Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna, Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | A10BD15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na cukrzycę |
Skutki uboczne Xigduo
Jak każdy lek, Xigduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:
Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):
- wymioty
- ból brzucha
- skurcze mięśni
- ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
- trudności z oddychaniem
- zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca
Kwasica mleczanowa jest stanem zagrażającym życiu wymagającym natychmiastowego leczenia w szpitalu. Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko – może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub we krwi
- szybka utrata masy ciała
- nudności lub wymioty
- ból brzucha
- silne pragnienie
- szybkie i głębokie oddechy
- splątanie
- nietypowa senność lub zmęczenie
- słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach
- zmiana zapachu moczu lub potu
Kwasica ketonowa może wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku.
Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – bardzo rzadko:
Ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych lub okolicy między narządami płciowymi a odbytem. Objawy obejmują ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk w tej okolicy wraz z gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Poważne działania niepożądane wymagające szybkiej konsultacji lekarskiej:
Zakażenia układu moczowego (często – mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- gorączka i/lub dreszcze
- uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
- ból pleców lub boku tułowia
- krew w moczu (niezbyt często)
Małe stężenie cukru we krwi – hipoglikemia (bardzo często – może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób podczas stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną):
- drżenie, poty, uczucie niepokoju
- przyspieszona akcja serca
- uczucie głodu
- ból głowy
- zaburzenia widzenia
- zmiany nastroju lub uczucie splątania
W przypadku wystąpienia objawów hipoglikemii należy zjeść tabletki glukozy, przekąskę o wysokiej zawartości cukru lub wypić sok owocowy, zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności, wymioty
- biegunka lub ból brzucha
- utrata łaknienia
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zakażenia narządów płciowych – pleśniawki członka lub pochwy (podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach)
- ból pleców
- dyskomfort przy oddawaniu moczu, oddawanie większej niż zwykle ilości wody lub potrzeba częstszego oddawania moczu
- zmiany stężenia cholesterolu lub substancji tłuszczowych we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- zwiększenie liczby krwinek czerwonych we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
- zaburzenia smaku
- zawroty głowy
- wysypka
- zmniejszone lub małe stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, uczucie mrowienia lub blade bądź żółte zabarwienie skóry)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- odwodnienie organizmu (objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, szybkie bicie serca)
- pragnienie
- zaparcia
- wstawanie w nocy, aby oddać mocz
- suchość w ustach
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie stężenia kreatyniny na początku leczenia (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi)
- zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi)
Bardzo rzadkie działania niepożądane:
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, zapalenie wątroby
- zaczerwienienie skóry (rumień), świąd lub swędząca wysypka (pokrzywka)
- zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
