Skutki uboczne Herceptin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01FD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre mogą być poważne i wymagać hospitalizacji.

Objawy związane z podaniem leku:

Podczas podawania leku mogą wystąpić dreszcze, gorączka i inne objawy grypopodobne. Objawy te są bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób). Inne działania związane z podaniem to:

  • Nudności, wymioty
  • Ból, zwiększone napięcie mięśni, drżenie
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia oddechowe
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, trzepotanie, nieregularne uderzenia)
  • Obrzęk twarzy i warg
  • Wysypka, osłabienie

Te objawy zwykle występują podczas pierwszego podania i w pierwszych kilku godzinach od jego rozpoczęcia. Pacjent jest nadzorowany przez personel medyczny podczas wlewu i przez kilka godzin po nim. W niektórych przypadkach wystąpił zgon. Jeśli objawy się pojawią, personel zmniejszy tempo podawania lub przerwie wlew oraz zastosuje odpowiednie leczenie.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Problemy z sercem: Mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, w niektórych przypadkach mogą być poważne:

  • Osłabienie mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności serca
  • Zapalenie błony otaczającej serce
  • Zaburzenia rytmu serca

Objawy mogą obejmować: duszność (w tym nocną), kaszel, zatrzymanie płynów (obrzęk kończyn dolnych i górnych), kołatanie serca. Lekarz regularnie kontroluje czynność serca przed, podczas (co 3 miesiące) i po leczeniu (do 2-5 lat).

Zespół rozpadu guza: Grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się dużym stężeniem potasu i fosforanów oraz małym stężeniem wapnia we krwi. Objawy:

  • Zaburzenia nerek (osłabienie, duszność, zmęczenie, splątanie)
  • Zaburzenia serca (trzepotanie, szybsze lub wolniejsze bicie)
  • Napady drgawkowe
  • Wymioty, biegunka
  • Mrowienie w jamie ustnej, dłoniach lub stopach

Różnice między postaciami farmaceutycznymi: W badaniach klinicznych postać podskórna wiązała się z częstszym występowaniem zakażeń, zdarzeń sercowych wymagających hospitalizacji, reakcji w miejscu podania oraz podwyższonego ciśnienia krwi w porównaniu z postacią dożylną.

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia
  • Biegunka, zaparcia, zgaga
  • Uczucie zmęczenia
  • Wysypki skórne
  • Ból w klatce piersiowej, brzucha, stawów, mięśni, kości
  • Mała liczba czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi
  • Zapalenie spojówek, łzawienie, suchość oczu
  • Krwawienie z nosa, katar
  • Łysienie, choroby paznokci
  • Drżenie mięśni, uderzenia gorąca
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Utrata masy ciała, apetytu
  • Bezsenność, zmiana odczuwania smaku
  • Siniaki, drętwienie lub mrowienie palców
  • Zaczerwienienie, obrzęk w jamie ustnej
  • Ból, obrzęk, zaczerwienienie rąk i/lub stóp
  • Duszność, kaszel
  • Nudności, wymioty

Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Infekcje gardła, pęcherza, skóry
  • Zapalenie piersi, wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększone napięcie mięśni
  • Swędząca wysypka, świąd
  • Nadmierna senność
  • Hemoroidy
  • Suchość jamy ustnej, skóry, oczu
  • Poty
  • Niepokój, depresja
  • Astma, zakażenie płuc, zaburzenia czynności płuc
  • Ból pleców, szyi
  • Trądzik, skurcze mięśni nóg

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 osób): głuchota, grudkowa wysypka, świszczący oddech, zapalenie lub bliznowacenie płuc.

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): żółtaczka, reakcje anafilaktyczne.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie potasu
  • Obrzęk lub krwawienie w tylnej części oka
  • Wstrząs
  • Niewydolność oddechowa
  • Ostre nagromadzenie płynu w płucach
  • Ostre zwężenie dróg oddechowych
  • Obniżenie poziomu tlenu we krwi
  • Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
  • Uszkodzenie wątroby
  • Obrzęk twarzy, warg, gardła
  • Niewydolność nerek
  • U kobiet w ciąży: zmniejszenie ilości płynu owodniowego, zaburzenia rozwoju płuc i nerek u płodu

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z chorobą podstawową (rakiem). W przypadku terapii skojarzonej z chemioterapią niektóre objawy mogą być wywołane przez leki chemioterapeutyczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.