Skutki uboczne Esbriet

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPirfenidon
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL04AX05
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Esbriet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były nudności, wysypka, biegunka, zmęczenie, niestrawność, zmniejszenie apetytu, ból głowy oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku:

  • Ciężkich reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, warg, języka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub uczucie omdlenia (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja)
  • Objawów uszkodzenia wątroby: żółte zabarwienie oczu lub skóry, ciemny mocz, swędzenie skóry, ból w prawej górnej części brzucha, utrata apetytu, krwawienie, łatwiejsze siniaczenie, uczucie zmęczenia
  • Ciężkich reakcji skórnych: czerwonawe plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Zespołu DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia gardła, dróg oddechowych, zapalenie zatok
  • nudności
  • problemy żołądkowe (zarzucanie treści żołądkowej, wymioty, zaparcia)
  • biegunka
  • niestrawność lub rozstrój żołądka
  • utrata masy ciała
  • zmniejszenie apetytu
  • zaburzenia snu
  • zmęczenie
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • duszność
  • kaszel
  • bóle stawów

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia pęcherza moczowego
  • uczucie senności
  • zaburzenia smaku
  • uderzenia gorąca
  • problemy żołądkowe (wzdęcia, bóle brzucha, dyskomfort, zgaga, gazy)
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • reakcje skórne po przebywaniu na słońcu lub w solarium
  • swędzenie skóry, zaczerwienienie, suchość skóry, wysypka
  • bóle mięśni
  • uczucie osłabienia lub braku energii
  • bóle w klatce piersiowej
  • oparzenie słoneczne

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia) – może powodować ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, osłabienie, skurcze mięśni, nudności i wymioty
  • zmniejszenie liczby białych krwinek w badaniach krwi (agranulocytoza)

Monitorowanie: Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas terapii (raz w miesiącu przez pierwsze 6 miesięcy, następnie co 3 miesiące) należy wykonywać badania krwi oceniające czynność wątroby. Lekarz będzie również monitorować masę ciała pacjenta i w razie potrzeby zaleci zwiększenie spożycia kalorii w przypadku istotnej utraty masy ciała.

Przydatne zasoby