Skutki uboczne Fingolimod Stada

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCL04AE01
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre skutki uboczne mogą być poważne lub stać się poważne.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec) z takimi objawami jak pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC) – często w postaci perłowego guzka
  • Depresja i lęk
  • Utrata masy ciała
  • Łupież pstry (grzybiczne zakażenie skóry)
  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Mała liczba krwinek białych (limfocytów, leukocytów)
  • Osłabienie
  • Egzema (swędząca czerwona piekąca wysypka)
  • Swędzenie
  • Podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi
  • Wypadanie włosów
  • Duszność
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Ból mięśni, ból stawów

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel i trudności w oddychaniu
  • Obrzęk plamki (obrzęk centralnego obszaru wzrokowego w tylnej części oka) objawiający się cieniami lub ślepą plamką w centrum pola widzenia, niewyraźnym widzeniem i problemami z widzeniem kolorów
  • Obniżenie liczby krwinek płytkowych, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania sińców
  • Czerniak złośliwy (rodzaj nowotworu skóry powstający z nietypowego znamienia)
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Mała liczba neutrofilów
  • Obniżenie nastroju
  • Nudności

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak silny nagły ból głowy, splątanie, napady drgawkowe i zaburzenia widzenia
  • Chłoniaki (nowotwory układu chłonnego)
  • Rak kolczystokomórkowy (rodzaj raka skóry w postaci twardego czerwonego guzka lub owrzodzenia)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w elektrokardiogramie (odwrócenie załamka T)
  • Mięsak Kaposiego (nowotwór związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem 8)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje uczuleniowe (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
  • Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM
  • Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  • Rak z komórek Merkla (guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi)
  • Zaostrzenie SM po przerwaniu leczenia
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych uznanych za poważne, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.

Przydatne zasoby