Tullex - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tullex?

Tullex zawiera metotreksat, substancję należącą do grupy leków immunosupresyjnych i cytostatycznych. Metotreksat działa poprzez spowalnianie wzrostu komórek, które szybko się dzielą, zmniejsza aktywność układu odpornościowego oraz wykazuje właściwości przeciwzapalne.

Lek stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:

• Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych – przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem błon maziowych wyściełających stawy, prowadząca do ich obrzęku i uszkodzenia.
• Wielostawowe postacie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów – stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia w przypadkach ciężkiego, czynnego zapalenia obejmującego co najmniej 5 stawów, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne nie przynoszą wystarczającej poprawy.
• Ciężka łuszczyca zwykła oporna na leczenie – przewlekła choroba skóry manifestująca się czerwonymi plamami pokrytymi srebrzystymi łuskami, stosowana gdy fototerapia, terapia PUVA i retinoidy okazały się niewystarczające.
• Ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych – rodzaj zapalenia stawów współistniejący ze zmianami łuszczycowymi na skórze i paznokciach, szczególnie dotyczący stawów palców rąk i nóg.
• Choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego – zapalna choroba jelit, która może obejmować dowolny odcinek przewodu pokarmowego, stosowana u dorosłych pacjentów, gdy inne metody leczenia nie są możliwe do zastosowania.

Metotreksat modyfikuje przebieg wymienionych chorób, spowalniając ich postęp i łagodząc objawy. Działa jako lek modyfikujący przebieg choroby, co oznacza, że wpływa na mechanizmy patologiczne leżące u podstaw schorzenia, nie tylko na jego objawy.

Aktualna ulotka leku Tullex

Ulotka Tullex – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Tullex: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Tullex, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: metotreksat (Methotrexatum)

Tullex dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach w następujących mocach:

• 5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 7,5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 10 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 12,5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 15 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 17,5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 20 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 22,5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 25 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 27,5 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce
• 30 mg metotreksatu w ampułko-strzykawce

Pozostałe składniki: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Roztwór jest klarowny, żółtawy, bez widocznych cząstek stałych.

Szczegółowe dawkowanie leku Tullex – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tullex?

Przedawkowanie metotreksatu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia. Ciężkie objawy toksyczności mogą wystąpić nawet po zastosowaniu stosunkowo niewielkich dawek przekraczających zalecane.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł określić, jaką substancję i w jakiej dawce przyjęto.

Możliwe objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego (zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi)
• Uszkodzenie szpiku kostnego
• Nudności i wymioty
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Biegunka
• Krwawienia z przewodu pokarmowego
• Uszkodzenie wątroby
• Uszkodzenie nerek
• Zaburzenia neurologiczne

Lekarz zadecyduje o odpowiednim postępowaniu w zależności od ciężkości zatrucia. Leczenie przedawkowania może obejmować podanie specyficznego antidotum zwanego leukoworyną (kwas folinowy), który neutralizuje działanie metotreksatu.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Należy jak najszybciej zastosować pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem w kolejnych tygodniach. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tullex – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania Tullex należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez metotreksat i może nasilić hepatotoksyczne działanie leku. Nawet niewielkie ilości alkoholu mogą być szkodliwe dla pacjentów przyjmujących metotreksat.

Kawa, herbata i napoje z kofeiną:

Należy unikać spożywania dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę oraz czarnej herbaty podczas leczenia metotreksatem. Substancje te mogą wpływać na działanie leku.

Dieta:

Ogólnie nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania metotreksatu. Zaleca się jednak:

• Utrzymywanie zbilansowanej diety bogatej w warzywa i owoce
• Odpowiednie nawodnienie organizmu – picie wystarczającej ilości płynów
• Unikanie odwodnienia, które może zwiększać ryzyko działań niepożądanych

Suplementacja kwasem foliowym:

Lekarz może zalecić suplementację kwasem foliowym lub folinowym w celu zmniejszenia ryzyka niektórych działań niepożądanych. Należy jednak przyjmować te preparaty wyłącznie według zaleceń lekarza, ponieważ mogą one wpływać na działanie metotreksatu.

Czy można stosować Tullex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Tullex jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Metotreksat może powodować ciężkie wady wrodzone, działać szkodliwie na płód oraz wywoływać poronienia.

Udokumentowane działania teratogenne obejmują wady rozwojowe:

• Czaszki i twarzy
• Serca i naczyń krwionośnych
• Mózgu
• Kończyn

Kobiety w wieku rozrodczym:

Przed rozpoczęciem leczenia należy definitywnie wykluczyć ciążę poprzez wykonanie testu ciążowego. Podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu pacjentka musi stosować niezawodne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem. Należy uzyskać specjalistyczną poradę dotyczącą możliwego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko.

Przed planowaniem ciąży pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może skierować do specjalisty w celu uzyskania porady.

Karmienie piersią:

Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Tullex. Metotreksat przenika do mleka matki i może być szkodliwy dla niemowlęcia.

Płodność u mężczyzn:

Metotreksat może mieć wpływ na plemniki i potencjalnie wywoływać mutacje genetyczne. Mężczyźni powinni unikać zapłodnienia partnerki podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. W tym okresie nie można również być dawcą nasienia.

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych lub poronień po przyjęciu przez ojca metotreksatu w dawce poniżej 30 mg na tydzień, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka.

Wpływ na płodność:

Metotreksat może czasowo zaburzać wytwarzanie plemników i komórek jajowych. W większości przypadków działanie to jest odwracalne po zakończeniu terapii.

Jak każdy lek, Tullex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Tullex.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Tullex.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)