Skutki uboczne Zolsana
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Zolpidem |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N05CF02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zolsana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i zwykle ustępuje w miarę kontynuowania terapii.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
- omamy, pobudzenie, koszmary senne
- nasilenie zaburzeń snu (bezsenność z odbicia)
- depresja lub pogorszenie objawów istniejącej depresji
- senność w ciągu dnia
- uczucie drętwienia i zmniejszona czujność
- ból głowy, zawroty głowy
- utrata pamięci, która może pojawić się w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku (amnezja następcza - ryzyko wzrasta, gdy pacjent śpi krócej niż 7-8 godzin)
- biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
- ból pleców
- zmęczenie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zaburzenia apetytu
- splątanie, rozdrażnienie, niepokój
- wybuchy gniewu (agresja)
- chodzenie we śnie (lunatykowanie)
- nastrój euforyczny
- łaskotanie, swędzenie lub mrowienie bez wyraźnej przyczyny (parestezje)
- mimowolne drżenie
- zaburzenia uwagi i koncentracji
- zaburzenia mowy
- niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- wysypka, świąd, nadmierna potliwość
- ból stawów, ból mięśni, kurcze mięśni, ból szyi
- osłabienie mięśni
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany libido (zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie popędu płciowego)
- zmniejszenie czujności
- zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
- uszkodzenie wątroby różnego rodzaju
- wysypka z silnym swędzeniem i powstawaniem guzków
- pokrzywka
- nieprawidłowy chód
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- ograniczone pole widzenia
- urojenia
- uzależnienie fizyczne i psychiczne
- niewydolność oddechowa
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nagłe nagromadzenie się płynu w skórze i błonach śluzowych (np. w gardle lub języku), trudności w oddychaniu i świąd - obrzęk naczynioruchowy jako reakcja alergiczna
- nietypowe zachowania i psychozy
- nadużywanie leku
- przyzwyczajenie do działania leku (tolerancja)
- upadki, zwłaszcza u osób starszych, które mogą prowadzić do poważnych urazów
Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:
Reakcje paradoksalne: u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje przeciwstawne do oczekiwanych, takie jak nasilenie zaburzeń snu, pobudzenie czy agresywne zachowanie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu terapii.
Lunatyzm i zachowania we śnie: zgłaszano przypadki nietypowych zachowań u pacjentów, którzy nie obudzili się całkowicie po przyjęciu leku, takie jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie jedzenia, rozmowy telefoniczne czy stosunki seksualne, o których pacjenci nie pamiętali po przebudzeniu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia takich zachowań.
Zaburzenia pamięci: amnezja następcza (brak wspomnień z okresu po przyjęciu leku) występuje szczególnie, gdy między przyjęciem leku a przebudzeniem upływa mniej niż 7-8 godzin. Aby zminimalizować to ryzyko, należy zapewnić sobie odpowiednio długi, nieprzerwany sen.
Ujawnienie się depresji: w czasie stosowania leku może dojść do ujawnienia się objawów wcześniej istniejącej, nierozpoznanej depresji.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
