Skutki uboczne NutropinAq

Jak każdy preparat medyczny, NutropinAq może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nowotwory lub nawrót wcześniejszego nowotworu – należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli zostaną zauważone jakiekolwiek zmiany lub wzrost znamion skórnych. W przypadku potwierdzenia nowotworu należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (przejściowe zwiększenie ciśnienia w mózgu) – objawy to zmiany w widzeniu, ciężkie lub częste bóle głowy połączone z mdłościami lub wymiotami, szczególnie na początku leczenia. Lekarz może zadecydować o tymczasowym zmniejszeniu dawki lub przerwaniu stosowania preparatu.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk obwodowy – obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie, czasami połączony z miejscowym bólem mięśni i stawów. Te objawy występują zazwyczaj na początku leczenia i szybko ustępują. Obrzęki są często zgłaszane u dzieci.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niedoczynność tarczycy – prowadzi do niskich poziomów hormonów tarczycy. Jeśli stan ten nie jest leczony, może wstrzymać działanie preparatu. Lekarz powinien okresowo kontrolować czynność tarczycy.
• Hiperglikemia – ograniczona zdolność do wchłaniania glukozy z krwi prowadząca do wysokiego stężenia cukru. Lekarz powinien monitorować pacjenta w tym zakresie. U osób leczonych insuliną może być konieczne dostosowanie jej dawki.
• Osłabienie i hipertonia – uczucie zmęczenia oraz wzmożone napięcie mięśniowe.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – ból, krwawienie, zasinienie, wysypka oraz świąd. Można tego uniknąć poprzez prawidłową technikę wstrzyknięcia oraz regularne zmienianie miejsc wstrzyknięć.
• Przeciwciała – u niewielkiej liczby pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała na somatropinę, jednak ich obecność zazwyczaj nie zapobiega wzrostowi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia hematologiczne – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• Zaburzenia metaboliczne – zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz zwiększenie poziomu fosforanów we krwi (hiperfosfatemia)
• Zaburzenia psychiczne – zaburzenia osobowości lub nieprawidłowe zachowanie
• Zespół cieśni nadgarstka – uporczywe kłucie, pieczenie, ból lub drętwienie dłoni z powodu ucisku nerwu na nadgarstku
• Zaburzenia neurologiczne – szybkie mimowolne ruchy oczu (oczopląs), ból głowy, senność i zawroty głowy
• Zaburzenia okulistyczne – obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, podwójne widzenie (diplopia)
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe – przyspieszona rytm serca (częstoskurcz) oraz nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – wymioty, ból brzucha, wzdęcia oraz mdłości
• Zaburzenia skóry – wrażliwość i suchość skóry (złuszczające zapalenie skóry), zmiany w grubości skóry, nadmierny wzrost włosów na twarzy i ciele (hirsutyzm), pokrzywka
• Skolioza – skrzywienie kręgosłupa. Jeśli u pacjenta występuje skolioza, konieczna jest częstsza kontrola wzrostu skrzywienia.
• Złuszczenie nasady kości – zaburzenie kości, w którym udo oddala się od biodra. Zdarza się to głównie u pacjentów, którzy szybko rosną. Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi są bardziej narażeni na rozwój tego powikłania. Jeśli w trakcie leczenia pacjent zacznie utykać lub wystąpi u niego ból biodra lub kolana, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – zmniejszenie wielkości mięśni (zanik mięśni), ból stawów oraz kości
• Zaburzenia układu moczowego – trudności z utrzymaniem moczu (nietrzymanie moczu), częste oddawanie moczu oraz zwiększona objętość oddawanego moczu (poliuria)
• Zaburzenia układu rozrodczego – krwotok maciczny, wydzielina z narządów płciowych oraz powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• Lipodystrofia – miejscowe zmniejszenie lub zwiększenie ilości tłuszczu pod skórą w miejscu wstrzyknięcia (atrofia/hipertrofia)
• Powiększenie migdałków – powiększenie migdałków gardłowych z objawami podobnymi do powiększenia migdałków podniebiennych

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Cukrzyca – zwiększone stężenie cukru we krwi może prowadzić do rozwoju cukrzycy, objawiającej się zwiększonym oddawaniem moczu, pragnieniem oraz uczuciem głodu
• Zaburzenia oddechowe podczas snu – powiększenie migdałków prowadzące do chrapania, trudności w oddychaniu lub połykaniu, krótkie przerwy w oddychaniu w czasie snu (bezdech nocny), płyn w uchu lub infekcje ucha
• Zaburzenia czucia – nienormalne uczucie mrowienia, kłucia lub zdrętwienia (przeczulica)
• Zaburzenia kostne – nienormalny rozwój kości, choroba wpływająca na wzrost kości (osteochondroza) oraz osłabianie mięśni

Inne rzadkie działania niepożądane:

Swędzenie na całym ciele, wysypka, niewyraźne widzenie, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, biegunka, obrzęk twarzy, zmęczenie, ból, gorączka, depresja i trudności z zasypianiem (bezsenność).

Działania niepożądane w poszczególnych wskazaniach:

U dzieci z niedoborem hormonu wzrostu często stwierdzano nowotwory ośrodkowego układu nerwowego. U dziewcząt z zespołem Turnera często zgłaszane były nadmierne krwawienia miesiączkowe. U dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek często zgłaszane były zapalenie otrzewnej, martwica kości oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.

U dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu bardzo często zgłaszano: parestezje, nieprawidłowo podwyższone stężenie glukozy we krwi, wzrost stężenia lipidów we krwi, bezsenność, zaburzenia stawowe, zwyrodnieniową chorobę stawów, osłabienie mięśni, ból pleców, ból piersi oraz powiększenie piersi.