Skutki uboczne Fingolimod Adamed

Jak każdy lek, Fingolimod Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie i wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy; gorączka i osłabienie na wczesnym etapie, a następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z ciężkim bólem
• wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry, który często występuje w postaci perłowego guzka, chociaż może również mieć inny wygląd
• depresja i lęk (wiadomo, że występują częściej w populacji pacjentów z SM; zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
• utrata masy ciała
• zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
• uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła (zapalenie zatok)
• ból głowy
• biegunka
• ból pleców
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• kaszel

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
• obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry), którego objawy mogą obejmować znamiona zmieniające wielkość, kształt, wypukłość lub zabarwienie; znamiona mogą swędzieć, krwawić lub wrzodzieć
• drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)
• zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
• zawroty głowy
• silny ból głowy z nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło (migrena)
• mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• osłabienie
• swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
• świąd
• wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• łysienie
• duszność
• nieostre widzenie
• nadciśnienie
• ból mięśni
• ból stawów

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki i (lub) zaburzenia widzenia
• chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
• rak kolczystokomórkowy (rodzaj raka skóry) w postaci twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia w miejscu istniejącej blizny
• mała liczba białych krwinek (neutrofile)
• nastrój depresyjny
• nudności

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
• guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8 (mięsak Kaposiego)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy) – bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia
• objawy choroby wątroby (w tym niewydolności wątroby): żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu), nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne (brązowe) zabarwienie moczu, zmniejszone odczuwanie głodu, zmęczenie, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; w bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepienia wątroby
• ryzyko rzadkiego zakażenia mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia – PML) z objawami podobnymi do nawrotu SM lub nowymi objawami, takimi jak zmiany nastroju, chwilowe braki pamięci, trudności z mówieniem
• zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z objawami takimi jak ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności i (lub) splątanie
• rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry) – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi
• po przerwaniu leczenia objawy SM mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek przez układ immunologiczny)
• obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli którykolwiek z objawów występuje z dużym nasileniem, również należy powiedzieć o tym lekarzowi.