Skutki uboczne Fingolimod Stada
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | STADA Arzneimittel AG |
| Kod ATC | L04AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre skutki uboczne mogą być poważne lub stać się poważne.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec) z takimi objawami jak pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy (BCC) – często w postaci perłowego guzka
- Depresja i lęk
- Utrata masy ciała
- Łupież pstry (grzybiczne zakażenie skóry)
- Zawroty głowy
- Migrena
- Mała liczba krwinek białych (limfocytów, leukocytów)
- Osłabienie
- Egzema (swędząca czerwona piekąca wysypka)
- Swędzenie
- Podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi
- Wypadanie włosów
- Duszność
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie tętnicze
- Ból mięśni, ból stawów
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel i trudności w oddychaniu
- Obrzęk plamki (obrzęk centralnego obszaru wzrokowego w tylnej części oka) objawiający się cieniami lub ślepą plamką w centrum pola widzenia, niewyraźnym widzeniem i problemami z widzeniem kolorów
- Obniżenie liczby krwinek płytkowych, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania sińców
- Czerniak złośliwy (rodzaj nowotworu skóry powstający z nietypowego znamienia)
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
- Mała liczba neutrofilów
- Obniżenie nastroju
- Nudności
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak silny nagły ból głowy, splątanie, napady drgawkowe i zaburzenia widzenia
- Chłoniaki (nowotwory układu chłonnego)
- Rak kolczystokomórkowy (rodzaj raka skóry w postaci twardego czerwonego guzka lub owrzodzenia)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprawidłowości w elektrokardiogramie (odwrócenie załamka T)
- Mięsak Kaposiego (nowotwór związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem 8)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje uczuleniowe (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
- Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM
- Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- Rak z komórek Merkla (guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi)
- Zaostrzenie SM po przerwaniu leczenia
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- Obrzęki obwodowe
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych uznanych za poważne, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
