Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kapecytabina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | L01BC06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Xeloda
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Biegunka: co najmniej 4 dodatkowe wypróżnienia w ciągu dnia lub biegunka w nocy w porównaniu do normalnej częstości wypróżniania
- Wymioty występujące częściej niż raz na 24 godziny
- Nudności powodujące utratę apetytu i znacznie mniejszą objętość przyjmowanych dziennie posiłków
- Zapalenie jamy ustnej: ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i (lub) gardle
- Reakcja skórna rąk i stóp: ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i (lub) stóp
- Gorączka wynosząca 38°C lub wyższa
- Zakażenie: objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy
- Ból w klatce piersiowej, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego
- Zespół Stevensa-Johnsona: bolesne zaczerwienienie lub purpurowa wysypka, która się rozszerza, pęcherze i (lub) inne zmiany chorobowe w obrębie błony śluzowej
- Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk (przede wszystkim twarzy, warg, języka lub gardła), swędzenie i wysypka
Do bardzo często występujących działań niepożądanych (mogących dotyczyć więcej niż jednego na 10 chorych) w monoterapii należą:
- Zespół dłoniowo-podeszwowy (skórna reakcja rąk i stóp, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa)
- Biegunka
- Nudności i wymioty
- Zapalenie jamy ustnej
- Ból brzucha
- Uczucie zmęczenia
- Utrata łaknienia (jadłowstręt)
- Rumień, suchość lub swędzenie skóry
Do często występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) należą:
- Zmniejszenie liczby krwinek białych lub krwinek czerwonych
- Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
- Bezsenność, depresja
- Ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe wrażenia czuciowe ze strony skóry, zmiany smaku
- Podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
- Zapalenie żył (choroba zakrzepowo-zatorowa żył)
- Uczucie braku tchu, krwotoki z nosa, kaszel, katar
- Opryszczka na ustach lub inne zakażenia opryszczkowe
- Zakażenia płuc lub układu oddechowego
- Krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność, nadmierne oddawanie wiatrów, suchość w ustach
- Wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie, przebarwienia skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia ze strony paznokci
- Bóle stawowe lub w obrębie kończyn, klatki piersiowej lub pleców
- Gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
- Zaburzenia czynności wątroby i zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
Do niezbyt często występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) należą:
- Zakażenia krwi, zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry, zakażenia nosa i gardła, zakażenia grzybicze, grypa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, ropień zęba
- Guzki pod skórą (tłuszczaki)
- Zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek krwi, rozrzedzenie krwi
- Alergia
- Cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
- Stan splątania, napady paniki, nastrój depresyjny, osłabienie libido
- Trudności z mówieniem, pogorszenie pamięci, zanik koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia) i problemy z czuciem
- Niewyraźne lub podwójne widzenie
- Zawroty głowy, ból uszu
- Nieregularne bicie serca i kołatanie serca, ból w klatce piersiowej i zawał serca
- Zakrzepy krwi w żyłach głębokich, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, zimne kończyny, fioletowe plamki na skórze
- Zakrzepy krwi w żyłach płucnych (zator tętnicy płucnej), zapadnięcie płuca, odkrztuszanie krwi, astma, uczucie braku tchu podczas wysiłku
- Niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w brzuchu, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dyskomfort w obrębie brzucha, zgaga (cofanie się treści pokarmowej z żołądka), krew w stolcu
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Owrzodzenia i pęcherze skórne, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
- Obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni
- Nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększona częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
- Nieprawidłowe krwawienie z pochwy
- Obrzęk, dreszcze i sztywność mięśniowa
Do rzadko występujących działań niepożądanych (mogących występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów) należą zwężenie lub zablokowanie dróg wyprowadzających łzy, niewydolność wątroby, zapalenie prowadzące do zaburzenia wydzielania żółci lub niedrożności przewodów żółciowych (cholestatyczne zapalenie wątroby), określone zmiany zapisu elektrokardiograficznego (wydłużenie odstępu QT), pewne rodzaje zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie komór, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes i bradykardia), zmiany zapalne oka powodujące ból oka i możliwość zaburzeń widzenia oraz zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się zmiany związane z chorobą układu immunologicznego. Do bardzo rzadko występujących (mogących występować u maksymalnie 1 na 10000 pacjentów) należą ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka skórna, owrzodzenie i pęcherze, w tym także pęcherze w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oku.
Niektóre z działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabinę stosuje się z innymi lekami w leczeniu chorób nowotworowych. W leczeniu skojarzonym mogą dodatkowo występować:
- Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi
- Ból nerwów
- Dzwonienie lub szum w uszach, utrata słuchu
- Zapalenie żył
- Czkawka, zmiana głosu
- Ból lub zmienione/nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, ból żuchwy
- Pocenie się, poty nocne
- Kurcz mięśniowy
- Trudności z oddawaniem moczu, obecność krwi lub białka w moczu
- Zasinienie lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Reakcja skórna na dłoniach i stopach może prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpływać na identyfikację pacjenta podczas ich pobierania. Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpi ciężkie zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej, biegunka, neutropenia lub neurotoksyczność, może to oznaczać niedobór enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD). Działania niepożądane mogą być bardzo nasilone, dlatego ważne jest, aby zawsze skontaktować się z lekarzem, od razu gdy tylko się pojawią.
