Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | C10AX09 |
| Procedura | DCP |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ezen?
Ezen to preparat zawierający ezetymib w dawce 10 mg, przeznaczony do obniżania podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Lek działa poprzez zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, co stanowi unikalny mechanizm działania w porównaniu do innych leków hipolipemicznych.
Ezetymib wykazuje działanie na poziomie jelita cienkiego, gdzie blokuje transport cholesterolu pochodzącego zarówno z pokarmu, jak i z żółci. Dzięki temu organizm otrzymuje mniejszą ilość cholesterolu, co prowadzi do obniżenia jego stężenia we krwi. Lek obniża stężenie cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL (nazywanej „złym” cholesterolem), a także zmniejsza poziom triglicerydów. Jednocześnie może przyczynić się do zwiększenia stężenia cholesterolu HDL (określanego jako „dobry” cholesterol).
Ezen jest przeznaczony dla pacjentów, u których sama dieta obniżająca cholesterol nie przynosi wystarczających rezultatów. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami, co pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli lipidogramu. W terapii skojarzonej ezetymib wzmacnia działanie statyn, które zmniejszają wytwarzanie cholesterolu przez wątrobę.
Wskazania do stosowania obejmują różne postacie zaburzeń lipidowych:
- Hipercholesterolemia pierwotna (heterozygotyczna rodzinna lub nierodzinna) – w skojarzeniu ze statyną, gdy monoterapia statyną nie zapewnia odpowiedniej kontroli cholesterolu, lub w monoterapii, gdy statyny nie są odpowiednie lub źle tolerowane
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – ciężka forma dziedzicznego zaburzenia powodującego bardzo wysokie stężenie cholesterolu, wymagająca kombinacji różnych metod leczenia
- Homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia) – rzadkie zaburzenie dziedziczne prowadzące do zwiększenia stężenia steroli roślinnych we krwi
U pacjentów z już rozpoznaną chorobą serca, stosowanie Ezen w połączeniu ze statynami może zmniejszać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca, udaru mózgu, konieczności zabiegów rewaskularyzacyjnych oraz hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Warto podkreślić, że lek nie wpływa na masę ciała.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ezen, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Ezen?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezen?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezen – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ezen w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Ezen?
- 7 Czy mogę łączyć Ezen z innymi lekami?
Jaki jest skład Ezen, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Ezen jest ezetymib w ilości 10 mg w każdej tabletce. Jest to selektywny inhibitor wchłaniania cholesterolu, który działa lokalnie w jelicie cienkim.
Składniki pomocnicze zawarte w tabletce to:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
- Sodu laurylosiarczan – substancja ułatwiająca rozpuszczanie
- Powidon K-30 – spoiwo zapewniające spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja powodująca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji
Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że preparat jest praktycznie „wolny od sodu” i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.
| Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Ezen?
Standardowa dawka leku Ezen wynosi jedną tabletkę 10 mg raz na dobę, przyjmowaną doustnie. Jest to dawka jednakowa dla wszystkich wskazań, niezależnie od wieku pacjenta (powyżej 18 lat) czy współistniejących chorób.
Sposób przyjmowania:
- Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia – nie ma znaczenia, czy rano, w południe, czy wieczorem
- Tabletkę można zażywać z posiłkiem lub na czczo – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
- Podczas leczenia należy kontynuować dietę obniżającą cholesterol
Dawkowanie w terapii skojarzonej:
Gdy lekarz przepisuje Ezen wraz ze statyną, oba leki można przyjmować jednocześnie. Nie ma potrzeby rozdzielania dawek w czasie. W takim przypadku należy również zapoznać się z ulotką przepisanej statyny.
Szczególne zasady dawkowania:
Jeśli lekarz przepisał dodatkowo lek zawierający kolestyraminę lub inną żywicę wiążącą kwasy żółciowe, należy zachować odpowiednie odstępy czasowe:
- Ezen należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed żywicą wiążącą kwasy żółciowe
- Lub 4 godziny po przyjęciu żywicy wiążącej kwasy żółciowe
Te odstępy czasowe są niezbędne, ponieważ żywice mogą zmniejszać wchłanianie ezetymibu z przewodu pokarmowego.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezen?
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej dawki Ezen niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.
