Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina królicza |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | L04AA04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Skutki uboczne Thymoglobuline 5 mg/ml
Jak każdy lek, Thymoglobuline może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą częściej wystąpić po podaniu pierwszej lub drugiej dawki niż po kolejnych dawkach.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi:
- swędząca wysypka
- trudności z oddychaniem
- ból żołądka
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- reakcje związane z infuzją – gorączka, dreszcze, duszność, nudności lub wymioty, biegunka, niedociśnienie lub nadciśnienie, ogólne rozbicie, wysypka, pokrzywka, ból głowy (reakcje te są zwykle łagodne i przemijające)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u ponad 1 na 100 osób):
- wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi – generalnie stan bezobjawowy, wyniki testów czynnościowych wątroby powracają do normy bez leczenia
Niezbyt częste (mogą wystąpić u ponad 1 na 1000 osób):
- uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
- zespół uwalniania cytokin – rzadko zgłaszane ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu przypadki obejmujące niedociśnienie, zespół ostrej niewydolności oddechowej, obrzęk płuc, zawał mięśnia sercowego, tachykardię, zgon
- bardzo rzadko: poważne reakcje anafilaktyczne
- choroba posurowicza – gorączka, wysypka, pokrzywka, ból stawów i mięśni (może wystąpić między 5 a 15 dniem po rozpoczęciu leczenia, objawy ustępują po podaniu kortykosteroidów)
- reakcje w miejscu podania – ból, obrzęk, rumień w miejscu wkłucia dożylnego, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zakrzepica żył głębokich
- neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych) i małopłytkowość związane z obecnością przeciwciał indukujących reakcje krzyżowe
- zakażenia (bakteryjne, grzybicze, wirusowe, pierwotniakowe), wznowy zakażeń (szczególnie wirusem cytomegalii), neutropenia z gorączką, posocznica
- procesy nowotworowe, w tym zaburzenia limfoproliferacyjne oraz inne chłoniaki, guzy lite (reakcje te mogą czasem prowadzić do zgonu)
Dostępne informacje wskazują, że działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży nie różnią się zasadniczo od obserwowanych u pacjentów dorosłych.
