Melatonin Vitabalans - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonin Vitabalans?

Melatonin Vitabalans to lek zawierający melatoninę — substancję będącą naturalnym hormonem wytwarzanym w organizmie człowieka przez szyszynkę. Melatonina odgrywa istotną rolę w regulacji rytmu okołodobowego, czyli wewnętrznego zegara biologicznego, który steruje naprzemiennymi cyklami snu i czuwania. Jej wydzielanie nasila się w warunkach ciemności i zmniejsza pod wpływem światła, dzięki czemu organizm otrzymuje sygnał o zbliżającej się porze odpoczynku. Melatonina pomaga w ten sposób synchronizować rytm dnia i nocy z naturalnym cyklem środowiska.

Melatonin Vitabalans jest wskazany do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych (tzw. zespołu nagłej zmiany strefy czasowej, ang. jet lag) u osób dorosłych. Zaburzenia te odnoszą się do dolegliwości pojawiających się na skutek różnicy czasu podczas podróży przekraczających kilka stref czasowych. Gwałtowne przemieszczenie się między odległymi strefami sprawia, że wewnętrzny zegar biologiczny organizmu pozostaje przez pewien czas niedopasowany do pory lokalnej, co może skutkować trudnościami z zaśnięciem, przerywanym snem, sennością w ciągu dnia, obniżeniem sprawności oraz ogólnym gorszym samopoczuciem.

Lek jest przeznaczony w szczególności dla osób dorosłych podróżujących przez więcej niż 5 stref czasowych, zwłaszcza w kierunku wschodnim, oraz dla podróżnych, u których objawy związane ze zmianą stref czasowych występowały już podczas wcześniejszych wyjazdów. Podróż w kierunku wschodnim jest zazwyczaj trudniejsza do zaadaptowania dla organizmu niż podróż na zachód, ponieważ wiąże się z koniecznością "skrócenia" doby. Z produktu mogą również korzystać, w razie potrzeby, osoby przekraczające od 2 do 4 stref czasowych.

Do najczęstszych objawów, które mogą towarzyszyć zmianie stref czasowych i w przypadku których stosuje się Melatonin Vitabalans, należą:

• trudności z zaśnięciem o porze lokalnej i problemy z utrzymaniem ciągłości snu,
• nadmierna senność oraz uczucie zmęczenia w ciągu dnia,
• obniżona koncentracja i sprawność w godzinach aktywności,
• ogólne pogorszenie samopoczucia wynikające z rozregulowania rytmu dobowego.

Należy podkreślić, że Melatonin Vitabalans nie powinien być stosowany w żadnym innym celu niż wskazany powyżej. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Jeśli pomimo stosowania preparatu pacjent nie czuje się lepiej lub jego samopoczucie się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Melatonin Vitabalans

Ulotka Melatonin Vitabalans – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Melatonin Vitabalans: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Melatonin Vitabalans, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Melatonin Vitabalans jest melatonina. Preparat dostępny jest w postaci tabletek w trzech różnych mocach, co pozwala na dostosowanie dawki:

• 1 mg — każda tabletka zawiera 1 mg melatoniny (tabletka w kształcie kapsułki, o barwie białej do beżowej, wymiary 5 mm x 10 mm),
• 2 mg — każda tabletka zawiera 2 mg melatoniny (tabletka okrągła, wypukła, o barwie białej do beżowej, średnica 6 mm),
• 4 mg — każda tabletka zawiera 4 mg melatoniny (tabletka okrągła, wypukła, o barwie białej do beżowej, średnica 7 mm).

Poza substancją czynną tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• skrobia żelowana (kukurydziana).

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 i 50 tabletek w blistrach (PVC/Aluminium) oraz w pojemnikach (pojemnik z HDPE z zakrętką z LDPE). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe dawkowanie leku Melatonin Vitabalans – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonin Vitabalans?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Melatonin Vitabalans lub jeśli lek przypadkowo zażyło dziecko, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby ocenić ryzyko i uzyskać dodatkowe instrukcje.

Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej leku może spowodować senność.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonin Vitabalans – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Melatonin Vitabalans należy zwrócić uwagę na kilka istotnych zaleceń dotyczących posiłków i napojów:

• Alkohol — nie należy spożywać alkoholu przed, w trakcie ani po zażyciu leku, ponieważ zmniejsza on skuteczność działania melatoniny.
• Posiłki — nie należy spożywać pokarmu w okresie 2 godzin przed oraz 2 godzin po przyjęciu leku.
• Popijanie — tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.

Dodatkowo warto pamiętać, że palenie tytoniu może zmniejszać działanie melatoniny.

Czy można stosować Melatonin Vitabalans w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, bądź planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: lek Melatonin Vitabalans nie jest zalecany kobietom w ciąży. Melatonina przenika przez łożysko, a dostępne informacje na temat ryzyka, jakie może to stanowić dla nienarodzonego dziecka, są niewystarczające.

Karmienie piersią: lek nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Antykoncepcja: kobiety w wieku rozrodczym oraz młode kobiety powinny stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Ponieważ niektóre środki antykoncepcyjne mogą zwiększać poziom melatoniny w organizmie, wybór odpowiedniej metody antykoncepcji należy omówić z lekarzem.

Jak każdy lek, Melatonin Vitabalans może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Melatonin Vitabalans.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Melatonin Vitabalans.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)