Skutki uboczne Dionelle

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDienogest, Etynyloestradiol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyDr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Kod ATCG03AA16
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat Dionelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach. Objawy zakrzepu krwi mogą obejmować obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszności, nagłą utratę widzenia, objawy udaru. W przypadku podejrzenia zakrzepu należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • ból głowy,
  • ból piersi, w tym dyskomfort i tkliwość piersi.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • zapalenie pochwy, kandydoza pochwy lub inne zakażenia grzybicze pochwy,
  • zwiększenie apetytu,
  • obniżenie nastroju,
  • migrena, zawroty głowy,
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi,
  • ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
  • trądzik, łysienie, wysypka, świąd,
  • nieprawidłowe krwawienia miesiączkowe (obfite, skąpe, nieczęste, brak krwawień),
  • krwawienie między miesiączkami, bolesne krwawienie, wydzielina z dróg rodnych, torbiele w jajnikach, ból narządów płciowych, powiększenie lub obrzęk piersi,
  • zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie,
  • zwiększenie masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • różne zakażenia (jajników, jajowodów, dróg moczowych, grzybicze, wirusowe, grypa, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok),
  • mięśniak gładkokomórkowy macicy, tłuszczak piersi,
  • niedokrwistość,
  • reakcja alergiczna,
  • cechy męskie u kobiety,
  • jadłowstręt,
  • depresja, zaburzenia psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu, agresja,
  • zaburzenia krążenia w mózgu lub sercu, zaburzenia mięśni (dystonia),
  • suche lub podrażnione oczy, zaburzenia widzenia,
  • nagła utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia słuchu,
  • tachykardia,
  • zapalenie żył, wysokie ciśnienie rozkurczowe, zawroty głowy podczas wstawania, uderzenia gorąca, żylaki, ból żył,
  • astma, szybki lub głęboki oddech,
  • zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelit, niestrawność,
  • alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca, nadmierne pocenie się, zmiany pigmentacji skóry (ostuda), nadmierna produkcja tłuszczu przez gruczoły łojowe, łupież, zmiany skórne, cellulit, naczyniak gwiaździsty,
  • ból pleców, kości, stawów, mięśni, ramion, nóg,
  • dysplazja szyjki macicy, struktury wypełnione płynem w jajowodach i jajnikach, torbiele w piersiach, ból podczas stosunku płciowego, wydzielina z gruczołów piersiowych podobna do mleka, dolegliwości miesiączkowe,
  • ból w klatce piersiowej, obrzęk dłoni, kostek lub stóp, objawy grypopodobne, zapalenie, gorączka, drażliwość,
  • podwyższone stężenie triglicerydów i cholesterolu, zmniejszenie lub wahania masy ciała,
  • ujawnienie obecności dodatkowej piersi,
  • zakrzepy krwi w różnych lokalizacjach (noga, stopa, płuca, wątroba, żołądek, jelito, nerki, oko) – z objawami takimi jak obrzęk, ból, duszności, ból w klatce piersiowej, zaburzenia widzenia.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • zmiany nastroju, zmniejszenie lub zwiększenie libido,
  • nietolerancja soczewek kontaktowych,
  • zmiany na skórze (pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy),
  • wydzielina z piersi, zatrzymanie płynów.

U kobiet stosujących preparat Dionelle obserwowano nieznacznie zwiększoną liczbę przypadków rozpoznania raka piersi. Ryzyko jest niewielkie, szczególnie u kobiet poniżej 40. roku życia. Opisywano również rzadkie przypadki guzów wątroby (łagodnych i złośliwych) oraz zwiększone ryzyko raka szyjki macicy. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Należy również pamiętać o możliwości wystąpienia obrzęku naczynioruchowego – objawy to obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre kobiety zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby