Ryzodeg

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ryzodeg?

Ryzodeg to preparat insulinowy przeznaczony do leczenia cukrzycy u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Lek działa poprzez obniżanie poziomu glukozy we krwi, co jest kluczowe w kontrolowaniu objawów i powikłań cukrzycy.

Preparat zawiera kombinację dwóch rodzajów insuliny o różnych profilach działania. Pierwszym składnikiem jest insulina degludec – insulina bazowa o przedłużonym działaniu, która zapewnia długotrwałą kontrolę poziomu cukru we krwi przez całą dobę. Drugi składnik to insulina aspart – insulina szybkodziałająca, która rozpoczyna swoją aktywność krótko po podaniu wstrzyknięcia, co pozwala na kontrolę poposiłkowych skoków glikemii.

Dzięki takiemu połączeniu Ryzodeg oferuje zarówno bazową kontrolę stężenia glukozy między posiłkami i w nocy, jak i pokrycie zapotrzebowania na insulinę związanego z jedzeniem. Stosunek obu insulin wynosi 70% insuliny degludec do 30% insuliny aspart, co zostało ustalone w celu osiągnięcia optymalnej równowagi między długotrwałym a krótkotrwałym działaniem.

Lek może być stosowany w monoterapii insulinowej lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, zarówno doustnymi, jak i do wstrzykiwań. Schemat dawkowania charakteryzuje się dużą elastycznością – preparat może być podawany raz lub dwa razy na dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Podawanie powinno następować wraz z głównym posiłkiem lub głównymi posiłkami dnia.

W przypadku dzieci i młodzieży lek może być stosowany od 2. roku życia. U najmłodszych pacjentów, szczególnie w grupie wiekowej 2-5 lat, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Nie ma doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania preparatu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Terapia insuliną, w tym preparatem Ryzodeg, wymaga systematycznego monitorowania poziomu glukozy we krwi oraz regularnych konsultacji z lekarzem prowadzącym w celu dostosowania dawkowania do aktualnych potrzeb organizmu. Zmiany w diecie, aktywności fizycznej czy stosowaniu innych leków mogą wymagać modyfikacji dawki insuliny.

Aktualna ulotka leku Ryzodeg

Jaki jest skład Ryzodeg, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Jeden mililitr roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w stosunku 70/30, co odpowiada:

• 2,56 mg insuliny degludec (70%)
• 1,05 mg insuliny aspart (30%)

W zależności od postaci farmaceutycznej, opakowania zawierają:

• Wstrzykiwacz FlexTouch: 300 jednostek insuliny w 3 ml roztworu na jeden wstrzykiwacz
• Wstrzykiwacz FlexPen: 300 jednostek insuliny w 3 ml roztworu na jeden wstrzykiwacz
• Wkład Penfill: 300 jednostek insuliny w 3 ml roztworu na jeden wkład

Substancje pomocnicze:

• Glicerol
• Metakrezol
• Fenol
• Chlorek sodu
• Cynku octan
• Kwas solny (do dostosowania pH)
• Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat jest przejrzystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Ryzodeg?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ryzodeg?

Zastosowanie zbyt dużej ilości insuliny może prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi, czyli hipoglikemii. Jest to poważny stan wymagający natychmiastowego działania.

Objawy hipoglikemii mogą wystąpić nagle i obejmują:

• Ból głowy
• Zaburzenia mowy
• Szybkie bicie serca
• Zimne poty
• Chłodna, blada skóra
• Nudności
• Silne uczucie głodu
• Drżenie
• Pobudzenie nerwowe lub niepokój
• Nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności
• Stan splątania
• Obniżenie koncentracji
• Krótkotrwałe zaburzenia widzenia

Postępowanie w przypadku hipoglikemii:

Jeśli pacjent jest przytomny:

• Należy niezwłocznie spożyć tabletki z glukozą lub inną przekąskę zawierającą cukier (słodycze, ciastka, słodzony sok owocowy)
• Jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie cukru we krwi
• Odpocząć i poczekać na ustąpienie objawów
• Może być konieczne ponowne zmierzenie glikemii, gdyż poprawa może być opóźniona
• Po ustabilizowaniu się stężenia cukru kontynuować stosowanie insuliny zgodnie z zaleceniami

Pacjenci chorzy na cukrzycę powinni zawsze nosić przy sobie tabletki z glukozą lub przekąski bogate w cukier na wypadek nagłego epizodu hipoglikemii.

W przypadku utraty przytomności:

Osoby z otoczenia chorego powinny:

• Ułożyć pacjenta na boku
• Natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Nie podawać jedzenia ani picia ze względu na ryzyko zadławienia
• Jeśli jest dostępny glukagon i osoba pomagająca potrafi go podać – podać glukagon zgodnie z instrukcją

Po podaniu glukagonu:

• Gdy pacjent odzyska przytomność, od razu podać mu cukier lub przekąskę zawierającą cukier
• Jeśli pacjent nie reaguje na glukagon, konieczne jest leczenie szpitalne

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• Wystąpiła hipoglikemia prowadząca do utraty przytomności
• Został podany glukagon
• W ostatnim czasie kilkakrotnie wystąpiły epizody hipoglikemii

Powtarzające się epizody niskiego stężenia glukozy mogą wskazywać na konieczność modyfikacji dawki insuliny, zmiany diety lub aktywności fizycznej. Nieleczona ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu (krótkotrwałego lub długotrwałego), a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu.

