Skutki uboczne Kwetaplex

Jak każdy lek, Kwetaplex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych objawów niepożądanych jest zróżnicowana.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach
• Uczucie senności (może ustąpić podczas dłuższego stosowania leku)
• Objawy odstawienia po przerwaniu stosowania leku: bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie
• Zwiększenie masy ciała
• Nieprawidłowe ruchy mięśni: trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie, uczucie zmęczenia lub sztywność mięśni
• Zmiany stężenia lipidów we krwi (triglicerydy, cholesterol całkowity)

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Przyspieszone tętno, kołatanie serca lub nieregularne bicie serca
• Zaparcie, niestrawność
• Uczucie osłabienia, obrzęk ramion lub nóg
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania, mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• Niewyraźne widzenie
• Nieprzyjemne sny i koszmary senne
• Wzmożone uczucie głodu
• Uczucie poirytowania
• Zaburzenia mowy
• Myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• Duszność
• Wymioty (głównie u osób starszych)
• Gorączka
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, co rzadko może prowadzić do obrzęku piersi i wydzielania mleka u kobiet i mężczyzn oraz do zaników lub nieregularnych miesiączek u kobiet

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Napady drgawkowe lub padaczkowe
• Reakcje alergiczne (wypukłe grudki na skórze, obrzęk skóry i jamy ustnej)
• Zespół niespokojnych nóg
• Utrudnione połykanie
• Mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka
• Zaburzenia seksualne
• Cukrzyca
• Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
• Wolniejsze niż zazwyczaj tętno (może być związane z obniżeniem ciśnienia krwi i omdleniami)
• Trudności w oddawaniu moczu
• Omdlenia
• Zatkany nos
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub stężenia sodu w surowicy
• Nasilenie istniejącej wcześniej cukrzycy
• Neutropenia (zmniejszona liczba ziarnistych białych krwinek)

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się, obniżony poziom świadomości – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Zapalenie wątroby
• Długotrwały i bolesny wzwód (priapizm)
• Mlekotok (nieoczekiwane wytwarzanie mleka)
• Zaburzenia miesiączkowania
• Zakrzepy krwi, zwłaszcza w żyłach nóg (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi)
• Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności podczas snu
• Hipotermia (zmniejszenie temperatury ciała)
• Zapalenie trzustki
• Zespół metaboliczny (przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, obniżenie stężenia „dobrego cholesterolu" HDL, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie poziomu cukru we krwi)
• Agranulocytoza (bardzo mała liczba białych krwinek)
• Niedrożność jelit
• Wzrost aktywności kinazy fosfokreatynowej we krwi

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub wstrząs)
• Obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skóry w okolicy oczu, warg i gardła)
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze, w ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych)
• Niewłaściwe wydzielanie hormonu kontrolującego ilość oddawanego moczu
• Rabdomioliza (uszkodzenie tkanki mięśniowej i ból mięśni)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Rumień wielopostaciowy (ciężka choroba powodująca czerwone plamy na skórze)
• Toksyczna martwica naskórka (ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze, złuszczaniem się naskórka)
• Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS): objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, obrzękiem gruczołów, nieprawidłowymi wynikami badań krwi
• Objawy z odstawienia u noworodków matek stosujących kwetiapinę w ciąży
• Udar
• Kardiomiopatia (zaburzenia mięśnia sercowego)
• Zapalenie mięśnia sercowego
• Zapalenie naczyń (często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami)

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego, niekontrolowane ruchy, zawroty głowy lub silna senność zwiększająca ryzyko upadków, drgawki, długotrwały bolesny wzwód, szybkie i nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem lub niewyjaśnione zmęczenie. W takich sytuacjach może być konieczne natychmiastowe badanie kardiologiczne.

Lekarz powinien być również poinformowany jak najszybciej o wystąpieniu gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub innych infekcji (mogą być skutkiem małej liczby białych krwinek), uporczywych zaparć z bólem brzucha, a także myśli samobójczych lub nasilenia depresji.

Niektóre działania niepożądane można wykryć tylko za pomocą badań krwi, dlatego lekarz może okresowo zlecać kontrolne badania laboratoryjne w celu monitorowania parametrów takich jak: poziom glukozy, lipidów, hormonów tarczycy, enzymów wątrobowych, morfologia krwi, stężenie sodu oraz poziom prolaktyny.