Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Propafenon |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C01BC03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na arytmię serca (przeciwarytmiczne) |
Skutki uboczne Rytmonorm
Jak każdy lek, preparat Rytmonorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem propafenonu chlorowodorkiem są zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu oraz kołatanie serca.
Propafenon, podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, może powodować działanie proarytmiczne, czyli może wywoływać nowe lub nasilać wcześniej występujące zaburzenia rytmu serca. Dlatego pacjenci powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską, a przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii lekarz zleca wykonywanie badania EKG i ocenia stan kliniczny pacjenta.
Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów głowy obwodowych)
- Zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu
- Kołatanie serca
Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100 pacjentów):
- Niepokój, zaburzenia snu
- Ból głowy, zaburzenie smaku
- Nieostre widzenie
- Bradykardia (wolne bicie serca) zatokowa, bradykardia, tachykardia (szybkie bicie serca), trzepotanie przedsionków
- Duszność
- Ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w jamie ustnej
- Nieprawidłowa czynność wątroby (nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, takich jak zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy oraz zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi)
- Ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie), uczucie zmęczenia, gorączka
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1000 pacjentów):
- Trombocytopenia (za mała liczba płytek krwi)
- Zmniejszone łaknienie, koszmary senne
- Omdlenie, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezje (drętwienie, mrowienie)
- Zawroty głowy
- Tachykardia komorowa
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedociśnienie tętnicze
- Zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów
- Pokrzywka, świąd, wysypka, rumień
- Zaburzenia erekcji
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity brak granulocytów we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów)
- Nadwrażliwość (może się objawiać zastojem żółci, nieprawidłowym składem krwi i wysypką)
- Stan splątania
- Drgawki, objawy pozapiramidowe, niepokój ruchowy
- Migotanie komór, niewydolność serca (dojść może do nasilenia występującej wcześniej niewydolności serca), zmniejszenie częstości akcji serca
- Niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego związany ze zmianą pozycji z leżącej na stojącą)
- Odruchy wymiotne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe
- Uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka
- Zespół toczniopodobny
- Krostkowe wykwity skórne
- Zmniejszenie liczby plemników (odwracalne po zaprzestaniu stosowania propafenonu)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
