Skutki uboczne Esbriet
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pirfenidon |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L04AX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Esbriet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były nudności, wysypka, biegunka, zmęczenie, niestrawność, zmniejszenie apetytu, ból głowy oraz reakcje nadwrażliwości na światło.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku:
- Ciężkich reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, warg, języka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub uczucie omdlenia (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
- Objawów uszkodzenia wątroby: żółte zabarwienie oczu lub skóry, ciemny mocz, swędzenie skóry, ból w prawej górnej części brzucha, utrata apetytu, krwawienie, łatwiejsze siniaczenie, uczucie zmęczenia
- Ciężkich reakcji skórnych: czerwonawe plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Zespołu DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia gardła, dróg oddechowych, zapalenie zatok
- nudności
- problemy żołądkowe (zarzucanie treści żołądkowej, wymioty, zaparcia)
- biegunka
- niestrawność lub rozstrój żołądka
- utrata masy ciała
- zmniejszenie apetytu
- zaburzenia snu
- zmęczenie
- zawroty głowy
- ból głowy
- duszność
- kaszel
- bóle stawów
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia pęcherza moczowego
- uczucie senności
- zaburzenia smaku
- uderzenia gorąca
- problemy żołądkowe (wzdęcia, bóle brzucha, dyskomfort, zgaga, gazy)
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- reakcje skórne po przebywaniu na słońcu lub w solarium
- swędzenie skóry, zaczerwienienie, suchość skóry, wysypka
- bóle mięśni
- uczucie osłabienia lub braku energii
- bóle w klatce piersiowej
- oparzenie słoneczne
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia) – może powodować ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, osłabienie, skurcze mięśni, nudności i wymioty
- zmniejszenie liczby białych krwinek w badaniach krwi (agranulocytoza)
Monitorowanie: Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii (raz w miesiącu przez pierwsze 6 miesięcy, następnie co 3 miesiące) należy wykonywać badania krwi oceniające czynność wątroby. Lekarz będzie również monitorować masę ciała pacjenta i w razie potrzeby zaleci zwiększenie spożycia kalorii w przypadku istotnej utraty masy ciała.