Nie ma dostępnych szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania ezetymibu u ludzi. W badaniach klinicznych podawanie dawek znacznie przekraczających terapeutyczne było ogólnie dobrze tolerowane, jednak każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny medycznej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Nie wywoływać wymiotów bez zlecenia lekarza
- Nie stosować żadnych leków „odtruwających” na własną rękę
- Poinformować lekarza o dokładnej ilości przyjętych tabletek i czasie ich przyjęcia
- W razie potrzeby zastosować leczenie objawowe pod nadzorem medycznym
Ponieważ ezetymib jest słabo wchłanialny z przewodu pokarmowego i nie ma tendencji do kumulacji w organizmie, ryzyko ciężkich powikłań po przedawkowaniu jest niewielkie, jednak zawsze wymaga to konsultacji z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezen – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Ezen nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych poza koniecznością kontynuowania diety obniżającej cholesterol. Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, ponieważ pokarm nie wpływa istotnie na jego wchłanianie.
Zalecenia dietetyczne podczas leczenia:
- Kontynuować dietę ubogą w cholesterol i tłuszcze nasycone
- Zwiększyć spożycie błonnika pokarmowego, warzyw i owoców
- Ograniczyć produkty bogate w cholesterol (podroby, żółtka jaj, tłuste mięso)
- Wybierać chude źródła białka (drób bez skóry, ryby, rośliny strączkowe)
- Preferować tłuszcze nienasycone (olej oliwy, orzechy, awokado)
Alkohol:
W ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Ezen. Jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na profil lipidowy oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie gdy lek stosowany jest w skojarzeniu ze statynami.
Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu zgodnie z ogólnymi wytycznymi zdrowotnymi lub całkowite powstrzymanie się od alkoholu, jeśli lekarz tak zaleci. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Ezen w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Stosowanie Ezen podczas ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ezetymibu u kobiet w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.
Szczególnie ważne ostrzeżenia:
- Kategorycznie nie wolno stosować Ezen w skojarzeniu ze statynami podczas ciąży
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku w skojarzeniu ze statyną, należy natychmiast przerwać przyjmowanie obu leków
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną antykoncepcję podczas leczenia skojarzonego
- Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania Ezen podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ezetymib przenika do mleka kobiecego, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Szczególnie przeciwskazane jest stosowanie leku w skojarzeniu ze statynami podczas karmienia piersią, ponieważ statyny mogą przenikać do mleka i wpływać negatywnie na rozwój dziecka.
Kobiety, które planują ciążę, są w ciąży lub karmią piersią, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Lekarz może rozważyć alternatywne metody kontroli cholesterolu, które są bezpieczne w tych okresach życia.
Jakie są skutki uboczne Ezen?
Jak każdy lek, Ezen może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje podczas kontynuowania leczenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni
- Reakcje uczuleniowe – obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu
- Objawy uszkodzenia wątroby – żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, uporczywe nudności
Często występujące działania niepożądane (u 1 na 10 pacjentów):
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, biegunka, wzdęcia
- Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, ból głowy
- Zmiany laboratoryjne: zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 na 100 pacjentów):
- Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: ból stawów, kurcze mięśni, ból szyi, pleców, rąk i nóg
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: niestrawność, zgaga, nudności, suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej żołądka
- Dolegliwości ogólne: ból w klatce piersiowej, nieuzasadnione zmęczenie, obrzęki (szczególnie dłoni i stóp)
- Zmiany skórne: świąd, wysypka, pokrzywka
- Inne: kaszel, zmniejszenie apetytu, wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie twarzy
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy
- Reakcje skórne: rumień wielopostaciowy (czerwona, wypukła wysypka)
- Zaburzenia wątroby: zapalenie wątroby, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Zaburzenia trzustki: zapalenie trzustki z silnym bólem brzucha
- Zaburzenia krwi: małopłytkowość (zwiększone skłonności do siniaków i krwawień)
- Zaburzenia psychiczne: depresja
- Inne: zaparcia, skrócony oddech
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji medycznej.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Zentiva, k.s.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Ezen z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Ezen należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych. Niektóre substancje mogą wpływać na działanie ezetymibu lub vice versa.
Leki wymagające szczególnej ostrożności:
Cyklosporyna: Często stosowana u pacjentów po przeszczepieniu narządów. Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie ezetymibu we krwi, co wymaga monitorowania przez lekarza i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
Leki przeciwzakrzepowe:
- Warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, fluindion – może być konieczne częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR, czas protrombinowy)
- Lekarz może potrzebować dostosować dawki leków przeciwzakrzepowych
Żywice wiążące kwasy żółciowe:
- Kolestyramina i inne żywice mogą zmniejszać wchłanianie Ezen
- Konieczne jest zachowanie odstępów czasowych: ezetymib 2 godziny przed lub 4 godziny po żywicy
Fibraty: Leki również stosowane w leczeniu zaburzeń lipidowych (gemfibrozyl, bezafibrat, fenofibrat). Kombinacja z ezetymibem może zwiększać ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej, dlatego wymaga szczególnego nadzoru lekarskiego.
