Kidofen duo

Kidofen duo to kombinowany preparat przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny zawierający dwie komplementarne substancje czynne: ibuprofen i paracetamol. Ta unikalna kombinacja zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe, łącząc właściwości przeciwzapalne ibuprofenu z analgetycznym i antypiretycznym działaniem paracetamolu, co pozwala na osiągnięcie lepszego efektu terapeutycznego niż przy stosowaniu każdej z substancji oddzielnie.

Preparat jest wskazany w leczeniu gorączki i bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bólów pooperacyjnych. Ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, redukując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Paracetamol natomiast wywiera działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie na centra termoregulacji w podwzgórzu.

Lek dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o przyjemnym smaku malinowym, co ułatwia podawanie szczególnie u dzieci. Każde 5 mL zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu i 125 mg paracetamolu. Preparat jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie są nieskuteczne, zapewniając tym samym możliwość osiągnięcia lepszej kontroli objawów przy zachowaniu bezpieczeństwa terapii.

Forma zawiesiny doustnej została opracowana z myślą o wygodzie stosowania u pacjentów w różnym wieku, począwszy od dzieci po 2. roku życia. Do opakowania dołączona jest miarka lub strzykawka doustna z adapterem, co umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki dostosowanej do wieku i masy ciała pacjenta. Barwa zawiesiny waha się od prawie białej do beżowej, a aromat malinowy sprawia, że lek jest dobrze tolerowany przez dzieci.

Jaki jest skład Kidofen duo, jakie substancje zawiera?

Każde 5 mL zawiesiny doustnej Kidofen duo zawiera 100 mg ibuprofenu i 125 mg paracetamolu jako substancje czynne. Ta precyzyjnie dobrana kombinacja zapewnia optymalny stosunek obu składników dla maksymalnej skuteczności terapeutycznej.

Składniki pomocnicze preparatu obejmują:

• Makrogologlicerolu rycynooleinian – emulgator ułatwiający mieszanie składników
• Sodu chlorek – regulator isotonii
• Kwas cytrynowy – stabilizator pH i konserwant naturalny
• Sodu benzoesan – środek konserwujący
• Guma ksantan – zagęstnik nadający odpowiednią konsystencję zawiesinie
• Sacharoza – nadaje słodki smak i poprawia palatabilność
• Sacharyna sodowa – dodatkowy środek słodzący
• Glicerol – środek zwilżający i zagęszczający
• Hypromeloza – substancja zwiększająca lepkość
• Sukraloza – intensywny środek słodzący
• Sodu cytrynian – bufor pH
• Aromat malinowy AR 0320 – mieszanina substancji aromatycznych
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek konserwujący
• Alkohol benzylowy – środek konserwujący

Obecność sacharozy (2006 mg w każdych 5 mL) wymaga uwzględnienia u pacjentów z cukrzycą oraz osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera również niewielkie ilości sodu (10,25 mg w 5 mL), co należy brać pod uwagę u osób na diecie niskosolnej.

Dawkowanie preparatu Kidofen duo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie Kidofen duo jest ściśle dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, podawana według określonego schematu.

Dawkowanie dla dzieci:

• 2-3 lata (10-16 kg) – 5 mL zawiesiny 3 razy na dobę
• 4-6 lat (17-20 kg) – 7 mL zawiesiny 3 razy na dobę
• 7-9 lat (21-30 kg) – 10 mL zawiesiny 3 razy na dobę
• 10-12 lat (31-40 kg) – 14 mL zawiesiny 3 razy na dobę

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat: 20 mL zawiesiny 3 razy na dobę.

Ważne zasady stosowania:

• Zawsze wstrząsnąć przed użyciem – zapewnia równomierne rozprowadzenie składników
• Przyjmować po posiłku – minimalizuje ryzyko podrażnienia żołądka
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres
• Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat – brak danych o bezpieczeństwie
• Nie przekraczać zalecanej dawki – zwiększa ryzyko działań niepożądanych

Do precyzyjnego odmierzania dawki służy dołączona miarka lub strzykawka doustna z adapterem. Przy stosowaniu strzykawki należy umieścić adapter w szyjce butelki, napełnić strzykawkę do odpowiedniej podziałki, a następnie ostrożnie podać zawiesinę, unikając zakrztuszenia. Po każdym użyciu strzykawkę należy umyć i wysuszyć.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania Kidofen duo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne ze względu na obecność dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach toksyczności.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego – nudności, ból żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi), biegunka
• Objawy neurologiczne – ból głowy, dzwonienie w uszach, senność, sporadycznie pobudzenie, dezorientacja lub śpiączka
• Objawy krążeniowe – bladość, nadmierne pocenie, kołatanie serca, zawroty głowy
• Objawy oddechowe – trudności z oddychaniem
• Inne objawy – drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, krew w moczu, uczucie zimna

Objawy uszkodzenia wątroby związane z przedawkowaniem paracetamolu mogą wystąpić po 12-48 godzinach i objawiać się:

• Rozpieraniem w nadbrzuszu
• Powrotem nudności
• Żółtaczką – pożółknięcie skóry i białkówek oczu
• Ciemnym kolorem moczu

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. Nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego tak ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną i możliwe szybkie usunięcie leku z organizmu poprzez płukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego, jeśli od przedawkowania nie upłynęły 4 godziny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kidofen duo – czy mogę spożywać alkohol?

