Skutki uboczne Herceptin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre mogą być poważne i wymagać hospitalizacji.
Objawy związane z podaniem leku:
Podczas podawania leku mogą wystąpić dreszcze, gorączka i inne objawy grypopodobne. Objawy te są bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób). Inne działania związane z podaniem to:
- Nudności, wymioty
- Ból, zwiększone napięcie mięśni, drżenie
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia oddechowe
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, trzepotanie, nieregularne uderzenia)
- Obrzęk twarzy i warg
- Wysypka, osłabienie
Te objawy zwykle występują podczas pierwszego podania i w pierwszych kilku godzinach od jego rozpoczęcia. Pacjent jest nadzorowany przez personel medyczny podczas wlewu i przez kilka godzin po nim. W niektórych przypadkach wystąpił zgon. Jeśli objawy się pojawią, personel zmniejszy tempo podawania lub przerwie wlew oraz zastosuje odpowiednie leczenie.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Problemy z sercem: Mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, w niektórych przypadkach mogą być poważne:
- Osłabienie mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności serca
- Zapalenie błony otaczającej serce
- Zaburzenia rytmu serca
Objawy mogą obejmować: duszność (w tym nocną), kaszel, zatrzymanie płynów (obrzęk kończyn dolnych i górnych), kołatanie serca. Lekarz regularnie kontroluje czynność serca przed, podczas (co 3 miesiące) i po leczeniu (do 2-5 lat).
Zespół rozpadu guza: Grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się dużym stężeniem potasu i fosforanów oraz małym stężeniem wapnia we krwi. Objawy:
- Zaburzenia nerek (osłabienie, duszność, zmęczenie, splątanie)
- Zaburzenia serca (trzepotanie, szybsze lub wolniejsze bicie)
- Napady drgawkowe
- Wymioty, biegunka
- Mrowienie w jamie ustnej, dłoniach lub stopach
Różnice między postaciami farmaceutycznymi: W badaniach klinicznych postać podskórna wiązała się z częstszym występowaniem zakażeń, zdarzeń sercowych wymagających hospitalizacji, reakcji w miejscu podania oraz podwyższonego ciśnienia krwi w porównaniu z postacią dożylną.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia
- Biegunka, zaparcia, zgaga
- Uczucie zmęczenia
- Wysypki skórne
- Ból w klatce piersiowej, brzucha, stawów, mięśni, kości
- Mała liczba czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi
- Zapalenie spojówek, łzawienie, suchość oczu
- Krwawienie z nosa, katar
- Łysienie, choroby paznokci
- Drżenie mięśni, uderzenia gorąca
- Zawroty głowy, ból głowy
- Utrata masy ciała, apetytu
- Bezsenność, zmiana odczuwania smaku
- Siniaki, drętwienie lub mrowienie palców
- Zaczerwienienie, obrzęk w jamie ustnej
- Ból, obrzęk, zaczerwienienie rąk i/lub stóp
- Duszność, kaszel
- Nudności, wymioty
Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Reakcje alergiczne
- Infekcje gardła, pęcherza, skóry
- Zapalenie piersi, wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Zwiększone napięcie mięśni
- Swędząca wysypka, świąd
- Nadmierna senność
- Hemoroidy
- Suchość jamy ustnej, skóry, oczu
- Poty
- Niepokój, depresja
- Astma, zakażenie płuc, zaburzenia czynności płuc
- Ból pleców, szyi
- Trądzik, skurcze mięśni nóg
Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób): głuchota, grudkowa wysypka, świszczący oddech, zapalenie lub bliznowacenie płuc.
Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): żółtaczka, reakcje anafilaktyczne.
Inne działania niepożądane (częstość nieznana):
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wysokie stężenie potasu
- Obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
- Wstrząs
- Niewydolność oddechowa
- Ostre nagromadzenie płynu w płucach
- Ostre zwężenie dróg oddechowych
- Obniżenie poziomu tlenu we krwi
- Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
- Uszkodzenie wątroby
- Obrzęk twarzy, warg, gardła
- Niewydolność nerek
- U kobiet w ciąży: zmniejszenie ilości płynu owodniowego, zaburzenia rozwoju płuc i nerek u płodu
Niektóre działania niepożądane mogą być związane z chorobą podstawową (rakiem). W przypadku terapii skojarzonej z chemioterapią niektóre objawy mogą być wywołane przez leki chemioterapeutyczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
