Apixil - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apixil?

Apixil to lek zawierający substancję czynną apiksaban, należący do grupy leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów). Mechanizm jego działania polega na blokowaniu czynnika Xa – jednego z kluczowych elementów kaskady krzepnięcia krwi. Poprzez hamowanie aktywności tego czynnika lek ogranicza powstawanie trombiny oraz tworzenie się skrzepów, co pomaga zapobiegać zakrzepom krwi oraz je leczyć. Apiksaban zaliczany jest do tzw. doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K.

Preparat występuje w dwóch mocach – 2,5 mg oraz 5 mg – w postaci tabletek powlekanych. Zakres wskazań różni się w zależności od zastosowanej mocy, dlatego poszczególne wskazania zostały przypisane do odpowiednich dawek. Lek przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.

Apixil stosowany jest w następujących sytuacjach klinicznych:

• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej) po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego – dotyczy mocy 2,5 mg. Po zabiegu w obrębie biodra lub kolana wzrasta ryzyko powstania zakrzepów w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich), co może objawiać się obrzękiem nóg z bólem lub bez bólu. Oderwany zakrzep może przemieścić się do płuc i zablokować przepływ krwi (zatorowość płucna) – stan potencjalnie zagrażający życiu.
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków) i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka – dotyczy zarówno mocy 2,5 mg, jak i 5 mg. Zakrzepy mogą przemieszczać się do mózgu, prowadząc do udaru, lub do innych narządów (zatorowość systemowa).
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich (zakrzepów w żyłach kończyn dolnych) oraz zatorowości płucnej (zakrzepów w naczyniach krwionośnych płuc) – dotyczy zarówno mocy 2,5 mg, jak i 5 mg.
• Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach kończyn dolnych i (lub) płuc – dotyczy zarówno mocy 2,5 mg, jak i 5 mg.

Zakrzepy krwi mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia. Zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych może prowadzić do zatorowości płucnej, objawiającej się dusznością i bólem w klatce piersiowej, natomiast zakrzepy powstające w sercu u osób z migotaniem przedsionków mogą być przyczyną udaru mózgu. Oba te stany wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Rola apiksabanu polega na ograniczaniu ryzyka powstawania i nawrotu takich zakrzepów.

Warto podkreślić, że moc 2,5 mg obejmuje szerszy zakres wskazań – to jedyna z dwóch mocy stosowana w profilaktyce po zabiegach protezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego, a także w dawce podtrzymującej w migotaniu przedsionków u wybranych pacjentów oraz w zapobieganiu nawrotom po zakończeniu podstawowego leczenia. Moc 5 mg wykorzystywana jest w migotaniu przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. O doborze mocy i schematu leczenia zawsze decyduje lekarz, uwzględniając wskazanie, wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Aktualna ulotka leku Apixil

Ulotka Apixil – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Apixil: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Apixil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Apixil jest apiksaban. Zawartość substancji czynnej zależy od mocy tabletki:

• Tabletki 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu.
• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) dla tabletek 2,5 mg:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, triacetyna, żelaza tlenek żółty.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) dla tabletek 5 mg:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan.
• Otoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, triacetyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty.

Lek zawiera laktozę – pacjenci, u których wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Poszczególne moce różnią się także wyglądem tabletek:

• 2,5 mg – tabletki żółte, okrągłe (o średnicy 6,1 mm i wysokości 3,4 mm), z wytłoczonym oznaczeniem „E23" po jednej stronie i gładkie po drugiej.
• 5 mg – tabletki różowe, owalne (9,9 mm x 5,3 mm x 4,5 mm), z wytłoczonym oznaczeniem „E124" po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Szczegółowe dawkowanie leku Apixil – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apixil?

Jeżeli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia konieczne może być leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub inne postępowanie odwracające działanie skierowane przeciw czynnikowi Xa. O sposobie postępowania decyduje personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apixil – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Apixil można przyjmować niezależnie od posiłków – tabletkę połyka się, popijając wodą. Ulotka nie wymienia szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów w trakcie stosowania leku.

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera odrębnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii. Ze względu na to, że lek należy do grupy preparatów przeciwzakrzepowych, wszelkie wątpliwości dotyczące diety oraz spożywania alkoholu podczas leczenia warto omówić z lekarzem lub farmaceutą. Należy również pamiętać, że o wszystkich przyjmowanych suplementach i preparatach ziołowych (np. ziele dziurawca) trzeba poinformować lekarza, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku.

Czy można stosować Apixil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące dziecko, powinny przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Ciąża: wpływ leku na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany. Nie należy przyjmować tego leku w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Karmienie piersią: nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Pacjentce może zostać zalecone przerwanie karmienia piersią albo przerwanie lub nierozpoczynanie przyjmowania leku.

Jak każdy lek, Apixil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Apixil.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Apixil.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)