Skutki uboczne Dionelle
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dienogest, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| Kod ATC | G03AA16 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat Dionelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach. Objawy zakrzepu krwi mogą obejmować obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszności, nagłą utratę widzenia, objawy udaru. W przypadku podejrzenia zakrzepu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość piersi.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zapalenie pochwy, kandydoza pochwy lub inne zakażenia grzybicze pochwy,
- zwiększenie apetytu,
- obniżenie nastroju,
- migrena, zawroty głowy,
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
- ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
- trądzik, łysienie, wysypka, świąd,
- nieprawidłowe krwawienia miesiączkowe (obfite, skąpe, nieczęste, brak krwawień),
- krwawienie między miesiączkami, bolesne krwawienie, wydzielina z dróg rodnych, torbiele w jajnikach, ból narządów płciowych, powiększenie lub obrzęk piersi,
- zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie,
- zwiększenie masy ciała.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- różne zakażenia (jajników, jajowodów, dróg moczowych, grzybicze, wirusowe, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok),
- mięśniak gładkokomórkowy macicy, tłuszczak piersi,
- niedokrwistość,
- reakcja alergiczna,
- cechy męskie u kobiety,
- jadłowstręt,
- depresja, zaburzenia psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu, agresja,
- zaburzenia krążenia w mózgu lub sercu, zaburzenia mięśni (dystonia),
- suche lub podrażnione oczy, zaburzenia widzenia,
- nagła utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu,
- tachykardia,
- zapalenie żył, wysokie ciśnienie rozkurczowe, zawroty głowy podczas wstawania, uderzenia gorąca, żylaki, ból żył,
- astma, szybki lub głęboki oddech,
- zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, niestrawność,
- alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca, nadmierne pocenie się, zmiany pigmentacji skóry (ostuda), nadmierna produkcja tłuszczu przez gruczoły łojowe, łupież, zmiany skórne, cellulit, naczyniak gwiaździsty,
- ból pleców, kości, stawów, mięśni, ramion, nóg,
- dysplazja szyjki macicy, struktury wypełnione płynem w jajowodach i jajnikach, torbiele w piersiach, ból podczas stosunku płciowego, wydzielina z gruczołów piersiowych podobna do mleka, dolegliwości miesiączkowe,
- ból w klatce piersiowej, obrzęk dłoni, kostek lub stóp, objawy grypopodobne, zapalenie, gorączka, drażliwość,
- podwyższone stężenie triglicerydów i cholesterolu, zmniejszenie lub wahania masy ciała,
- ujawnienie obecności dodatkowej piersi,
- zakrzepy krwi w różnych lokalizacjach (noga, stopa, płuca, wątroba, żołądek, jelito, nerki, oko) – z objawami takimi jak obrzęk, ból, duszności, ból w klatce piersiowej, zaburzenia widzenia.
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:
- zmiany nastroju, zmniejszenie lub zwiększenie libido,
- nietolerancja soczewek kontaktowych,
- zmiany na skórze (pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy),
- wydzielina z piersi, zatrzymanie płynów.
U kobiet stosujących preparat Dionelle obserwowano nieznacznie zwiększoną liczbę przypadków rozpoznania raka piersi. Ryzyko jest niewielkie, szczególnie u kobiet poniżej 40. roku życia. Opisywano również rzadkie przypadki guzów wątroby (łagodnych i złośliwych) oraz zwiększone ryzyko raka szyjki macicy. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Należy również pamiętać o możliwości wystąpienia obrzęku naczynioruchowego – objawy to obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
