Duaklir Genuair - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duaklir Genuair?

Duaklir Genuair to preparat rozszerzający oskrzela, przeznaczony do długotrwałego stosowania u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to schorzenie, w którym drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu, zwężeniu lub zatkaniu, co prowadzi do istotnych problemów z oddychaniem.

Produkt zawiera dwie substancje czynne – aklidynę oraz formoterol – należące do grupy leków rozszerzających oskrzela. Aklidyna działa jako długo działający antagonista receptorów muskarynowych (lek przeciwcholinergiczny), natomiast formoterol to długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych. Dzięki różnym mechanizmom działania obu składników, preparat powoduje rozluźnienie mięśni gładkich dróg oddechowych zarówno w głównych, jak i obwodowych odcinkach układu oddechowego.

Lek stosuje się w leczeniu podtrzymującym POChP w celu złagodzenia objawów choroby, takich jak duszność, świszczący oddech czy kaszel. Poprzez rozszerzenie dróg oddechowych, Duaklir Genuair ułatwia oddychanie i umożliwia lepsze dotlenienie organizmu. Regularne przyjmowanie preparatu zmniejsza wpływ POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Mechanizm działania polega na tym, że aklidyna blokuje receptory M3 w mięśniach gładkich oskrzeli, zapobiegając ich kurczeniu się, podczas gdy formoterol poprzez aktywację receptorów beta-2 zwiększa stężenie cyklicznego AMP, co prowadzi do bezpośredniej relaksacji mięśni. Aklidyna działa szczególnie skutecznie w głównych drogach oddechowych, natomiast formoterol lepiej działa w odcinkach obwodowych. Takie uzupełniające się działanie zapewnia kompleksowe rozszerzenie oskrzeli.

Istotne jest, że Duaklir Genuair jest przeznaczony wyłącznie do długotrwałego, regularnego stosowania – dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Nie należy go używać do leczenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu. Produkt nie jest wskazany w leczeniu astmy oskrzelowej, gdyż nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów.

Aktualna ulotka leku Duaklir Genuair

Jaki jest skład Duaklir Genuair, jakie substancje zawiera?

Duaklir Genuair to proszek do inhalacji w postaci białego lub prawie białego proszku, zawierający dwie substancje czynne: aklidynę oraz formoterolu fumaran dwuwodny.

Każda dostarczona dawka (dawka uwalniana z ustnika inhalatora) zawiera 396 mikrogramów bromku aklidyny, co odpowiada 340 mikrogramom aklidyny w postaci czystej, oraz 11,8 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to dawce odmierzonej wynoszącej 400 mikrogramów bromku aklidyny (343 mikrogramy aklidyny) oraz 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera laktozę jednowodną – każda dostarczona dawka zawiera około 11 mg laktozy. Pacjenci z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Inhalator Genuair to wieloelementowe urządzenie wykonane z plastiku (polikarbonat, tworzywo akrylonitrylo-butadieno-styrenowe, polioksymetylen, tworzywo poliestrowo-butylenowo-tereftalanowe, polipropylen, polistyren) oraz stali nierdzewnej. Jest barwy białej, wyposażony we wbudowany wskaźnik liczby dawek oraz pomarańczowy przycisk zwolnienia. Ustnik urządzenia przykryty jest zdejmowaną pomarańczową osłonką zabezpieczającą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duaklir Genuair?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej dawki leku niż zalecana, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą: niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, nudności, drżenie, ból głowy, kołatanie serca oraz wzrost ciśnienia krwi.

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na pogotowie. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Duaklir Genuair. Może być konieczna pomoc lekarska. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie produktu – wskazane jest leczenie wspomagające i objawowe.

Duże dawki preparatu mogą prowadzić do nasilenia przedmiotowych i podmiotowych objawów związanych z działaniem przeciwcholinergicznym (aklidyna) oraz beta-2-mimetycznym (formoterol). Istnieje niewiele danych na temat leczenia przedawkowania produktu leczniczego Duaklir Genuair, dlatego istotna jest szybka interwencja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duaklir Genuair – czy mogę spożywać alkohol?

Duaklir Genuair można stosować w dowolnym czasie – przed jedzeniem, po jedzeniu lub po spożyciu płynów. W ulotce nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących interakcji z pokarmami.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Nie odnotowano w oficjalnych materiałach medycznych specyficznych interakcji między Duaklir Genuair a alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na obecność formoterolu w składzie – leku działającego na układ sercowo-naczyniowy – zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu, szczególnie u osób z problemami kardiologicznymi.

Należy pamiętać, że równoczesne stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QTc (obserwowany na elektrokardiogramie) może nasilać działanie formoterolu na układ sercowo-naczyniowy. Do takich substancji należą między innymi inhibitory oksydazy monoaminowej, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwhistaminowe oraz makrolidy. W przypadku wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania jakichkolwiek produktów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Duaklir Genuair w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Duaklir Genuair u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla płodu jedynie w dawkach aklidyny znacznie większych od maksymalnych dawek stosowanych u ludzi oraz występowanie działań niepożądanych w badaniach reprodukcji po bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym na formoterol. Produkt leczniczy Duaklir Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy aklidyna [i (lub) jej metabolity] oraz formoterol przenikają do mleka kobiecego. W związku z tym, że badania prowadzone na szczurach wykazały przenikanie niewielkich ilości aklidyny [i (lub) jej metabolitów] oraz formoterolu do mleka, stosowanie produktu leczniczego Duaklir Genuair u kobiet karmiących piersią należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla kobiety przewyższają wszelkie potencjalne zagrożenia dla dziecka. Leku Duaklir Genuair nie należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Płodność: Badania na szczurach wykazały nieznaczne zmniejszenie płodności tylko w przypadku zastosowania dawek znacznie większych od maksymalnych dawek aklidyny i formoterolu stosowanych u ludzi. Uważa się za mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Duaklir Genuair podawany w zalecanych dawkach wpływał na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)