Ultibro Breezhaler

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ultibro Breezhaler?

Ultibro Breezhaler to lek przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. Jest to połączenie dwóch substancji czynnych – indakaterolu oraz glikopironium, które należą do grupy leków rozszerzających oskrzela i działają synergistycznie, ułatwiając oddychanie.

Lek stosuje się w celu ułatwienia oddychania u pacjentów z trudnościami oddechowymi spowodowanymi POChP. W przebiegu tej przewlekłej choroby płuc dochodzi do skurczu mięśni otaczających drogi oddechowe, co prowadzi do ich zwężenia i znacznego utrudnienia oddychania. Działanie Ultibro Breezhaler polega na hamowaniu skurczu mięśni gładkich w płucach, dzięki czemu powietrze może swobodniej przepływać przez drogi oddechowe – zarówno podczas wdechu, jak i wydechu.

Stosowanie Ultibro Breezhaler raz na dobę pozwala na utrzymanie efektu rozszerzenia oskrzeli przez pełne 24 godziny, co przekłada się na znaczące zmniejszenie wpływu objawów POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Regularne stosowanie leku pomaga w kontrolowaniu takich objawów jak duszność, świszczący oddech i kaszel charakterystyczne dla przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Preparat jest przeznaczony do długotrwałego, podtrzymującego leczenia POChP, a nie do szybkiej ulgi w nagłych napadach duszności. Mechanizm działania opiera się na połączeniu dwóch komplementarnych efektów: indakaterol jako długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli, natomiast glikopironium jako długo działający antagonista receptorów muskarynowych blokuje skurcz oskrzeli wywołany przez acetylocholinę. Takie połączenie zapewnia kompleksowe podejście do rozszerzania dróg oddechowych u pacjentów z POChP.

Aktualna ulotka leku Ultibro Breezhaler

Jaki jest skład Ultibro Breezhaler, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda do inhalacji zawiera dwie substancje czynne:

• Indakaterol w postaci maleinianu – każda kapsułka zawiera 143 mikrogramy indakaterolu maleinianu, co odpowiada 110 mikrogramom czystego indakaterolu. Dostarczana dawka (rzeczywista ilość wydostająca się z ustnika inhalatora podczas inhalacji) to 85 mikrogramów indakaterolu.
• Glikopironiowy bromek – każda kapsułka zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dostarczana dawka to 43 mikrogramy glikopironium.

Pozostałe składniki proszku do inhalacji to:

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza (każda kapsułka zawiera 23,5 mg laktozy, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy)
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Składniki otoczki kapsułki:

• Hypromeloza – główny składnik otoczki
• Wapnia chlorek
• Tartrazyna (E102) – barwnik nadający żółtą barwę
• Czarny tusz drukarski (na wieczku kapsułki) zawierający szelak (E904), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek, potasu wodorotlenek oraz żelaza tlenek czarny (E172)
• Niebieski tusz drukarski (na korpusie kapsułki) zawierający szelak (E904), indygotynę (E132) oraz tytanu dwutlenek (E171)

Kapsułki są przezroczyste i żółte, zawierają biały lub prawie biały proszek. Na korpusie kapsułki znajduje się niebieski kod produktu „IGP110.50" poniżej dwóch niebieskich kresek, a na wieczku widnieje czarne logo producenta.

Jak dawkować Ultibro Breezhaler?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ultibro Breezhaler?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku lub przypadkowego połknięcia kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Wizytę należy odbyć wraz z opakowaniem leku, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszony rytm serca (tachykardia)
• Ból głowy
• Senność
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia widzenia
• Zaparcia
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)

Pacjent może wymagać pomocy medycznej i monitorowania stanu zdrowia. Dlatego tak istotne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki jednej kapsułki na dobę i przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Nie należy stosować większej dawki leku nawet wtedy, gdy objawy POChP wydają się nasilone – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ultibro Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?

Ultibro Breezhaler można stosować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, w trakcie, jak i po posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinny zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, ponieważ może on:

• Osłabiać ogólną kondycję organizmu
• Wpływać na funkcjonowanie układu oddechowego
• Potencjalnie nasilać objawy choroby
• Wchodzić w interakcje z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta

Zaleca się, aby w razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, pacjent skonsultował się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających pełny obraz stanu zdrowia oraz wszystkie stosowane leki.

Czy można stosować Ultibro Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Ultibro Breezhaler u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy substancje czynne zawarte w leku przenikają do mleka kobiecego.

Ciąża:

Należy wziąć pod uwagę, że indakaterol – jedna z substancji czynnych leku – może hamować czynność porodową z powodu jego wpływu na macicę. Jest to szczególnie istotne w końcowym okresie ciąży.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny przed zastosowaniem leku bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjentki i zadecyduje, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. Nie należy stosować Ultibro Breezhaler w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zadecyduje po dokładnym rozważeniu wszystkich czynników.

Karmienie piersią:

Ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, kobiety karmiące piersią również powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z leczenia dla matki.

Zalecenie: Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o ewentualnej ciąży lub planach zajścia w ciążę przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia lekiem Ultibro Breezhaler.

Jakie są skutki uboczne Ultibro Breezhaler?

Czy mogę łączyć Ultibro Breezhaler z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)