Skutki uboczne Sylvie

Jak każdy lek, Sylvie może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych dotyczą zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Zakrzepica żył głębokich – objawy mogą obejmować:

• Obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie
• Ból lub tkliwość w nodze (szczególnie w czasie stania lub chodzenia)
• Zwiększoną temperaturę w zmienionej chorobowo nodze
• Zmianę koloru skóry nogi (zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie)

Zator tętnicy płucnej – objawy mogą obejmować:

• Nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu
• Nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny (może być połączony z pluciem krwią)
• Ostry ból w klatce piersiowej nasilający się przy głębokim oddychaniu
• Ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Silny ból w żołądku

Zawał serca – objawy mogą obejmować:

• Ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, nacisku, ociężałość
• Uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka
• Uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia
• Dyskomfort w górnej części ciała promieniujący do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka
• Pocenie się, mdłości, wymioty, zawroty głowy
• Skrajne osłabienie, niepokój, spłycenie oddechu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca

Udar mózgu – objawy mogą obejmować:

• Nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg (szczególnie po jednej stronie ciała)
• Nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia
• Nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach
• Nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji
• Nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny
• Utrata przytomności lub omdlenie (z drgawkami lub bez)

Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku) – objawy mogą obejmować:

• Natychmiastowa utrata widzenia
• Bezbolesne zaburzenia widzenia mogące przekształcić się w utratę widzenia

Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne – objawy mogą obejmować:

• Obrzęk oraz lekko niebieskie zabarwienie skóry nóg lub rąk
• Silny ból w żołądku (ostry brzuch)

Ryzyko powstania zakrzepów krwi:

W okresie roku u około 9 do 12 na 10 000 kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające gestoden (jak Sylvie) mogą powstać zakrzepy krwi. Dla porównania – u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej ryzyko wynosi około 2 na 10 000 rocznie. Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub więcej.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy:

• Duża nadwaga (BMI powyżej 30 kg/m²)
• Wywiad rodzinny dotyczący zakrzepów krwi w młodym wieku (poniżej 50 lat)
• Planowana operacja lub długotrwałe unieruchomienie
• Wiek powyżej 35 lat
• Niedawny poród (w ciągu ostatnich kilku tygodni)
• Palenie papierosów
• Nadwaga
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia lipidowe (wysoki cholesterol lub trójglicerydy)
• Migrena (szczególnie z aurą)
• Choroby serca
• Cukrzyca

Inne ciężkie działania niepożądane:

Obrzęk naczynioruchowy: U kobiet z dziedzicznym lub nabytym obrzękiem naczynioruchowym estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy. W przypadku wystąpienia objawów takich jak obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka lub trudności w oddychaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nowotwory: U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne stwierdzono nieznacznie częstsze występowanie raka piersi w porównaniu z kobietami niestosującymi tych leków. Różnica ta zmniejsza się stopniowo po zaprzestaniu przyjmowania preparatu i po 10 latach jest taka sama jak u pacjentek niestosujących antykoncepcji hormonalnej. Rzadko zgłaszano przypadki łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby. Istnieją doniesienia o częstszym występowaniu raka szyjki macicy u kobiet stosujących doustne leki antykoncepcyjne przez długi czas.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentek):

• Nudności, bóle brzucha
• Zwiększenie masy ciała
• Bóle głowy
• Zmiany nastroju, nastrój depresyjny
• Ból piersi, tkliwość piersi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentek):

• Wymioty, biegunka
• Zatrzymanie płynów
• Migrena
• Zmniejszenie popędu płciowego
• Powiększenie piersi
• Wysypka, pokrzywka

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentek):

• Nadwrażliwość
• Nietolerancja soczewek kontaktowych
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie popędu płciowego
• Upławy, wydzielina z piersi
• Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy

Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Sylvie, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia zmian nastroju i objawów depresji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie ciężkich i nieprzemijających, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią objawy sugerujące zakrzepicę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i zgłosić się do lekarza.