Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina królicza
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCL04AA04
ProceduraNAR
Kategorie

Skutki uboczne Thymoglobuline 5 mg/ml

Jak każdy lek, Thymoglobuline może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą częściej wystąpić po podaniu pierwszej lub drugiej dawki niż po kolejnych dawkach.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi:

  • swędząca wysypka
  • trudności z oddychaniem
  • ból żołądka
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • reakcje związane z infuzją – gorączka, dreszcze, duszność, nudności lub wymioty, biegunka, niedociśnienie lub nadciśnienie, ogólne rozbicie, wysypka, pokrzywka, ból głowy (reakcje te są zwykle łagodne i przemijające)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u ponad 1 na 100 osób):

  • wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi – generalnie stan bezobjawowy, wyniki testów czynnościowych wątroby powracają do normy bez leczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u ponad 1 na 1000 osób):

  • uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • zespół uwalniania cytokin – rzadko zgłaszane ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu przypadki obejmujące niedociśnienie, zespół ostrej niewydolności oddechowej, obrzęk płuc, zawał mięśnia sercowego, tachykardię, zgon
  • bardzo rzadko: poważne reakcje anafilaktyczne
  • choroba posurowicza – gorączka, wysypka, pokrzywka, ból stawów i mięśni (może wystąpić między 5 a 15 dniem po rozpoczęciu leczenia, objawy ustępują po podaniu kortykosteroidów)
  • reakcje w miejscu podania – ból, obrzęk, rumień w miejscu wkłucia dożylnego, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zakrzepica żył głębokich
  • neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych) i małopłytkowość związane z obecnością przeciwciał indukujących reakcje krzyżowe
  • zakażenia (bakteryjne, grzybicze, wirusowe, pierwotniakowe), wznowy zakażeń (szczególnie wirusem cytomegalii), neutropenia z gorączką, posocznica
  • procesy nowotworowe, w tym zaburzenia limfoproliferacyjne oraz inne chłoniaki, guzy lite (reakcje te mogą czasem prowadzić do zgonu)

Dostępne informacje wskazują, że działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży nie różnią się zasadniczo od obserwowanych u pacjentów dorosłych.