Dawkowanie Betaferon - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInterferon beta-1b
Postać farmaceutycznaLek Betaferon dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL03AB08
ProceduraCEN
Kategorie

Dla dorosłych: Zalecana dawka to 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.), co odpowiada 1 ml przygotowanego roztworu, podawanego podskórnie co drugi dzień (co 48 godzin). Leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego.

Stopniowe zwiększanie dawki na początku terapii: W celu poprawy tolerancji zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszych dawek i stopniowe ich zwiększanie według następującego schematu:

  • Dni 1, 3, 5: 62,5 mikrogramów (0,25 ml) podskórnie
  • Dni 7, 9, 11: 125 mikrogramów (0,5 ml) podskórnie
  • Dni 13, 15, 17: 187,5 mikrogramów (0,75 ml) podskórnie
  • Od dnia 19: 250 mikrogramów (1,0 ml) podskórnie co drugi dzień

Okres zwiększania dawki można dostosować w przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych. Dostępny jest specjalny zestaw do stopniowego zwiększania dawki zawierający cztery potrójne opakowania oznaczone różnymi kolorami ze strzykawkami z odpowiednim oznaczeniem objętości.

Dzieci i młodzież: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych u dzieci poniżej 12 roku życia, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej. Ograniczone dane z literatury sugerują, że u młodzieży w wieku 12-16 lat profil bezpieczeństwa jest podobny do obserwowanego u dorosłych. W tej grupie stosuje się dawkę 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.) podskórnie co drugi dzień.

Czas trwania leczenia: Nie ustalono optymalnego czasu trwania terapii. Decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować wspólnie z lekarzem. Dostępne dane z badań klinicznych obejmują maksymalnie 5 lat leczenia w postaci ustępująco-nawracającej i do 3 lat w postaci wtórnie postępującej. Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli pacjent nie reaguje na terapię, na przykład gdy w ciągu 6 miesięcy zwiększy się stopień niepełnosprawności o co najmniej 1 punkt w skali EDSS lub gdy mimo leczenia pacjent wymaga co najmniej 3 cykli kortykosteroidów w ciągu roku.

Przydatne zasoby