Skutki uboczne Salofalk

Jak każdy lek, Salofalk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Jeśli wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku:

• Ogólne reakcje alergiczne: wysypka skórna, gorączka, ból stawów i/lub trudności z oddychaniem lub ogólne zapalenie jelita grubego powodujące ciężką biegunkę i ból brzucha (bardzo rzadkie)
• Znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia: zwłaszcza jeśli towarzyszy temu gorączka i/lub ból gardła i jamy ustnej – może to wskazywać na zmniejszoną liczbę białych krwinek (agranulocytozę), niedokrwistość aplastyczną lub małopłytkowość, co zwiększa podatność na ciężkie zakażenia i krwawienia (bardzo rzadkie)
• Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienione płaskie lub okrągłe plamy na tułowiu z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu, rozległa wysypka, gorączka i powiększone węzły chłonne – możliwe objawy zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN) lub reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – częstość nieznana
• Objawy ze strony serca: duszność, ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca lub obrzęk kończyn, które mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości ze strony serca (rzadkie)
• Problemy z czynnością nerek: zmiana koloru lub ilości wytwarzanego moczu, obrzęk kończyn (bardzo rzadkie), nagły ból w dole brzucha spowodowany kamieniem nerkowym (częstość nieznana)
• Silny lub nawracający ból głowy, zaburzenia widzenia lub dzwonienie/brzęczenie w uszach – mogą być objawami zwiększonego ciśnienia w czaszce (idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe) – częstość nieznana

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Wysypka, świąd

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ból brzucha, biegunka, zaburzenia trawienia, wiatry (wzdęcia), nudności i wymioty
• Silny ból brzucha z powodu ostrego zapalenia trzustki
• Zmiany parametrów czynności wątroby, zmiany aktywności enzymów trzustkowych

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Żółtaczka lub ból brzucha z powodu zaburzeń czynności wątroby i nieprawidłowego przepływu żółci
• Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło)
• Ból stawów
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Drętwienie i mrowienie rąk i stóp (neuropatia obwodowa)
• Duszność, kaszel, świszczący oddech, cień na zdjęciu rentgenowskim płuc z powodu reakcji alergicznej i/lub zapalnej płuc
• Wypadanie włosów i łysienie
• Ból mięśni
• Odwracalne zmniejszenie liczby plemników w nasieniu
• Bladość i ogólne osłabienie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek (anemia)
• Wybroczyny i krwotoki spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi

Ważna informacja: Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Jest to reakcja chemiczna pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i jest całkowicie nieszkodliwa.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl).