Skutki uboczne Fibryga

Jak każdy lek, Fibryga może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Reakcje alergiczne lub typu anafilaktycznego:

Każdy lek produkowany z ludzkiej krwi lub osocza, który jest podawany dożylnie, może spowodować reakcje alergiczne. Objawy wczesnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) mogą obejmować:

• pokrzywkę
• wysypkę skórną
• zaczerwienienie skóry
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• świszczący oddech
• niskie ciśnienie tętnicze krwi

W przypadku ciężkiej reakcji może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, gdy wszystkie powyższe objawy występują nagle i z dużym nasileniem. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, wstrzyknięcie lub infuzja leku Fibryga powinna być natychmiast przerwana.

Powikłania zakrzepowo-zatorowe:

Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem powstawania zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u pacjentów, którzy:

• otrzymali dużą dawkę lub wielokrotne dawki leku
• mieli w przeszłości zawał mięśnia sercowego lub chorobę wieńcową
• mają chorobę wątroby
• są bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym lub przechodzą zabieg
• są noworodkami
• mają inne czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego

Lekarz może zlecić przeprowadzenie dodatkowych testów krzepnięcia w celu monitorowania tego ryzyka. Zgłoszono przypadki zapalenia żył i powstawania zakrzepów krwi podczas stosowania preparatów zawierających fibrynogen.

Inne działania niepożądane:

• wzrost temperatury ciała (gorączka)

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to również jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej charakterystyce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301) lub do podmiotu odpowiedzialnego. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.