Kadcyla - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kadcyla?

Kadcyla to nowoczesny lek onkologiczny stosowany w leczeniu raka piersi u dorosłych pacjentów. Preparat zawiera substancję czynną trastuzumab emtanzyna, która stanowi połączenie przeciwciała monoklonalnego z chemioterapeutykiem, tworząc tak zwany koniugat antybodylek.

Mechanizm działania Kadcyla opiera się na dwóch komponentach. Pierwszy z nich, trastuzumab, to przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje i wiąże się wybiórczo z receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). Receptory te występują w zwiększonej liczbie na powierzchni niektórych komórek nowotworowych raka piersi. Po związaniu się z receptorem HER2, trastuzumab hamuje wzrost komórek nowotworowych. Drugi komponent, DM1, to substancja cytotoksyczna, która uwalnia się dopiero po wniknięciu leku do wnętrza komórki rakowej, wywołując tam swoje działanie przeciwnowotworowe i prowadząc do śmierci komórki.

Preparat znajduje zastosowanie w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Podstawowym warunkiem stosowania jest potwierdzenie obecności dużej liczby receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych - lekarz prowadzący zawsze zleca odpowiednie badania diagnostyczne w tym kierunku przed rozpoczęciem terapii.

Kadcyla stosuje się w przypadku raka piersi HER2-dodatniego w następujących sytuacjach klinicznych:

• Rak piersi z przerzutami - gdy nowotwór rozprzestrzenił się poza okolicę piersi do innych narządów (tak zwana rozsiana choroba nowotworowa). W tej sytuacji lek jest wskazany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni zarówno trastuzumabem, jak i lekiem z grupy taksoidów.
• Leczenie adiuwantowe - gdy nowotwór nie dał jeszcze przerzutów do innych części ciała, a lek stosuje się po zabiegu chirurgicznym usunięcia guza. Terapia adiuwantowa ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

Kwalifikacja do leczenia Kadcyla wymaga starannej oceny przez lekarza onkologa, który uwzględnia zarówno charakterystykę nowotworu (w szczególności ekspresję receptorów HER2), jak i wcześniejsze leczenie pacjenta. Lek stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy spełniają określone kryteria kliniczne i molekularne, a jego zastosowanie wymaga monitorowania przez specjalistę w dziedzinie onkologii.

Aktualna ulotka leku Kadcyla

Jaki jest skład Kadcyla, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: trastuzumab emtanzyna (koniugat antybodylek)

Kadcyla występuje w dwóch mocach:

• Kadcyla 100 mg - jedna fiolka zawiera 100 mg trastuzumab emtanzyna. Po rozpuszczeniu w 5 ml wody do wstrzykiwań otrzymuje się roztwór o stężeniu 20 mg/ml.
• Kadcyla 160 mg - jedna fiolka zawiera 160 mg trastuzumab emtanzyna. Po rozpuszczeniu w 8 ml wody do wstrzykiwań otrzymuje się roztwór o stężeniu 20 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu:

• kwas bursztynowy
• wodorotlenek sodu
• sacharoza
• polisorbat 20

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Zawartość polisorbatu 20 wynosi 1,1 mg w fiolce 100 mg (0,22 mg/ml po rozpuszczeniu) oraz 1,7 mg w fiolce 160 mg (0,21 mg/ml po rozpuszczeniu). Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Lek ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostarczanego w szklanej fiolce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kadcyla?

Ze względu na to, że Kadcyla jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub przychodnii, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest podawany w ściśle kontrolowanych dawkach obliczonych indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie masy ciała.

Każda infuzja jest przygotowywana i podawana pod nadzorem personelu medycznego, który monitoruje pacjenta zarówno w trakcie wlewu, jak i przez odpowiedni czas po jego zakończeniu. System ten praktycznie wyklucza możliwość omyłkowego podania zbyt dużej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub nietypowych objawów podczas lub po infuzji, personel medyczny natychmiast podejmuje odpowiednie działania, w tym możliwość przerwania wlewu i wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kadcyla – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Kadcyla nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących żywności, napojów ani spożywania alkoholu podczas terapii.

Podczas leczenia onkologicznego ogólnie zaleca się:

• unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu ze względu na jego potencjalnie niekorzystny wpływ na wątrobę, która może być dodatkowo obciążona w trakcie terapii,
• zbilansowaną dietę bogatą w składniki odżywcze wspierające organizm w walce z chorobą,
• odpowiednie nawodnienie organizmu.

Należy omówić z lekarzem prowadzącym indywidualne zalecenia żywieniowe, zwłaszcza w przypadku:

• występowania nudności lub wymiotów,
• zmian w łaknieniu,
• problemów z wątrobą,
• przyjmowania innych leków, które mogą wchodzić w interakcje z pokarmami lub alkoholem.

Lekarz lub dietetyk może udzielić szczegółowych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia i potrzeb pacjenta.

Czy można stosować Kadcyla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Kadcyla w ciąży nie jest zalecane, ponieważ lek może uszkodzić rozwijający się płód.

Przed rozpoczęciem terapii pacjentka powinna:

• poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę,
• omówić z lekarzem najbardziej odpowiednie metody antykoncepcji.

Antykoncepcja podczas leczenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.
• Mężczyźni przyjmujący lek lub ich partnerki również powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
• Przed zakończeniem stosowania antykoncepcji należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania Kadcyla, powinna o tym niezwłocznie poinformować lekarza.

Karmienie piersią:

Pacjentki nie powinny karmić piersią:

• w trakcie terapii lekiem,
• przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Nie wiadomo, czy składniki Kadcyla przenikają do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka konieczne jest przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez odpowiedni okres po jego zakończeniu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży, antykoncepcji lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)