Skutki uboczne Zolsana

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaZolpidem
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCN05CF02
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Zolsana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i zwykle ustępuje w miarę kontynuowania terapii.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
  • omamy, pobudzenie, koszmary senne
  • nasilenie zaburzeń snu (bezsenność z odbicia)
  • depresja lub pogorszenie objawów istniejącej depresji
  • senność w ciągu dnia
  • uczucie drętwienia i zmniejszona czujność
  • ból głowy, zawroty głowy
  • utrata pamięci, która może pojawić się w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku (amnezja następcza - ryzyko wzrasta, gdy pacjent śpi krócej niż 7-8 godzin)
  • biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • ból pleców
  • zmęczenie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zaburzenia apetytu
  • splątanie, rozdrażnienie, niepokój
  • wybuchy gniewu (agresja)
  • chodzenie we śnie (lunatykowanie)
  • nastrój euforyczny
  • łaskotanie, swędzenie lub mrowienie bez wyraźnej przyczyny (parestezje)
  • mimowolne drżenie
  • zaburzenia uwagi i koncentracji
  • zaburzenia mowy
  • niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • wysypka, świąd, nadmierna potliwość
  • ból stawów, ból mięśni, kurcze mięśni, ból szyi
  • osłabienie mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zmiany libido (zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie popędu płciowego)
  • zmniejszenie czujności
  • zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
  • uszkodzenie wątroby różnego rodzaju
  • wysypka z silnym swędzeniem i powstawaniem guzków
  • pokrzywka
  • nieprawidłowy chód

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • ograniczone pole widzenia
  • urojenia
  • uzależnienie fizyczne i psychiczne
  • niewydolność oddechowa

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nagłe nagromadzenie się płynu w skórze i błonach śluzowych (np. w gardle lub języku), trudności w oddychaniu i świąd - obrzęk naczynioruchowy jako reakcja alergiczna
  • nietypowe zachowania i psychozy
  • nadużywanie leku
  • przyzwyczajenie do działania leku (tolerancja)
  • upadki, zwłaszcza u osób starszych, które mogą prowadzić do poważnych urazów

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

Reakcje paradoksalne: u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje przeciwstawne do oczekiwanych, takie jak nasilenie zaburzeń snu, pobudzenie czy agresywne zachowanie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu terapii.

Lunatyzm i zachowania we śnie: zgłaszano przypadki nietypowych zachowań u pacjentów, którzy nie obudzili się całkowicie po przyjęciu leku, takie jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie jedzenia, rozmowy telefoniczne czy stosunki seksualne, o których pacjenci nie pamiętali po przebudzeniu. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia takich zachowań.

Zaburzenia pamięci: amnezja następcza (brak wspomnień z okresu po przyjęciu leku) występuje szczególnie, gdy między przyjęciem leku a przebudzeniem upływa mniej niż 7-8 godzin. Aby zminimalizować to ryzyko, należy zapewnić sobie odpowiednio długi, nieprzerwany sen.

Ujawnienie się depresji: w czasie stosowania leku może dojść do ujawnienia się objawów wcześniej istniejącej, nierozpoznanej depresji.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.