Skutki uboczne Kanjinti
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01FD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, KANJINTI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji lub specjalistycznego leczenia.
Reakcje związane z infuzją:
Podczas podawania wlewu lub w ciągu kilku godzin po nim mogą wystąpić następujące objawy (bardzo często, u więcej niż 1 na 10 osób):
- Dreszcze i gorączka
- Objawy grypopodobne
- Nudności i wymioty
- Ból i zwiększone napięcie mięśniowe
- Drżenie
- Ból głowy i zawroty głowy
- Zaburzenia oddychania
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne uderzenia)
- Obrzęk twarzy i warg
- Wysypka skórna
- Uczucie osłabienia
Te reakcje występują najczęściej podczas pierwszego wlewu i w pierwszych godzinach po jego rozpoczęciu. Pacjent jest obserwowany przez personel medyczny podczas infuzji i przez co najmniej 6 godzin po pierwszym podaniu. W przypadku wystąpienia reakcji personel może zwolnić tempo podawania wlewu, przerwać go tymczasowo lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W niektórych rzadkich przypadkach reakcje te mogły być ciężkie, a nawet śmiertelne.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Zaburzenia czynności serca:
Mogą wystąpić podczas leczenia lub nawet po jego zakończeniu, objawiając się jako:
- Duszność, w tym występująca w nocy
- Kaszel
- Zatrzymanie płynów (obrzęki) w obrębie kończyn dolnych i górnych
- Kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne bicie serca
- Osłabienie mięśnia sercowego mogące prowadzić do niewydolności serca
- Zapalenie błony otaczającej serce
Zespół rozpadu guza:
Grupa powikłań metabolicznych objawiająca się:
- Zaburzeniami czynności nerek (osłabienie, duszność, uczucie zmęczenia i splątanie)
- Zaburzeniami pracy serca (trzepotanie, przyspieszone lub zwolnione bicie serca)
- Napadami drgawkowymi
- Wymiotami lub biegunką
- Mrowieniem w obrębie jamy ustnej, dłoni lub stóp
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia różnego typu
- Biegunka, zaparcia, zgaga
- Uczucie zmęczenia
- Wysypki skórne
- Bóle: w klatce piersiowej, brzuchu, stawach, mięśniach
- Zmniejszona liczba czerwonych i białych krwinek
- Zmniejszona liczba płytek krwi
- Zapalenie spojówek i łzawienie oczu
- Krwawienia z nosa, katar
- Łysienie
- Drżenie mięśni
- Uderzenia gorąca
- Zawroty głowy
- Choroby paznokci
- Utrata masy ciała i apetytu
- Trudności w zasypianiu
- Zmiana odczuwania smaku
- Siniaki
- Drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
- Zmiany w jamie ustnej: zaczerwienienie, obrzęk, owrzodzenia
- Ból, obrzęk, zaczerwienienie dłoni lub stóp
- Duszność, ból głowy, kaszel
- Wymioty, nudności
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje alergiczne
- Infekcje: gardła, pęcherza moczowego, skóry, płuc
- Zapalenie piersi
- Zapalenie wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Zwiększone napięcie mięśniowe
- Ból kończyn
- Swędząca wysypka, świąd
- Nadmierna senność
- Hemoroidy
- Suchość jamy ustnej, skóry i oczu
- Nadmierna potliwość
- Osłabienie i zmęczenie
- Niepokój, depresja
- Astma, zaburzenia czynności płuc
- Ból: pleców, szyi, kości
- Trądzik
- Skurcze mięśni nóg
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Głuchota
- Grudkowa wysypka
- Świszczący oddech
- Zapalenie lub bliznowacenie płuc
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Żółtaczka
- Reakcje anafilaktyczne
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wysokie stężenie potasu
- Obrzęk lub krwawienie w obrębie tylnej części oka
- Wstrząs
- Zaburzenia rytmu serca
- Niewydolność oddechowa
- Ostre nagromadzenie płynu w płucach
- Ostre zwężenie dróg oddechowych
- Obniżone stężenie tlenu we krwi
- Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
- Uszkodzenie wątroby
- Obrzęk twarzy, warg i gardła
- Niewydolność nerek
Należy pamiętać, że w przypadku stosowania KANJINTI w skojarzeniu z chemioterapią, niektóre działania niepożądane mogą być wywołane przez leki chemioterapeutyczne, a nie sam trastuzumab.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub personelem medycznym.