Ważne jest, aby pacjent poinformował wszystkie osoby ze swojego otoczenia o chorobie i możliwych objawach hipoglikemii, aby w razie potrzeby mogły udzielić właściwej pomocy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ryzodeg – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu nie ma bezwzględnych ograniczeń dietetycznych, jednak dieta ma istotny wpływ na kontrolę glikemii i zapotrzebowanie na insulinę.

Ogólne zasady żywienia:

• Należy stosować się do diety zaleconej przez lekarza lub dietetyka specjalizującego się w cukrzycy
• Lek należy podawać wraz z głównym posiłkiem lub głównymi posiłkami dnia
• Regularne spożywanie posiłków o stałych porach pomaga utrzymać stabilne stężenie glukozy we krwi
• Pomijanie posiłków zwiększa ryzyko hipoglikemii

Zmiany w diecie:

• Przed wprowadzeniem istotnych zmian w sposobie odżywiania należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
• Zmiana diety może wpłynąć na zapotrzebowanie na insulinę i wymagać modyfikacji dawkowania
• Spożycie większego niż zwykle posiłku może prowadzić do wzrostu glikemii
• Spożycie mniejszego posiłku lub pominięcie go zwiększa ryzyko hipoglikemii

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas leczenia insuliną wymaga szczególnej ostrożności:

• Alkohol może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie glukozy we krwi
• Spożycie alkoholu może zmienić zapotrzebowanie organizmu na insulinę
• Alkohol zwiększa ryzyko hipoglikemii, szczególnie gdy jest spożywany bez posiłku
• Po spożyciu alkoholu należy częściej niż zwykle monitorować glikemię
• Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ alkohol może utrudnić rozpoznanie objawów hipoglikemii

Zalecenia dodatkowe:

• Zawsze nosić przy sobie tabletki z glukozą lub przekąski bogate w cukier na wypadek hipoglikemii
• W przypadku planowanej większej aktywności fizycznej może być konieczne spożycie dodatkowego posiłku lub zmniejszenie dawki insuliny
• Regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi, szczególnie po zmianach w diecie
• Konsultować z zespołem diabetologicznym wszelkie wątpliwości dotyczące żywienia

Odpowiednio zbilansowana dieta i kontrola spożywanego alkoholu są kluczowe dla utrzymania stabilnej glikemii i uniknięcia powikłań związanych zarówno z hipoglikemią, jak i hiperglikemią.

Czy można stosować Ryzodeg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ preparatu na przebieg ciąży oraz na dziecko karmione piersią nie został w pełni poznany. Z tego względu stosowanie leku w tych okresach wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża:

• Przed zastosowaniem preparatu u kobiet w ciąży lub planujących ciążę konieczna jest konsultacja z lekarzem
• Ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi jest niezbędna podczas całej ciąży
• W okresie ciąży oraz po porodzie może być konieczna modyfikacja dawki insuliny
• Zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a następnie wzrasta w drugim i trzecim trymestrze
• Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zwykle szybko wraca do poziomu sprzed ciąży

Szczególne zalecenia dla kobiet w ciąży:

• Unikanie hipoglikemii jest szczególnie istotne dla zdrowia rozwijającego się dziecka
• Należy częściej niż zwykle monitorować glikemię
• Wszelkie zmiany w samopoczuciu czy wartościach glikemii powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu
• Zalecane są regularne wizyty kontrolne u diabetologa oraz położnika

Karmienie piersią:

• Nie ma pełnych danych dotyczących przenikania preparatu do mleka kobiecego
• Przed rozpoczęciem stosowania leku w okresie laktacji należy poradzić się lekarza lub farmaceuty
• Karmienie piersią może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę, dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania
• Karmiące matki powinny regularnie monitorować glikemię

Planowanie ciąży:

• Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat i planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza z odpowiednim wyprzedzeniem
• Optymalna kontrola glikemii przed zajściem w ciążę zmniejsza ryzyko powikłań
• Lekarz może zalecić modyfikację leczenia już w okresie planowania ciąży

Ważne informacje:

• Decyzja o stosowaniu preparatu w ciąży lub podczas karmienia piersią powinna być podejmowana przez lekarza po uwzględnieniu indywidualnej sytuacji pacjentki
• Niekontrolowana cukrzyca w ciąży niesie poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka
• Korzyści wynikające z odpowiedniej kontroli glikemii zazwyczaj przewyższają potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem insuliny

W każdym przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Ryzodeg?

Czy mogę łączyć Ryzodeg z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)