Micafungin TZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Micafungin TZF?

Micafungin TZF to lek przeciwgrzybiczy, którego substancją czynną jest mykafungina (występująca w postaci soli sodowej). Należy on do grupy leków określanych jako echinokandyny. Lek dostępny jest w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dwóch mocach: 50 mg oraz 100 mg. Ze względu na postać farmaceutyczną preparat podaje się wyłącznie dożylnie (do żyły), w powolnym wlewie, a jego przygotowanie i podanie pozostaje w gestii lekarza lub innego personelu medycznego.

Mykafungina wpływa na proces tworzenia jednego ze składników ściany komórkowej grzyba. Nieuszkodzona ściana komórkowa jest niezbędna do prawidłowego rozwoju i wzrostu komórek grzybów. Działanie leku polega na uszkodzeniu tej ściany, co uniemożliwia dalszy rozwój oraz namnażanie się grzybów. Z tego powodu preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń o charakterze układowym, czyli takich, które przedostały się do wnętrza organizmu, a także zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdżaki z rodzaju Candida.

Lekarz może zalecić zastosowanie preparatu Micafungin TZF w następujących sytuacjach klinicznych, pod warunkiem, że nie jest dostępne inne odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze:

• Leczenie inwazyjnej kandydozy – czyli ciężkiego zakażenia grzybiczego, które penetruje organizm – u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, w tym noworodków.
• Leczenie grzybiczego zakażenia przełyku u dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 16 lat, w przypadkach, w których celowe jest podawanie leku bezpośrednio do żyły (leczenie dożylne).
• Profilaktyka (zapobieganie) zakażeniom wywołanym przez Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepienia alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych oraz u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (zmniejszenia liczby neutrofilów – rodzaju białych krwinek) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni.

Inwazyjna kandydoza to poważne zakażenie, w którym drożdżaki z rodzaju Candida przenikają do krwi i narządów wewnętrznych. Tego typu zakażenia dotyczą najczęściej pacjentów o obniżonej odporności, osób hospitalizowanych, w tym przebywających na oddziałach intensywnej terapii, oraz pacjentów po przeszczepieniach. Z tego względu omawiany lek stosowany jest przede wszystkim w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym.

Należy pamiętać, że preparatu Micafungin TZF nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na mykafunginę, na inne echinokandyny ani na którykolwiek z pozostałych składników leku. Decyzję o włączeniu leczenia, jego zakresie oraz czasie trwania zawsze podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę rodzaj zakażenia, stan zdrowia pacjenta oraz indywidualny bilans korzyści i ryzyka.

Aktualna ulotka leku Micafungin TZF

Jaki jest skład Micafungin TZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mykafungina (w postaci soli sodowej). Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od mocy preparatu:

• Moc 50 mg – 1 fiolka zawiera 50,865 mg mykafunginy sodowej, co odpowiada 50 mg mykafunginy.
• Moc 100 mg – 1 fiolka zawiera 101,730 mg mykafunginy sodowej, co odpowiada 100 mg mykafunginy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, kwas cytrynowy (do ustalenia pH) oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu. Pod względem wyglądu preparat – zarówno w mocy 50 mg, jak i 100 mg – jest białym lub prawie białym liofilizowanym proszkiem, dostarczanym w opakowaniach zawierających 1 fiolkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Micafungin TZF?

Ponieważ lek Micafungin TZF jest przygotowywany i podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przyjęcia nieprawidłowej dawki jest ograniczone. Właściwą dawkę ustala lekarz na podstawie odpowiedzi na leczenie oraz stanu zdrowia pacjenta.

W razie wątpliwości, czy nie zastosowano zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym personelem medycznym. Podobnie, jeżeli pojawią się wątpliwości dotyczące ewentualnego pominięcia dawki, decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje lekarz prowadzący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Micafungin TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Micafungin TZF podaje się dożylnie (bezpośrednio do żyły), w związku z czym nie ma żadnych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania leku z jedzeniem i piciem. Posiłki i napoje nie wpływają na sposób podania ani na wchłanianie preparatu, ponieważ omija on przewód pokarmowy.

Wszelkie indywidualne zalecenia dietetyczne, a także pytania dotyczące spożywania alkoholu w trakcie leczenia, warto omówić z lekarzem prowadzącym. Decyzja w tym zakresie powinna uwzględniać ogólny stan zdrowia pacjenta oraz pozostałe stosowane leki, zwłaszcza że preparat podawany jest najczęściej w warunkach szpitalnych, w przebiegu poważnych zakażeń.

Czy można stosować Micafungin TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Ciąża: leku Micafungin TZF nie wolno stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Karmienie piersią: podczas stosowania leku Micafungin TZF nie należy karmić piersią.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w tych szczególnych sytuacjach podejmuje lekarz, po rozważeniu spodziewanych korzyści dla pacjentki oraz potencjalnego ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)