Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion to preparat złożony zawierający trzy substancje czynne w jednej tabletce powlekanej. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawów choroby Parkinsona, przewlekłego schorzenia neurologicznego charakteryzującego się postępującą degeneracją układu nerwowego.

Choroba Parkinsona rozwija się w wyniku niedoboru dopaminy w mózgu, która jest kluczowym neuroprzekaźnikiem odpowiedzialnym za kontrolę ruchów oraz regulację wielu funkcji motorycznych. Zmniejszone stężenie tej substancji prowadzi do pojawienia się charakterystycznych objawów, takich jak drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność mięśni oraz zaburzenia postawy i równowagi.

Mechanizm działania preparatu opiera się na uzupełnianiu niedoboru dopaminy poprzez lewodopę, która po przekroczeniu bariery krew-mózg ulega przekształceniu w dopaminę. Lewodopa stanowi prekursor dopaminy i jest uznawana za jedną z najbardziej podstawowych substancji stosowanych w terapii choroby Parkinsona. Dzięki zwiększeniu poziomu dopaminy w strukturach mózgu następuje zmniejszenie nasilenia objawów ruchowych związanych z tym schorzeniem.

Karbidopa pełni rolę substancji wspomagającej, która hamuje przedwczesne przekształcanie lewodopy w dopaminę w tkankach obwodowych organizmu. Dzięki temu większa ilość lewodopy dociera do mózgu, co zwiększa jej terapeutyczną dostępność oraz zmniejsza nasilenie działań niepożądanych występujących w obwodzie, takich jak nudności czy wymioty.

Entakapon jako trzeci składnik preparatu jest inhibitorem enzymu katecholo-O-metylotransferazy, który również zapobiega rozkładowi lewodopy przed jej dotarciem do ośrodkowego układu nerwowego. Substancja ta przedłuża okres półtrwania lewodopy, co pozwala na utrzymanie stabilniejszych stężeń terapeutycznych i zmniejsza wahania w kontroli objawów ruchowych.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, u których choroba Parkinsona wymaga systematycznej farmakoterapii. Połączenie trzech substancji czynnych w jednej tabletce stanowi wygodną formę terapii, która upraszcza schemat leczenia i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów wymagających wieloskładnikowej terapii przeciwparkinsonowskiej.

Aktualna ulotka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Jaki jest skład Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w pięciu mocach różniących się zawartością substancji czynnych:

• 50 mg/12,5 mg/200 mg – każda tabletka zawiera 50 mg lewodopy, 12,5 mg karbidopy oraz 200 mg entakaponu
• 75 mg/18,75 mg/200 mg – każda tabletka zawiera 75 mg lewodopy, 18,75 mg karbidopy oraz 200 mg entakaponu
• 100 mg/25 mg/200 mg – każda tabletka zawiera 100 mg lewodopy, 25 mg karbidopy oraz 200 mg entakaponu
• 125 mg/31,25 mg/200 mg – każda tabletka zawiera 125 mg lewodopy, 31,25 mg karbidopy oraz 200 mg entakaponu
• 150 mg/37,5 mg/200 mg – każda tabletka zawiera 150 mg lewodopy, 37,5 mg karbidopy oraz 200 mg entakaponu

We wszystkich mocach zawartość entakaponu jest stała i wynosi 200 mg, podczas gdy zawartość lewodopy i karbidopy zmienia się proporcjonalnie w stosunku 4:1.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• kroskarmeloza sodu
• magnezu stearynian
• skrobia kukurydziana
• mannitol (E421)
• powidon (E1201)

Składniki otoczki tabletki:

• glicerol 85% (E422)
• hypromeloza
• magnezu stearynian
• polisorbat 80
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• sacharoza
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek żółty (E172) – w niektórych mocach

Każda tabletka zawiera niewielką ilość sacharozy, która wynosi od 1,2 mg do 2,0 mg w zależności od mocy. Zawartość sodu jest znikoma, co pozwala uznać preparat za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?

W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia świadomości, dezorientację lub pobudzenie psychoruchowe
• Zmiany w częstości akcji serca – przyspieszenie lub zwolnienie tętna
• Zaburzenia rytmu serca
• Zmiany w zabarwieniu skóry, języka, oczu lub moczu
• Zaburzenia ciśnienia krwi

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Przy kontakcie z personelem medycznym należy przekazać informacje o nazwie preparatu, przyjętej dawce oraz czasie, jaki upłynął od zażycia tabletek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, podawanie płynów dożylnych oraz stosowanie odpowiednich leków zmniejszających nasilenie objawów toksycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, w zależności od indywidualnych potrzeb i tolerancji. Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych podczas terapii, jednak niektóre aspekty żywieniowe mogą wpływać na wchłanianie i skuteczność leczenia.

Posiłki bogate w białko:

U części pacjentów przyjmowanie preparatu w trakcie lub bezpośrednio po spożyciu posiłków zawierających dużą ilość białka może prowadzić do osłabienia wchłaniania lewodopy z przewodu pokarmowego. Produkty, które mogą wpływać na skuteczność terapii to między innymi mięso, ryby, produkty mleczne, nabiał, jaja, nasiona oraz orzechy. Pacjenci, którzy zauważają zmniejszenie kontroli objawów choroby po spożyciu takich posiłków, powinni omówić z lekarzem możliwość modyfikacji godzin przyjmowania leku w stosunku do pór posiłków.

Alkohol:

Nie ma wprawdzie bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy obniżenie ciśnienia krwi. Ponadto może wpływać na ogólną kontrolę objawów neurologicznych oraz funkcje poznawcze. Wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego w trakcie terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa spożywania alkoholu należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Suplementy żelaza:

Preparat może utrudniać wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. W związku z tym nie należy przyjmować preparatu i suplementów zawierających żelazo jednocześnie. Zaleca się zachowanie odstępu wynoszącego co najmniej 2-3 godziny pomiędzy przyjęciem tych preparatów, aby zapewnić odpowiednie wchłanianie obu substancji.

Czy można stosować Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych okresach nie zostało w pełni ustalone, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność.

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem terapii lub w przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia. Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii bez konsultacji medycznej.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu. Substancje czynne mogą przenikać do pokarmu kobiecego i potencjalnie wpływać na niemowlę. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o sposobie żywienia niemowlęcia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Płodność:

Dane dotyczące wpływu preparatu na płodność są ograniczone. Osoby planujące poczęcie dziecka powinny omówić z lekarzem możliwość kontynuacji lub modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)