Skutki uboczne Zomiren

Podobnie jak wszystkie leki, Zomiren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wystąpienie i nasilenie działań niepożądanych często zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz stosowanej dawki leku. Wiele działań niepożądanych obserwuje się szczególnie na początku terapii i zazwyczaj zmniejszają się one lub całkowicie ustępują w miarę kontynuowania leczenia lub po zmniejszeniu dawki.

W przypadku utrzymywania się lub nasilania któregokolwiek z objawów niepożądanych, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Depresja – obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, poczucie beznadziejności
• Uspokojenie (sedacja) – uczucie spokoju, które może być nadmierne i przeszkadzać w codziennym funkcjonowaniu
• Senność – zwiększone pragnienie snu, trudności z utrzymaniem czuwania w ciągu dnia
• Ataksja (niezborność ruchów) – problemy z koordynacją ruchową, chwiejny chód
• Zaburzenia pamięci – trudności z zapamiętywaniem nowych informacji, problem z przypominaniem sobie wydarzeń
• Zaburzenia mowy – niewyraźna, bełkotliwa mowa, trudności w artykułowaniu słów
• Zawroty głowy – uczucie kręcenia się w głowie, niestabilności
• Ból głowy – różnego rodzaju bóle głowy, od łagodnych do umiarkowanych
• Zaparcia – utrudnione wypróżnienia, rzadsze stolce
• Suchość w jamie ustnej – uczucie suchości w ustach, zwiększone pragnienie
• Zmęczenie – uczucie wyczerpania, brak energii
• Drażliwość – zwiększona skłonność do irytacji, nerwowości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie apetytu – mniejsze zainteresowanie jedzeniem, możliwa utrata masy ciała
• Stan splątania – problemy z jasnym myśleniem, trudności w skupieniu się
• Dezorientacja – trudności z orientacją w czasie, miejscu lub sytuacji
• Zmniejszenie libido (popędu płciowego) – obniżone zainteresowanie aktywnością seksualną
• Zwiększenie libido – wzmożone zainteresowanie aktywnością seksualną
• Lęk – paradoksalnie, lek może czasem nasilać objawy lękowe
• Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• Nerwowość – uczucie niepokoju, niemożność relaksu
• Zaburzenia równowagi – problemy z utrzymaniem stabilnej pozycji
• Nieprawidłowa koordynacja – trudności w wykonywaniu precyzyjnych ruchów
• Zaburzenia koncentracji uwagi – trudności z skupieniem się na zadaniach
• Nadmierna potrzeba snu – przesypianie, trudności z przebudzeniem
• Letarg – uczucie apatii, brak chęci do działania
• Drżenie – mimowolne drżenia, najczęściej rąk
• Nieostre widzenie – problemy z ostrością wzroku
• Nudności – uczucie mdłości, dyskomfort w żołądku
• Zapalenie skóry – podrażnienia, wysypka
• Zaburzenia seksualne – problemy z funkcjonowaniem seksualnym
• Zmiany masy ciała – zarówno zmniejszenie, jak i zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• Mania – stan nadmiernego pobudzenia, euforii, zwiększonej aktywności
• Omamy – postrzeganie rzeczy, które nie istnieją (wzrokowe, słuchowe)
• Gniew – nasilone reakcje złości, trudności w kontrolowaniu emocji
• Pobudzenie – stan nadmiernej aktywności psychoruchowej
• Uzależnienie – rozwój zależności od leku
• Niepamięć – niemożność przypomnienia sobie wydarzeń z okresu przyjmowania leku
• Osłabienie siły mięśniowej – uczucie słabości mięśni
• Nietrzymanie moczu – problemy z kontrolowaniem oddawania moczu
• Nieregularne miesiączki – zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet
• Zespół odstawienia leku – objawy występujące po zaprzestaniu przyjmowania leku

Działania niepożądane z nieznaną częstością występowania:

• Hiperprolaktynemia – zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• Hipomania – łagodniejsza forma manii
• Zachowania agresywne lub wrogie – nieproporcjonalne reakcje agresji
• Zaburzenia myślenia – nieprawidłowe procesy myślowe
• Zwiększona aktywność psychoruchowa – niemożność pozostania w spokoju
• Nadużywanie leku – przyjmowanie leku w sposób niezgodny z zaleceniami
• Zaburzenia działania układu nerwowego autonomicznego – problemy z funkcjonowaniem narządów wewnętrznych
• Dystonia – zaburzenia napięcia mięśniowego
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – różnorodne dolegliwości trawienne
• Zapalenie wątroby – stan zapalny wątroby
• Czynnościowe zaburzenia wątroby – nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
• Żółtaczka – żółte przebarwienie skóry i białek oczu
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek, najczęściej twarzy
• Reakcje nadwrażliwości na światło – zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne
• Zatrzymanie moczu – niemożność opróżnienia pęcherza
• Obrzęki obwodowe – obrzęki kostek, stóp lub palców
• Zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej – podwyższone ciśnienie śródgałkowe

Reakcje paradoksalne:

Szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki psychotropowe, z zaburzeniami psychicznymi lub nadużywających alkoholu, może wystąpić reakcja paradoksalna. Oznacza to, że zamiast oczekiwanego uspokojenia, lek wywołuje reakcję przeciwną, taką jak nasilony lęk, agresja, pobudzenie, koszmary senne czy zaburzenia zachowania. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Objawy odstawienia:

Benzodiazepiny mogą powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. W przypadku wytworzenia zależności fizycznej nagłe przerwanie stosowania Zomiren może wywołać objawy odstawienia, takie jak:

• Ból głowy
• Ból mięśni
• Nasilony lęk
• Uczucie napięcia
• Pobudzenie
• Dezorientacja
• Drażliwość
• Poczucie zmiany otoczenia lub własnej osoby
• Zaburzenia słuchu
• Sztywność i mrowienie kończyn
• Nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk
• Omamy
• Napady padaczkowe
• Bezsenność
• Zmiany nastroju

Objawy te są zwykle bardziej nasilone u pacjentów leczonych długotrwale, dużymi dawkami oraz w przypadku nagłego lub szybkiego odstawiania leku. Dlatego tak istotne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.

Inne rzadkie działania niepożądane:

Obserwowano również bardzo rzadko: zaburzenia motoryki, padaczka, objawy psychozy, poczucie zmiany własnej osoby, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), reakcje alergiczne lub anafilaksja (ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej).

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów reakcji paradoksalnej (agresja, pobudzenie, omamy)
• Myśli samobójczych
• Ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu)
• Żółtaczki
• Ciężkich zaburzeń pamięci
• Jakichkolwiek niepokojących objawów