Skutki uboczne Fimodigo

Jak każdy lek, Fimodigo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
• Zapalenie zatok z uczuciem ucisku lub bólu policzków i czoła
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC), często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (występują częściej w populacji pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała
• Zawroty głowy
• Migrena z silnym bólem głowy, nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka)
• Świąd
• Zwiększenie stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• Łysienie
• Duszność
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Ból mięśni i stawów

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem i trudnościami w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)
• Mała liczba białych krwinek (neutrofile)
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z nagłym, ciężkim bólem głowy, splątaniem, napadami padaczki i zaburzeniami widzenia
• Chłoniak (rodzaj nowotworu obejmującego układ chłonny)
• Rak kolczystokomórkowy skóry (twardy, czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem)
• Nowotwór układu chłonnego

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne z wysypką, swędząca pokrzywką, obrzękiem warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
• Objawy choroby wątroby (w tym niewydolności wątroby): zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, mniejsze odczuwanie głodu, zmęczenie
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmianami nastroju lub zachowania, chwilowymi brakami pamięci, trudnościami z mówieniem
• Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
• Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym)
• Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
• Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie tych określonych jako poważne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, również powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.