Dutamsol Mono

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutamsol Mono?

Dutamsol Mono jest lekiem zawierającym dutasteryd, substancję należącą do grupy inhibitorów 5-alfa reduktazy. Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron (DHT), który jest głównym hormonem odpowiedzialnym za powiększanie się gruczołu krokowego u mężczyzn.

Preparat jest stosowany w leczeniu mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH - benign prostatic hyperplasia). Jest to schorzenie o charakterze nienowotworowym, polegające na powiększeniu się gruczołu krokowego w wyniku nadmiernego wytwarzania dihydrotestosteronu. Rozrost ten może prowadzić do szeregu dolegliwości związanych z układem moczowym.

Do objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należą: trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, częstsze oddawanie moczu zarówno w dzień, jak i w nocy, zwolnienie przepływu moczu, słaby strumień moczu oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. W przypadku niepodjęcia odpowiedniego leczenia, może dojść do całkowitego zablokowania odpływu moczu, co stanowi stan nagły znany jako ostre zatrzymanie moczu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Działanie terapeutyczne Dutamsol Mono polega na zmniejszeniu produkcji dihydrotestosteronu, co prowadzi do zmniejszenia rozmiaru powiększonego gruczołu krokowego i złagodzenia objawów chorobowych. Dzięki regularnej terapii zmniejsza się ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego mającego na celu usunięcie lub zmniejszenie rozmiaru gruczołu.

Dutamsol Mono może być stosowany jako monoterapia u mężczyzn z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub w terapii skojarzonej z tamsulosyną – lekiem z grupy alfa-adrenolityków, który również jest stosowany w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego. Terapia skojarona może być zalecana w przypadkach, gdy objawy są bardziej nasilone lub gdy monoterapia nie przynosi wystarczającej poprawy.

Ważne jest, aby pacjenci zdawali sobie sprawę, że efekty leczenia nie pojawiają się natychmiast. U niektórych mężczyzn poprawa może nastąpić w ciągu pierwszych miesięcy, jednak u innych pacjentów może być konieczne kontynuowanie terapii przez 6 miesięcy lub dłużej, zanim zauważalne będą efekty terapeutyczne. Z tego powodu preparat jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania pod kontrolą lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Dutamsol Mono

Jaki jest skład Dutamsol Mono, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest dutasteryd. Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu.

Wypełnienie kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• glicerolu monokaprylokapronian (typ I)
• butylohydroksytoluen (E 321) – substancja przeciwutleniająca

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:

• żelatyna – tworzy strukturę kapsułki
• glicerol – substancja plastyfikująca
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• lecytyna sojowa (E 322)
• woda oczyszczona

Kapsułki mają postać podłużnych, nieprzezroczystych, żółtych kapsułek miękkich w rozmiarze 6, o wymiarach 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm. Wewnątrz znajduje się oleisty, żółtawy płyn zawierający substancję czynną. Ze względu na obecność lecytyny sojowej, preparat nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.

Jak dawkować Dutamsol Mono?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutamsol Mono?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek leku Dutamsol Mono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W ulotce nie opisano szczegółowych objawów przedawkowania, jednak ze względu na mechanizm działania leku, przedawkowanie może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych ze sferą hormonalną i seksualną. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu w zależności od przyjętej dawki i stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutamsol Mono – czy mogę spożywać alkohol?

Dutamsol Mono można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami – nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego preparatu. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Nie opisano specyficznych przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas przyjmowania dutasterydu. Niemniej jednak, należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może nasilać niektóre objawy ze strony układu moczowego oraz wpływać na ogólny stan zdrowia, co może komplikować ocenę efektywności terapii. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Dutamsol Mono w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dutamsol Mono jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn. Nie może być przyjmowany przez kobiety, dzieci ani młodzież.

Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek Dutamsol Mono, ponieważ dutasteryd może być wchłaniany przez skórę i zaburzać prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Szczególne ryzyko występuje w pierwszych 16 tygodniach ciąży, kiedy kształtują się narządy płciowe dziecka. W przypadku kontaktu uszkodzonej kapsułki ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy natychmiast umyć wodą z mydłem.

Mężczyźni przyjmujący Dutamsol Mono powinni stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Wykazano, że dutasteryd jest obecny w nasieniu mężczyzn przyjmujących ten lek. Należy unikać narażania partnerki na kontakt z nasieniem, ponieważ substancja czynna może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej.

W przypadku, gdy kobieta w ciąży miała styczność z dutasterydem (przez kontakt z uszkodzoną kapsułką lub przez kontakt z nasieniem), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i monitorowania ciąży.

Jakie są skutki uboczne Dutamsol Mono?

Czy mogę łączyć Dutamsol Mono z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)