Kidofen duo należy zawsze przyjmować po posiłku, co znacznie zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego pokarmu, jednak zaleca się unikanie bardzo pikantnych lub drażniących potraw.

Spożywanie alkoholu jest niewskazane podczas stosowania preparatu ze względu na:

• Zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby – szczególnie niebezpieczne ze względu na obecność paracetamolu
• Nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Zwiększenie ryzyka krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Pogorszenie tolerancji leku – alkohol może nasilać nudności i zawroty głowy

Szczególnie ważne jest uwzględnienie zawartości sacharozy (2006 mg w każdych 5 mL) u pacjentów z cukrzycą oraz osób stosujących dietę niskokaloryczną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Preparat może powodować niestrawność i biegunkę ze względu na obecność makrogologlicerolu rycynooleinanu, dlatego w początkowym okresie leczenia zaleca się obserwację tolerancji żołądkowo-jelitowej i ewentualne przyjmowanie wraz z łagodnymi posiłkami.

Czy można stosować Kidofen duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kidofen duo jest przeciwwskazany w ostatnich 3 miesiącach ciąży oraz w okresie karmienia piersią. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że lekarz uzna jego użycie za bezwzględnie konieczne.

Zagrożenia związane ze stosowaniem w ciąży:

• Uszkodzenie nienarodzonego dziecka – może zaszkodzić płodowi
• Komplikacje podczas porodu – może być przyczyną problemów porodowych
• Zaburzenia układu krążenia płodu – wpływ na serce i naczynia krwionośne
• Zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka
• Zwiększona skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu

Szczególne ryzyko po 20. tygodniu ciąży:

• Zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka
• Zaburzenia nerek u płodu mogące prowadzić do małowodzia
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko

Jeśli konieczne jest leczenie w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni może wymagać dodatkowej obserwacji lekarskiej.

Karmienie piersią: Choć ibuprofen i paracetamol przenikają do mleka kobiet karmiących w niewielkim stopniu, brak jest wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania kombinacji tych substancji w okresie laktacji. Preparat może również utrudniać zajście w ciążę, dlatego kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Skutki uboczne Kidofen duo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Kidofen duo mogą wystąpić różne działania niepożądane związane z obecnością obu substancji czynnych. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Ciężkie reakcje alergiczne – wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła
• Trudności oddechowe – utrudnione oddychanie, mówienie lub przełykanie
• Objawy wstrząsu – zmniejszenie ciśnienia krwi, szybkie lub wolne tętno, bladość, zawroty głowy, utrata przytomności
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – wymioty zawierające krew lub fusowatą treść, czarny stolec lub krew w stolcu
• Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Niestrawność, ból brzucha i nudności – najczęstsze objawy

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje skórne – pokrzywka, świąd
• Ból głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
• Choroba wrzodowa żołądka
• Przedziurawienie lub krwawienie z przewodu pokarmowego – może być zakończone zgonem, szczególnie u osób starszych
• Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Zaostrzenie chorób zapalnych jelit – zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna

Rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zawroty głowy
• Zaburzenia neurologiczne – bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia
• Zaburzenia psychiczne – depresja, reakcje psychotyczne
• Szumy uszne
• Obrzęki
• Reakcje skórne – pokrzywka, rumień, zapalenie skóry

Bardzo rzadko występujące (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia czynności serca i nerek
• Uszkodzenia wątroby – powiększenie wątroby, zaburzenia czynności, ostre zapalenie
• Zaburzenia krwi – znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek
• Ciężkie zakażenia skóry związane z ospą wietrzną
• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna z pęcherzami i owrzodzeniami
• Jałowe zapalenie opon mózgowych u pacjentów z toczniem rumieniowatym

Częstość nieznana:

• Zespół DRESS – ciężka reakcja skórna z gorączką i obrzękiem węzłów chłonnych
• Ostra uogólniona osutka krostkowa
• Nadwrażliwość skóry na światło
• Kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężkimi chorobami

Interakcje leku Kidofen duo z innymi lekami

Kidofen duo może wchodzić w liczne interakcje z innymi lekami ze względu na obecność dwóch substancji czynnych. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane:

• Inne leki zawierające paracetamol – zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych
• Inne NLPZ – ibuprofen, diklofenak, naproksen, nimesulid
• Kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych
• Selektywne inhibitory COX-2 – np. celekoksyb
• Flukloksacylina – poważne ryzyko kwasicy metabolicznej

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki przeciwzakrzepowe – warfaryna, tyklopidyna – nasilenie działania przeciwkrzepliwego
• Leki obniżające ciśnienie – inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – zwiększone ryzyko krwawień
• Glikozydy nasercowe – leki stosowane w niewydolności serca
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny
• Kortykosteroidy – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego

Leki o zwiększonym ryzyku toksyczności:

• Lit – zwiększenie stężenia w osoczu
• Metotreksat – nasilenie działania cytotoksycznego
• Chloramfenikol – interakcja z paracetamolem
• Cholestyramine – zmniejszenie wchłaniania paracetamolu
• Zydowudyna – zwiększone ryzyko działań hematologicznych

Leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi). W przypadku wystąpienia takiego zaburzenia pacjent powinien pić duże ilości płynów.

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z flukloksacyliną ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna), które muszą być pilnie leczone. Pacjenci z ciężkimi chorobami, w tym zaburzeniami czynności nerek, posocznicą lub niedożywieniem, są szczególnie narażeni na to powikłanie.

Ulotka Kidofen duo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów