Skutki uboczne Viavardis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wardenafil |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | G04BE09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Podobnie jak każdy lek, Viavardis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Większość zgłaszanych działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Nagłe zaczerwienie skóry, zwłaszcza twarzy (flush)
- Katar lub uczucie zatkanego nosa
- Niestrawność
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Obrzęk skóry i błon śluzowych, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła
- Zaburzenia snu
- Drętwienie i zaburzenia odczuwania dotyku
- Senność
- Zaburzenia wzroku: zaczerwienienie oczu, wpływ na widzenie kolorów, ból i dyskomfort w oku, nadwrażliwość na światło
- Dzwonienie w uszach, zawroty głowy z zaburzeniami równowagi
- Szybkie bicie serca lub kołatanie serca
- Duszność
- Uczucie zatkanego nosa
- Kwaśne odbijanie, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- Wysypka, zaczerwienienie skóry
- Ból pleców lub mięśni, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi, sztywność mięśni
- Przedłużone erekcje
- Złe samopoczucie
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie spojówek
- Reakcja alergiczna
- Niepokój
- Omdlenie
- Utrata pamięci (amnezja)
- Napady drgawek
- Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra), nasilone łzawienie
- Problemy kardiologiczne: zawał serca, zmienione bicie serca, dławica piersiowa
- Zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
- Krwawienie z nosa
- Nieprawidłowe wyniki testów sprawdzających czynność wątroby
- Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
- Bolesne erekcje
- Ból w klatce piersiowej
- Przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu
Bardzo rzadko lub częstość nieznana (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób lub częstość nie może być określona):
- Krew w moczu (krwiomocz)
- Krwawienie z prącia
- Obecność krwi w nasieniu (hematospermia)
- Nagły zgon
- Krwotok do mózgu
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – objawiające się czerwonawymi, tarczowatymi plamami na skórze tułowia, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu; mogą im towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne
- Zniekształcone, przyćmione lub niewyraźne widzenie centralne, nagłe pogorszenie widzenia
Szczególnie istotne ostrzeżenia:
U niektórych pacjentów stosujących wardenafil odnotowano częściową, nagłą, przemijającą lub trwałą utratę wzroku, zniekształcone, przyćmione lub niewyraźne widzenie w jednym lub obu oczach. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń wzroku należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U mężczyzn przyjmujących wardenafil zgłaszano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów naczyniowo-mózgowych (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu i krwotok do mózgu). Większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, miała problemy z sercem jeszcze przed przyjęciem leku. Nie można jednoznacznie ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio związane z przyjęciem wardenafililu.
Zgłaszano również przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (zaczerwienie, pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.
