Skutki uboczne Kanjinti

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01FD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, KANJINTI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji lub specjalistycznego leczenia.

Reakcje związane z infuzją:

Podczas podawania wlewu lub w ciągu kilku godzin po nim mogą wystąpić następujące objawy (bardzo często, u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Dreszcze i gorączka
  • Objawy grypopodobne
  • Nudności i wymioty
  • Ból i zwiększone napięcie mięśniowe
  • Drżenie
  • Ból głowy i zawroty głowy
  • Zaburzenia oddychania
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne uderzenia)
  • Obrzęk twarzy i warg
  • Wysypka skórna
  • Uczucie osłabienia

Te reakcje występują najczęściej podczas pierwszego wlewu i w pierwszych godzinach po jego rozpoczęciu. Pacjent jest obserwowany przez personel medyczny podczas infuzji i przez co najmniej 6 godzin po pierwszym podaniu. W przypadku wystąpienia reakcji personel może zwolnić tempo podawania wlewu, przerwać go tymczasowo lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W niektórych rzadkich przypadkach reakcje te mogły być ciężkie, a nawet śmiertelne.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Zaburzenia czynności serca:

Mogą wystąpić podczas leczenia lub nawet po jego zakończeniu, objawiając się jako:

  • Duszność, w tym występująca w nocy
  • Kaszel
  • Zatrzymanie płynów (obrzęki) w obrębie kończyn dolnych i górnych
  • Kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne bicie serca
  • Osłabienie mięśnia sercowego mogące prowadzić do niewydolności serca
  • Zapalenie błony otaczającej serce

Zespół rozpadu guza:

Grupa powikłań metabolicznych objawiająca się:

  • Zaburzeniami czynności nerek (osłabienie, duszność, uczucie zmęczenia i splątanie)
  • Zaburzeniami pracy serca (trzepotanie, przyspieszone lub zwolnione bicie serca)
  • Napadami drgawkowymi
  • Wymiotami lub biegunką
  • Mrowieniem w obrębie jamy ustnej, dłoni lub stóp

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia różnego typu
  • Biegunka, zaparcia, zgaga
  • Uczucie zmęczenia
  • Wysypki skórne
  • Bóle: w klatce piersiowej, brzuchu, stawach, mięśniach
  • Zmniejszona liczba czerwonych i białych krwinek
  • Zmniejszona liczba płytek krwi
  • Zapalenie spojówek i łzawienie oczu
  • Krwawienia z nosa, katar
  • Łysienie
  • Drżenie mięśni
  • Uderzenia gorąca
  • Zawroty głowy
  • Choroby paznokci
  • Utrata masy ciała i apetytu
  • Trudności w zasypianiu
  • Zmiana odczuwania smaku
  • Siniaki
  • Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
  • Zmiany w jamie ustnej: zaczerwienienie, obrzęk, owrzodzenia
  • Ból, obrzęk, zaczerwienienie dłoni lub stóp
  • Duszność, ból głowy, kaszel
  • Wymioty, nudności

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Infekcje: gardła, pęcherza moczowego, skóry, płuc
  • Zapalenie piersi
  • Zapalenie wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększone napięcie mięśniowe
  • Ból kończyn
  • Swędząca wysypka, świąd
  • Nadmierna senność
  • Hemoroidy
  • Suchość jamy ustnej, skóry i oczu
  • Nadmierna potliwość
  • Osłabienie i zmęczenie
  • Niepokój, depresja
  • Astma, zaburzenia czynności płuc
  • Ból: pleców, szyi, kości
  • Trądzik
  • Skurcze mięśni nóg

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Głuchota
  • Grudkowa wysypka
  • Świszczący oddech
  • Zapalenie lub bliznowacenie płuc

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Żółtaczka
  • Reakcje anafilaktyczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie potasu
  • Obrzęk lub krwawienie w obrębie tylnej części oka
  • Wstrząs
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Niewydolność oddechowa
  • Ostre nagromadzenie płynu w płucach
  • Ostre zwężenie dróg oddechowych
  • Obniżone stężenie tlenu we krwi
  • Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
  • Uszkodzenie wątroby
  • Obrzęk twarzy, warg i gardła
  • Niewydolność nerek

Należy pamiętać, że w przypadku stosowania KANJINTI w skojarzeniu z chemioterapią, niektóre działania niepożądane mogą być wywołane przez leki chemioterapeutyczne, a nie sam trastuzumab.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub personelem medycznym.