Skutki uboczne Hypnogen

Jak każdy lek, Hypnogen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieją dowody na to, że działania niepożądane związane ze stosowaniem zolpidemu, zwłaszcza objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zależą od dawki leku. Działania niepożądane są mniej nasilone, jeżeli lek jest przyjmowany bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek lub po położeniu się. Obserwuje się je najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Senność w ciągu dnia
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Nasilenie bezsenności
• Niepamięć następcza, która może być związana z nietypowym zachowaniem
• Omamy (halucynacje)
• Pobudzenie
• Koszmary senne
• Depresja
• Zmęczenie
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Ból brzucha
• Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
• Ból pleców

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Stan splątania
• Drażliwość
• Niepokój
• Agresja
• Somnambulizm (chodzenie we śnie)
• Euforia (uczucie niezwykłego szczęścia)
• Podwójne widzenie
• Parestezje (uczucie mrowienia, kłucia w skórze)
• Drżenie
• Zaburzenia uwagi i koncentracji
• Zaburzenia mowy
• Niewyraźne widzenie
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Wysypka skórna
• Świąd
• Nadmierne pocenie się
• Zaburzenia łaknienia
• Ból stawów
• Ból mięśni
• Skurcze mięśni
• Ból karku
• Osłabienie mięśni

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia libido (popędu płciowego)
• Zaburzenia świadomości
• Uszkodzenie wątroby spowodowane toksycznym działaniem leku
• Pokrzywka
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia chodu
• Upadki (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadku gdy lek nie był przyjmowany zgodnie z zaleceniami)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób):

• Urojenia
• Uzależnienie (po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy z odstawienia lub zjawisko „z odbicia")
• Depresja oddechowa (trudności w oddychaniu)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Gniew
• Zaburzenia zachowania (większość psychicznych działań niepożądanych związana jest z reakcjami paradoksalnymi)
• Obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, w której obrzęk może obejmować twarz, kończyny, okolicę jamy ustnej, krtań i powodować trudności w oddychaniu)
• Tolerancja na lek (zmniejszenie działania przy długotrwałym stosowaniu)

Szczególnie niepokojące objawy wymagające przerwania leczenia:

W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, które są bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• Niepokój (zwłaszcza ruchowy)
• Nasilona bezsenność
• Pobudzenie
• Drażliwość
• Agresja
• Urojenia
• Furia
• Koszmary senne
• Halucynacje
• Nieodpowiednie zachowanie
• Somnambulizm i inne zaburzenia zachowania

Zaburzenia zachowania podczas snu:

U pacjentów przyjmujących zolpidem, którzy nie obudzili się całkowicie, mogą wystąpić szczególne zaburzenia zachowania, takie jak:

• Chodzenie we śnie
• Prowadzenie pojazdu we śnie
• Przygotowywanie i spożywanie jedzenia we śnie
• Prowadzenie rozmów telefonicznych we śnie
• Stosunki seksualne we śnie

Wszystkie te czynności są wykonywane z późniejszą niepamięcią wykonywanych działań. Spożycie alkoholu lub przyjęcie innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy w skojarzeniu z zolpidemem zwiększa ryzyko występowania takich zachowań, podobnie jak stosowanie dawek przekraczających maksymalną zalecaną. U pacjentów zgłaszających takie zachowania zaleca się przerwanie stosowania leku ze względu na stwarzanie zagrożenia dla siebie i otoczenia.

Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego:

Następnego dnia po przyjęciu leku, ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej może być zwiększone, jeśli pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi zwiększonej przytomności umysłu, przyjął dawkę większą niż zalecana lub łączył zolpidem z innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.