Skutki uboczne Nordimet

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nawet małe dawki metotreksatu mogą wywoływać ciężkie działania niepożądane, dlatego podczas terapii konieczne są regularne badania kontrolne i laboratoryjne.

Sytuacje wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi:

• nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• wysypka lub świąd obejmujące całe ciało

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:

• zapalenie płuc (ogólne złe samopoczucie, suchy drażniący kaszel, skrócenie oddechu, duszność w spoczynku, ból w klatce piersiowej, gorączka)
• krwioplucie – odkrztuszanie wydzieliny z krwią
• silne łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy
• niewyjaśnione krwawienia (włącznie z krwawymi wymiotami) lub spontaniczne powstawanie siniaków
• ciężka biegunka
• owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej
• czarne lub smoliste stolce
• krew w moczu lub stolcu
• drobne czerwone plamki na skórze
• gorączka
• zażółcenie skóry (żółtaczka)
• ból lub trudności w oddawaniu moczu
• wzmożone pragnienie i częste oddawanie moczu
• napady padaczkowe
• utrata przytomności
• zaburzenia widzenia lub nieostre widzenie

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• utrata apetytu
• nudności
• ból brzucha
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaburzenia trawienia
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych lub płytek krwi (leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość)
• ból głowy
• uczucie zmęczenia, senność
• zapalenie płuc z suchym kaszlem, dusznością i gorączką
• owrzodzenia jamy ustnej
• biegunka
• wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zapalenie gardła
• zawroty głowy, dezorientacja, depresja
• zapalenie naczyń krwionośnych
• owrzodzenia i krwotoki z przewodu pokarmowego
• zapalenie jelit
• wymioty
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby
• cukrzyca
• zmniejszenie stężenia białek we krwi
• pokrzywka
• reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne
• łysienie
• powiększenie guzków reumatycznych
• owrzodzenia skóry
• półpasiec
• bóle stawów lub mięśni
• osteoporoza
• zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego z możliwym krwiomoczem
• zaburzenia czynności nerek
• bolesne oddawanie moczu
• zapalenie i owrzodzenie pochwy

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zakażenia (włącznie z reaktywacją nieaktywnych zakażeń przewlekłych)
• posocznica
• zaczerwienienie oczu
• reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
• zmniejszenie ilości przeciwciał we krwi
• zapalenie worka osierdziowego
• gromadzenie płynu w worku osierdziowym
• wahania nastroju
• niskie ciśnienie tętnicze
• zakrzepy krwi
• zwłóknienie płuc
• zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
• zatrzymanie oddychania
• astma
• wysięk opłucnowy
• zapalenie dziąseł
• ostre zapalenie wątroby
• brązowe zabarwienie skóry
• trądzik
• alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
• złamania kości
• niewydolność nerek
• zmniejszenie lub brak wytwarzania moczu
• zaburzenia elektrolitowe
• powolne gojenie się ran

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• agranulocytoza (zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek)
• ciężka niewydolność szpiku kostnego
• niewydolność wątroby
• obrzęk węzłów chłonnych
• bezsenność
• osłabienie mięśni
• uczucie mrowienia i drętwienia, zmniejszona wrażliwość na bodźce
• zaburzenia smaku (metaliczny posmak)
• napady padaczkowe
• zapalenie błon mózgowych powodujące porażenia lub wymioty
• pogorszenie widzenia, uszkodzenie siatkówki oka
• krwiste wymioty
• toksyczne rozdęcie okrężnicy
• zaburzenia wytwarzania nasienia (oligospermia)
• zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
• nasilenie zmian pigmentacyjnych paznokci
• brak popędu płciowego
• problemy z erekcją
• zakażenie wału paznokciowego
• czyraki
• widoczne poszerzenie małych naczyń krwionośnych
• zaburzenia miesiączkowania
• upławy
• niepłodność
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• choroby limfoproliferacyjne

Częstość nieznana:

• eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów)
• encefalopatia/leukoencefalopatia
• krwawienie z nosa
• krwawienie z płuc
• martwica kości żuchwy
• obecność białka w moczu
• uczucie osłabienia
• zniszczenie tkanek w miejscu podania
• zaczerwienienie i złuszczanie skóry
• obrzęk

Szczególne ostrzeżenia:

Metotreksat może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak gorączka ze znacznym pogorszeniem stanu ogólnego, ból gardła, ból w jamie ustnej lub zaburzenia oddawania moczu, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o stosowaniu tego leku.

Podczas leczenia notowano przypadki ostrego krwawienia z płuc u pacjentów z chorobami reumatologicznymi. Może wystąpić powiększenie węzłów chłonnych (chłoniak) wymagające przerwania terapii. W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie zaburzeń mózgu (encefalopatia/leukoencefalopatia), w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii.