Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cytyzyna (cytyzyniklina) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratoires S.A. |
| Kod ATC | N07BA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cytisinicline Uni-Pharma?
Cytisinicline Uni-Pharma to lek zawierający substancję czynną cytyzyniklinę, przeznaczony do wspomagania rzucania palenia tytoniu u dorosłych palaczy, którzy podjęli decyzję o zaprzestaniu nałogu. Preparat został opracowany z myślą o osobach poważnie zdecydowanych na odstawienie nikotyny i ma za zadanie ułatwić przejście przez najtrudniejszy okres, w którym organizm przyzwyczajony do regularnego dostarczania nikotyny zmaga się z objawami jej odstawienia.
Głównym celem stosowania leku Cytisinicline Uni-Pharma jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę. W odróżnieniu od metod opartych na nikotynowej terapii zastępczej, działanie cytyzynikliny polega na stopniowym ograniczaniu uzależnienia organizmu od nikotyny. Mechanizm ten pozwala na łagodne wyjście z nałogu poprzez zmniejszanie głodu nikotynowego oraz ograniczanie nasilenia dolegliwości pojawiających się po odstawieniu papierosów.
Stosowanie preparatu Cytisinicline Uni-Pharma może łagodzić objawy zespołu odstawienia nikotyny, które są jedną z najczęstszych przyczyn powrotu do nałogu. Do typowych objawów odstawiennych, z którymi zmagają się osoby rzucające palenie, należą między innymi:
- obniżenie nastroju,
- drażliwość i rozdrażnienie,
- uczucie lęku i niepokoju,
- trudności z koncentracją,
- zaburzenia snu, w tym bezsenność,
- zwiększony apetyt.
Warto podkreślić, że lek Cytisinicline Uni-Pharma powinien być przyjmowany wyłącznie przez osoby z poważnym zamiarem odstawienia nikotyny. Jednoczesne stosowanie preparatu i dalsze palenie tytoniu lub korzystanie z innych produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z nikotyną. Z tego względu kluczowe znaczenie ma rzeczywista determinacja pacjenta oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących przerwania palenia w trakcie kuracji.
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat, a także u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Przed rozpoczęciem terapii należy zapoznać się z przeciwwskazaniami oraz omówić swój stan zdrowia z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu krążenia, schorzeń przewodu pokarmowego, cukrzycy, chorób tarczycy czy zaburzeń psychicznych.
Aktualna ulotka leku Cytisinicline Uni-Pharma
| Cytisinicline Uni-Pharma - 1,5 mg, Tabletki powlekane (Cytisiniclinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Cytisinicline Uni-Pharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Cytisinicline Uni-Pharma jest cytyzyniklina. Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.
Oprócz substancji czynnej preparat zawiera również składniki pomocnicze. W skład rdzenia tabletki wchodzą:
- hypromeloza,
- mannitol,
- skrobia kukurydziana,
- magnezu glinometakrzemian,
- krzemionka koloidalna bezwodna,
- magnezu stearynian.
Na otoczkę tabletki składają się natomiast:
- Aqua Polish P green, zawierająca: hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), talk (E 553b), glicerol (E 422), indygokarmin, lak (niebieski 2) (E 132) oraz żółcień chinolinową, lak (E 104),
- aromat mentolowy w proszku, zawierający naturalne substancje aromatyczne (46,2%), skrobię modyfikowaną kukurydzianą (E 1450) i dwutlenek krzemu (E 551),
- aspartam (E 951).
Ważna informacja dotycząca aspartamu: lek zawiera 0,12 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce powlekanej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, dlatego może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią — rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Pod względem wyglądu lek Cytisinicline Uni-Pharma to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, od jasnozielonych do zielonkawych, o średnicy 5 mm.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cytisinicline Uni-Pharma?
Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Cytisinicline Uni-Pharma mogą wystąpić objawy zatrucia nikotyną. Do objawów przedawkowania należą:
- ogólne złe samopoczucie,
- nudności i wymioty,
- przyspieszona akcja serca,
- wahania ciśnienia tętniczego krwi,
- problemy z oddychaniem,
- niewyraźne widzenie,
- drgawki.
Jeśli u pacjenta wystąpi nawet tylko jeden z opisanych objawów lub objaw, który nie został wymieniony w ulotce, należy przerwać stosowanie leku Cytisinicline Uni-Pharma i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cytisinicline Uni-Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku Cytisinicline Uni-Pharma nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety ani ograniczeń w zakresie spożywanych pokarmów i napojów. Producent nie wskazuje również odrębnych informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie kuracji. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących łączenia leku z określonymi produktami spożywczymi lub alkoholem warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnej porady z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta oraz pozostałych przyjmowanych leków.
Czy można stosować Cytisinicline Uni-Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Cytisinicline Uni-Pharma nie wolno stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Obecnie nie wiadomo, czy lek Cytisinicline Uni-Pharma może zmniejszać działanie ogólnoustrojowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Z tego względu pacjentki stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne o działaniu ogólnoustrojowym powinny dodatkowo stosować metodę barierową (np. prezerwatywy). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Cytisinicline Uni-Pharma - 1,5 mg, Tabletki powlekane (Cytisiniclinum) |
