Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Formoterol, Glikopironium |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol inhalacyjny zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | R03AL07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bevespi Aerosphere?
Bevespi Aerosphere to lek wziewny zawierający dwie substancje czynne - glikopironium oraz formoteroli fumaran dwuwodny, które należą do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Przewlekła obturacyjna choroba płuc to przewlekłe schorzenie dróg oddechowych, często wywołane długotrwałym paleniem tytoniu. W przebiegu POChP dochodzi do napięcia mięśni otaczających drogi oddechowe, co prowadzi do ich zwężenia i znacznego utrudnienia oddychania. Mechanizm działania leku polega na zapobieganiu nadmiernemu napięciu mięśniówki gładkiej oskrzeli, dzięki czemu przepływ powietrza do płuc i z płuc staje się łatwiejszy.
Preparat działa poprzez bezpośrednie dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych podczas wdechu, co pozwala na zmniejszenie wpływu POChP na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Lek stosowany jest regularnie w długotrwałym leczeniu POChP, nie jest natomiast przeznaczony do leczenia nagłych napadów duszności czy świszczącego oddechu. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych i poprawić komfort oddychania u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Aktualna ulotka leku Bevespi Aerosphere
| Bevespi Aerosphere - 7,2 mikrograma/5 mikrogramów, Aerozol inhalacyjny zawiesina (Glikopironium/formoterolu fumaran dwuwodny) |
Ulotka Bevespi Aerosphere – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Bevespi Aerosphere: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Bevespi Aerosphere, jakie substancje zawiera?
Bevespi Aerosphere to aerozol inhalacyjny w postaci zawiesiny, dostępny w pojemniku ciśnieniowym ze wskaźnikiem dawki. Każde pojedyncze rozpylenie dostarcza ściśle określoną ilość substancji czynnych.
Substancje czynne:
- Glikopironium - każde rozpylenie dostarcza dawkę 9 mikrogramów glikopironiowego bromku, co odpowiada 7,2 mikrograma glikopironium (dawka odmierzona, czyli dawka opuszczająca zastawkę dozującą, wynosi 10,4 mikrograma glikopironiowego bromku, co odpowiada 8,3 mikrograma glikopironium)
- Formoteroli fumaran dwuwodny - każde rozpylenie dostarcza dawkę 5 mikrogramów (dawka odmierzona wynosi 5,8 mikrograma)
Substancje pomocnicze:
- Norfluran (HFC-134a) - fluorowany gaz cieplarniany, pełniący rolę gazu pędnego; każdy inhalator zawiera 10,6 g norfluranu
- 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina
- Wapnia chlorek
Preparat dostępny jest w postaci białego plastikowego inhalatora z ustnikiem przykrytym pomarańczową nasadką ochronną. Inhalator znajduje się w foliowej torebce z opakowaniem osuszającym, umieszczonej w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 1 inhalator z 120 rozpyleniami oraz opakowania zbiorcze zawierające 3 inhalatory po 120 rozpyleń każdy.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bevespi Aerosphere?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent może wymagać pomocy medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia)
- Drżenie ciała (tremor)
- Zaburzenia widzenia
- Suchość w jamie ustnej
- Ból głowy
- Nudności
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bevespi Aerosphere – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce produktu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Preparat stosuje się drogą wziewną, co minimalizuje ryzyko interakcji z przyjmowanym pokarmem.
Nie odnotowano specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Niemniej jednak pacjenci powinni pamiętać o ogólnych zaleceniach zdrowotnych dla osób z POChP, które mogą obejmować odpowiednią dietę wspierającą funkcję układu oddechowego.
W kwestii spożywania alkoholu - w dokumentacji produktu nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na funkcjonowanie układu oddechowego u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Bevespi Aerosphere w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie należy stosować leku Bevespi Aerosphere w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może być podjęta wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku Bevespi Aerosphere w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety karmiące piersią powinny przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu skonsultować się z lekarzem, który oceni możliwość kontynuowania karmienia lub konieczność jego przerwania w trakcie terapii.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny zawsze informować lekarza o ciąży lub planach zajścia w ciążę przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia. Lekarz prowadzący podejmie decyzję dotyczącą najwłaściwszego postępowania terapeutycznego, uwzględniając stan zdrowia pacjentki oraz możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bevespi Aerosphere - 7,2 mikrograma/5 mikrogramów, Aerozol inhalacyjny zawiesina (Glikopironium/formoterolu fumaran dwuwodny) |
