Melatonin Orion - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonin Orion?

Melatonin Orion to lek zawierający jako substancję czynną melatoninę – związek należący do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez organizm człowieka. Melatonina odgrywa istotną rolę w regulacji dobowego rytmu czuwania i snu, czyli tzw. zegara biologicznego. Jej naturalne wydzielanie przez szyszynkę nasila się wraz z zapadaniem zmroku i sygnalizuje organizmowi, że nadchodzi pora odpoczynku. Dostarczenie melatoniny w postaci leku ma na celu wsparcie tego mechanizmu w sytuacjach, w których naturalny rytm dobowy zostaje zaburzony.

Preparat Melatonin Orion występuje w postaci tabletek doustnych o mocy 3 mg oraz 5 mg. Obie moce zawierają tę samą substancję czynną i różnią się jedynie ilością melatoniny przypadającej na jedną tabletkę, co przekłada się na możliwość dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Lek Melatonin Orion jest stosowany w następujących wskazaniach:

• Krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu związanych z nagłą zmianą strefy czasowej (tzw. zespół nagłej zmiany strefy czasowej, ang. jet lag) u osób dorosłych w wieku od 18 lat. Zaburzenia te odnoszą się do objawów spowodowanych różnicą czasu podczas podróży przez kilka stref czasowych – zarówno w kierunku wschodnim, jak i zachodnim.
• Bezsenność z zaburzeniami zasypiania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) – w sytuacjach, gdy zwykłe środki zapewniające prawidłową higienę snu okazały się niewystarczające.

W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą strefy czasowej lek może być odpowiedni dla osób dorosłych podróżujących samolotem przez 5 lub więcej stref czasowych, szczególnie w kierunku wschodnim. Dotyczy to zwłaszcza podróżnych, u których podczas wcześniejszych podróży wystąpiły już objawy zaburzeń snu związanych z nagłą zmianą strefy czasowej.

Objawy zespołu nagłej zmiany strefy czasowej wynikają z rozbieżności pomiędzy wewnętrznym zegarem biologicznym organizmu a rzeczywistym czasem w miejscu docelowym podróży. Do typowych dolegliwości należą trudności z zaśnięciem o odpowiedniej porze, wybudzanie się w nocy, uczucie zmęczenia w ciągu dnia oraz obniżona sprawność. Uzupełnienie melatoniny w porze snu obowiązującej w miejscu docelowym ma pomóc organizmowi w szybszym przestrojeniu rytmu dobowego do nowej strefy czasowej.

W przypadku wskazania pediatrycznego, dotyczącego dzieci i młodzieży z ADHD, melatonina znajduje zastosowanie wtedy, gdy problemy z zasypianiem utrzymują się pomimo wdrożenia niefarmakologicznych metod poprawy jakości snu, takich jak stała pora kładzenia się spać, ograniczenie ekspozycji na ekrany przed snem czy zadbanie o odpowiednie warunki w sypialni. Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz jego prowadzenie w tej grupie wiekowej podejmuje lekarz.

Należy pamiętać, że przed rozpoczęciem stosowania Melatonin Orion warto zapoznać się z pełną treścią ulotki dołączonej do opakowania, a w razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Melatonin Orion

Ulotka Melatonin Orion – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Melatonin Orion: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Melatonin Orion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Melatonin Orion jest melatonina. Jedna tabletka zawiera 3 mg lub 5 mg melatoniny – w zależności od mocy preparatu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• kroskarmeloza sodowa.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Pod względem wyglądu poszczególne moce różnią się między sobą:

• Tabletki 3 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach ok. 6,0 x 2,5 mm) barwy białej lub białawej.
• Tabletki 5 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (o wymiarach ok. 7,0 x 3,2 mm) barwy białej lub białawej, z linią podziału po obu stronach. Linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie jej podział na równe dawki.

Szczegółowe dawkowanie leku Melatonin Orion – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonin Orion?

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął zbyt dużą ilość leku – lub jeśli np. dziecko bądź nastolatek zażyło lek omyłkowo – należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem w celu oceny ryzyka i uzyskania dalszych instrukcji.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki dobowej może spowodować uczucie senności.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonin Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Melatonin Orion należy zwrócić uwagę na kilka istotnych zaleceń dotyczących posiłków i alkoholu:

• Nie należy spożywać pokarmu na 2 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu tabletek leku Melatonin Orion.
• Nie należy pić alkoholu przed, w trakcie ani po przyjęciu leku, ponieważ alkohol może zmniejszać działanie melatoniny.

Czy można stosować Melatonin Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: nie zaleca się stosowania leku Melatonin Orion w okresie ciąży. Melatonina przenika przez łożysko, a informacje na temat ryzyka dla nienarodzonego dziecka są niewystarczające.
• Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Melatonina przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią.
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję podczas leczenia lekiem Melatonin Orion. Należy jednak pamiętać, że niektóre leki antykoncepcyjne mogą zmieniać działanie tego leku (patrz sekcja dotycząca interakcji). Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu melatoniny na płodność u ludzi.

Jak każdy lek, Melatonin Orion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Melatonin Orion.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Melatonin Orion.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)