorku benzalkoniowego w każdym rozpyleniu. Chlorek benzalkoniowy może u niektórych pacjentów, zwłaszcza z astmą, wywoływać świszczący oddech lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli). Preparat jest roztworem do inhalacji dostarczanym w specjalnym inhalatorze Respimat wielokrotnego użytku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spiolto Respimat?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki może wystąpić zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Objawy przedawkowania mogą obejmować: suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddawaniem moczu, niewyraźne widzenie, ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi (zarówno wysokie, jak i niskie), przyspieszone bicie serca, uczucie kołatania serca lub nieregularnego rytmu serca.

Mogą również pojawić się: zawroty głowy, nerwowość, zaburzenia snu, niepokój, ból głowy, drżenie, skurcze mięśni, nudności, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie. Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń metabolicznych, takich jak niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia) – objawiający się skurczami mięśni, osłabieniem mięśni i zaburzeniami rytmu serca, wysoki poziom glukozy we krwi (hiperglikemia) oraz nadmierne zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna), które może powodować nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszone oddychanie.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na monitorowaniu parametrów życiowych oraz korekcji zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku ponad zaleconą – w przypadku pogorszenia kontroli objawów choroby należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spiolto Respimat – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu Spiolto Respimat. Lek podawany jest wziewnie bezpośrednio do dróg oddechowych, co minimalizuje interakcje z pożywieniem. Można go stosować niezależnie od posiłków.

Nie ma bezpośrednich informacji w ulotce dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre potencjalne działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. U pacjentów z POChP nadmierne spożycie alkoholu może również wpływać negatywnie na ogólny stan zdrowia i przebieg choroby podstawowej. Zaleca się ostrożność i umiarkowane spożycie alkoholu.

Ważne jest natomiast unikanie kontaktu leku z oczami podczas inhalacji – należy kierować aerozol w stronę tylnej ściany gardła, a nie ku górze. Warto pamiętać o regularnej higienie jamy ustnej, ponieważ suchość błony śluzowej jamy ustnej obserwowana podczas stosowania leków przeciwcholinergicznych może po dłuższym czasie prowadzić do próchnicy zębów. W razie wątpliwości dotyczących diety czy stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Spiolto Respimat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Spiolto Respimat. Nie należy przyjmować tego preparatu podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium i olodaterolu w czasie ciąży u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich szkodliwych działań w odniesieniu do przebiegu ciąży, rozwoju zarodka lub płodu, ale dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. Z tego powodu lek powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Nie wiadomo, czy tiotropium lub olodaterol przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka matki, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. Decyzja powinna zostać podjęta wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny wcześniej poinformować o tym lekarza, aby możliwe było rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych lub dostosowanie leczenia POChP. Nie należy samodzielnie przerywać ani zmieniać dawkowania leku bez konsultacji medycznej, gdyż może to prowadzić do pogorszenia kontroli choroby podstawowej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)