Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metotreksat |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | L04AX03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Tullex
Jak każdy lek, Tullex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstości podawania leku.
NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Uporczywy suchy kaszel, duszność i gorączka – mogą wskazywać na zapalenie płuc
- Krwioplucie (odkrztuszanie wydzieliny z krwią)
- Zażółcenie skóry i białek oczu – objawy uszkodzenia wątroby
- Ciężkie reakcje uczuleniowe – wysypka, obrzęk twarzy, ust, gardła, trudności z oddychaniem
- Obrzęk dłoni, kostek lub stóp, zmiany w oddawaniu moczu – objawy niewydolności nerek
- Gorączka, dreszcze, ból gardła – objawy ciężkiego zakażenia
- Ciężka biegunka, krwawe wymioty, czarne stolce – objawy owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Nieoczekiwane krwawienia (z dziąseł, krew w moczu, krwawe wybroczyny)
- Ciężka wysypka lub pęcherze na skórze
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Niestrawność
- Nudności
- Zmniejszenie apetytu
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Owrzodzenia jamy ustnej
- Biegunka
- Wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd
- Ból głowy
- Uczucie zmęczenia, senność
- Zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi (leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie gardła, zapalenie jelit, wymioty
- Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
- Wypadanie włosów
- Zwiększenie liczby guzków reumatoidalnych
- Półpasiec, zapalenie naczyń krwionośnych
- Pokrzywka
- Ujawnienie się cukrzycy
- Zawroty głowy, splątanie, depresja
- Zmniejszenie stężenia albumin w surowicy
- Zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego lub pochwy
- Upośledzenie czynności nerek
- Ból stawów, ból mięśni
- Osteoporoza
- Marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, tłuszczowe zwyrodnienie wątroby
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Nasilona pigmentacja skóry, trądzik
- Alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
- Gorączka, zaczerwienienie oczu, zakażenie
- Powolne gojenie się ran
- Zmniejszenie stężenia przeciwciał we krwi
- Zaburzenia widzenia
- Zapalenie worka osierdziowego, płyn w worku osierdziowym
- Niskie ciśnienie krwi
- Zwłóknienie płuc, duszność, astma oskrzelowa
- Płyn w jamie opłucnej
- Zapalenie wątroby
- Niewydolność nerek
- Ciężkie zakażenia (w tym zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii, posocznica)
- Niewydolność wątroby
- Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
- Agranulocytoza (ostre zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Obfite krwawienie
- Toksyczne rozdęcie jelita grubego
- Nasilenie pigmentacji paznokci
- Zapalenie naskórka
- Czyraczność
- Miejscowe uszkodzenia tkanek w miejscu wstrzyknięcia
- Osłabienie widzenia, ból oczu
- Utrata siły mięśniowej, drętwienie, mrowienie
- Zmiany smaku (metaliczny posmak)
- Drgawki, porażenie
- Silny ból głowy z gorączką
- Retinopatia
- Zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja
- Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
- Zaburzenia wytwarzania nasienia, zaburzenia miesiączkowania
- Powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak)
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Leukoencefalopatia (choroba substancji białej mózgu)
- Krwawienie z płuc
- Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry
- Obrzęk
- Uszkodzenia kości szczęki
Działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia:
Podskórne podawanie metotreksatu jest zazwyczaj dobrze tolerowane miejscowo. Mogą wystąpić lekkie reakcje skórne, które zwykle zmniejszają się podczas kontynuowania leczenia.
Monitorowanie podczas leczenia:
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych lekarz musi regularnie przeprowadzać badania kontrolne obejmujące:
- Morfologię krwi z rozmazem
- Badania czynności wątroby
- Badania czynności nerek
- Badanie jamy ustnej i gardła
- W razie potrzeby – badania obrazowe wątroby i płuc
Bardzo ważne jest stawianie się na wszystkie zaplanowane badania kontrolne.
