Fem 7 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fem 7?

Fem 7 jest hormonalnym preparatem stosowanym w terapii zastępczej u kobiet po menopauzie, których organizm wytwarza niewystarczającą ilość naturalnego estradiolu. System transdermalny zawiera 17β-estradiol – hormon biologicznie identyczny z naturalnym estradiolem produkowanym przez jajniki. Po menopauzie, gdy czynność jajników zanika, niedobór estrogenów wywołuje szereg charakterystycznych objawów, które mogą znacząco obniżać jakość życia.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Fem 7 jest łagodzenie objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, drażliwość i wahania nastroju. Lek działa poprzez uzupełnienie brakujących estrogenów, co prowadzi do normalizacji procesów fizjologicznych w organizmie. System transdermalny zapewnia stałe, kontrolowane uwalnianie hormonu przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu, omijając wątrobę przy pierwszym przejściu, co stanowi zaletę w porównaniu z preparatami doustnymi.

Fem 7 znajduje również zastosowanie w profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z wysokim ryzykiem złamań, które nie mogą stosować innych leków przeciw osteoporotycznych lub u których inne leki są przeciwwskazane. Estradiol hamuje proces utraty masy kostnej związany z niedoborem estrogenów po menopauzie. Lek wpływa korzystnie także na inne tkanki wrażliwe na estrogeny, w tym błonę śluzową macicy i tkanki układu moczowo-płciowego, zapobiegając ich zanikowi.

Preparat jest dostępny w postaci przezroczystego plastra przyklejanego na skórę, który należy wymieniać raz w tygodniu. Taka forma podania zapewnia wygodę stosowania i stabilne stężenie hormonu we krwi przez cały okres aplikacji. Ważne jest jednak, aby pamiętać, że Fem 7 nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie chroni przed ciążą. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest równoczesne stosowanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu, aby chronić endometrium przed nadmiernym rozrostem.

Decyzję o rozpoczęciu hormonalnej terapii zastępczej należy podejmować indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko związane z leczeniem. Doświadczenie ze stosowaniem leku Fem 7 u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Terapia powinna być kontynuowana tak długo, jak długo korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a jej zasadność powinna być regularnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Fem 7

Jaki jest skład Fem 7, jakie substancje zawiera?

Każdy system transdermalny Fem 7 zawiera 1,5 mg estradiolu półwodnego jako substancję czynną. Czynna powierzchnia systemu wynosi 15 cm², a szybkość uwalniania estradiolu została zaprojektowana tak, aby dostarczać 50 µg hormonu na dobę przez 7 dni ciągłego stosowania.

Substancje pomocnicze w warstwie przylepnej to:

• Kopolimer styrenu i izoprenu
• Estry gliceryny z uwodornionymi kwasami żywicznymi

Warstwa ochronna zewnętrzna wykonana jest z polietylenu tereftalanu (PE), który stanowi barierę zapobiegającą utracie substancji czynnej. Warstwa ochronna przeznaczona do usunięcia przed aplikacją również składa się z polietylenu tereftalanu pokrytego silikonem, co ułatwia jej oderwanie i zapobiega przedwczesnemu wyschnięciu kleju.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fem 7?

Ze względu na przezskórną drogę podania, duże przedawkowanie estradiolu w przypadku stosowania systemu transdermalnego Fem 7 jest mało prawdopodobne. W razie przypadkowego przedawkowania skutki można natychmiast usunąć poprzez odklejenie plastra ze skóry.

Głównymi objawami przedawkowania są:

• Tkliwość i napięcie piersi
• Obrzęki (zatrzymanie płynów w organizmie)
• Nudności
• Krwawienie z dróg rodnych

W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy zmniejszyć dawkę leku – zazwyczaj poprzez przejście z dwóch plastrów tygodniowo do jednego plastra lub całkowite czasowe przerwanie terapii po konsultacji z lekarzem. Objawy ustępują samoistnie po usunięciu nadmiaru hormonu z organizmu. Nie jest konieczne stosowanie specyficznego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fem 7 – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Fem 7 nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych pokarmów podczas stosowania tego preparatu. Ze względu na przezskórną drogę podania, estradiol zawarty w plastrze nie przechodzi przez przewód pokarmowy, co oznacza, że pokarmy nie wpływają bezpośrednio na jego wchłanianie, w przeciwieństwie do leków przyjmowanych doustnie.

Jeśli chodzi o alkohol, brak jest bezpośrednich przeciwwskazań do jego spożywania podczas stosowania Fem 7, jednak należy pamiętać, że nadużywanie alkoholu jest jednym z czynników zwiększających ryzyko udaru mózgu – a hormonalna terapia zastępcza sama w sobie nieznacznie podwyższa to ryzyko. Dlatego zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie u kobiet z dodatkowymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Warto natomiast zwrócić uwagę na produkty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), które mogą pobudzać metabolizm estrogenów i osłabiać działanie preparatu Fem 7. Jeśli pacjentka stosuje suplementy diety lub preparaty ziołowe, powinna poinformować o tym lekarza.

Czy można stosować Fem 7 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Fem 7 nie jest wskazany do stosowania podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia tym preparatem, należy natychmiast odstawić plaster i skontaktować się z lekarzem. Chociaż większość dotychczasowych badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowej ekspozycji płodu na działanie estrogenów nie wykazała efektów szkodliwych dla zarodka i płodu, ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuowania hormonalnej terapii zastępczej.

Fem 7 nie jest również wskazany do stosowania w czasie karmienia piersią. Estrogeny mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego produkcję oraz skład. Ponadto preparaty estrogenowe są przeznaczone dla kobiet po menopauzie, a nie dla karmiących matek.

Należy podkreślić, że Fem 7 nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie zapobiega ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym lub w okresie perimenopauzy, które mogą jeszcze zajść w ciążę, powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć ciążę poprzez odpowiedni wywiad i ewentualne badania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)