Skutki uboczne Viavardis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWardenafil
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCG04BE09
ProceduraDCP
Kategorie

Podobnie jak każdy lek, Viavardis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy
  • Nagłe zaczerwienie skóry, zwłaszcza twarzy (flush)
  • Katar lub uczucie zatkanego nosa
  • Niestrawność

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Obrzęk skóry i błon śluzowych, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła
  • Zaburzenia snu
  • Drętwienie i zaburzenia odczuwania dotyku
  • Senność
  • Zaburzenia wzroku: zaczerwienienie oczu, wpływ na widzenie kolorów, ból i dyskomfort w oku, nadwrażliwość na światło
  • Dzwonienie w uszach, zawroty głowy z zaburzeniami równowagi
  • Szybkie bicie serca lub kołatanie serca
  • Duszność
  • Uczucie zatkanego nosa
  • Kwaśne odbijanie, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • Wysypka, zaczerwienienie skóry
  • Ból pleców lub mięśni, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi, sztywność mięśni
  • Przedłużone erekcje
  • Złe samopoczucie

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie spojówek
  • Reakcja alergiczna
  • Niepokój
  • Omdlenie
  • Utrata pamięci (amnezja)
  • Napady drgawek
  • Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra), nasilone łzawienie
  • Problemy kardiologiczne: zawał serca, zmienione bicie serca, dławica piersiowa
  • Zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
  • Krwawienie z nosa
  • Nieprawidłowe wyniki testów sprawdzających czynność wątroby
  • Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
  • Bolesne erekcje
  • Ból w klatce piersiowej
  • Przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu

Bardzo rzadko lub częstość nieznana (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób lub częstość nie może być określona):

  • Krew w moczu (krwiomocz)
  • Krwawienie z prącia
  • Obecność krwi w nasieniu (hematospermia)
  • Nagły zgon
  • Krwotok do mózgu
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – objawiające się czerwonawymi, tarczowatymi plamami na skórze tułowia, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; mogą im towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne
  • Zniekształcone, przyćmione lub niewyraźne widzenie centralne, nagłe pogorszenie widzenia

Szczególnie istotne ostrzeżenia:

U niektórych pacjentów stosujących wardenafil odnotowano częściową, nagłą, przemijającą lub trwałą utratę wzroku, zniekształcone, przyćmione lub niewyraźne widzenie w jednym lub obu oczach. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń wzroku należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U mężczyzn przyjmujących wardenafil zgłaszano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów naczyniowo-mózgowych (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu i krwotok do mózgu). Większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, miała problemy z sercem jeszcze przed przyjęciem leku. Nie można jednoznacznie ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafililu.

Zgłaszano również przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (zaczerwienie, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Przydatne zasoby