Statyny: Ezen jest często stosowany w skojarzeniu ze statynami (atorwastatyna, simwastatyna, rosuwastatyna i inne). Ta kombinacja jest ogólnie bezpieczna i zalecana, ale wymaga regularnego monitorowania funkcji wątroby i mięśni.
Inne interakcje:
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z lekami najczęściej stosowanymi w praktyce, takimi jak leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcukrzycowe, czy większość antybiotyków. Jednak zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
W przypadku wątpliwości dotyczących interakcji zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem lub zakończeniem stosowania jakiegokolwiek leku podczas leczenia Ezen.
Jakie są opinie pacjentów o leku Ezen? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Otrzymałem receptę na lek Ezen, który został mi przepisany w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Jednak po zapoznaniu się z opiniami innych pacjentów, mam pewne obawy związane z rozpoczęciem terapii. Moja sytuacja zdrowotna jest dość złożona – choruję na cukrzycę typu 2, zmagam się z nadciśnieniem tętniczym, a w przeszłości przeszedłem dwa zawały serca. Ze względu na te poważne schorzenia współistniejące, chciałbym upewnić się co do bezpieczeństwa stosowania leku w moim przypadku. Pomimo że lek został przepisany przez lekarza, który zna moją historię choroby, odczuwam pewien niepokój związany z rozpoczęciem terapii.
Stosowanie leku Ezen wywołuje u mnie szereg uciążliwych działań niepożądanych, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie. Doświadczam zawrotów głowy, dolegliwości bólowych kręgosłupa, nadmiernej potliwości, zaburzeń snu oraz ogólnego pogorszenia samopoczucia. Te objawy istotnie obniżają jakość mojego życia podczas terapii.
Od początku stosowania leku Ezen doświadczam szeregu uciążliwych działań niepożądanych. Pojawiły się intensywne bóle żołądka i uporczywa zgaga, którym towarzyszą nadmierne poty. Dodatkowo cierpię na bezsenność i dokuczliwe bóle głowy. Te dolegliwości znacząco wpływają na jakość mojego życia i codzienne funkcjonowanie.
Doświadczam podobnych objawów podczas stosowania leku Ezen, dodatkowo u mnie występują nagłe zaczerwienienia twarzy oraz nietypowe dla mnie wzrosty ciśnienia krwi do wysokich wartości. Te reakcje organizmu są szczególnie niepokojące, gdyż wcześniej nie miałem problemów z ciśnieniem tętniczym.
Z przyjemnością mogę potwierdzić niezwykle pozytywne działanie tego leku w zakresie obniżania poziomu cholesterolu. Po miesięcznej kuracji zaobserwowałem znaczący spadek poziomu cholesterolu z 285 mg/dl do 216 mg/dl, co jest imponującym wynikiem. Co szczególnie istotne, efekt ten został osiągnięty bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w diecie czy stosowania dodatkowych leków obniżających cholesterol. Moja dieta pozostała dokładnie taka sama jak w okresie, gdy poziom cholesterolu wynosił 285 mg/dl, co jasno wskazuje na skuteczność samego preparatu.
Moje doświadczenia z lekiem są podobne do opisywanych przez Wiesława. Niestety, nie mogę przyjmować statyn ze względu na występujące po nich bóle kostki i sztywnienie stawów. Co do skuteczności obecnej terapii – jedynym pozytywnym efektem jest obniżenie cholesterolu całkowitego z 400 do 290. Paradoksalnie, pozostałe parametry lipidowe są nawet wyższe niż przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia. Jedynie poziom HDL utrzymuje się w zadowalającym zakresie. Zastanawiam się nad zasadnością przepisywania tego leku, gdyż wydaje się to działaniem mało efektywnym. Dodatkowo, od momentu rozpoczęcia terapii lekami na cholesterol przed trzema laty, przytyłem aż 14 kilogramów. Sytuacja jest tym bardziej frustrująca, że mimo stosowania się do zaleceń lekarza dotyczących zdrowego odżywiania i zwiększonej aktywności fizycznej, nie widzę poprawy.
Z wielkim niepokojem informuję o moich doświadczeniach związanych z miesięczną kuracją lekiem EZEN 10mg. Po wykonaniu badań kontrolnych okazało się, że moje wyniki znacząco się pogorszyły, co jest bardzo niepokojące. Szczególnie alarmujący jest wzrost poziomu trójglicerydów oraz znaczące pogorszenie prób wątrobowych. Najbardziej szokujący jest fakt, że poziom ALT (aminotransferazy alaninowej) wzrósł aż o 70% w porównaniu do wartości wyjściowych! Na podstawie mojego przypadku mogę stwierdzić, że lek nie tylko nie przyniósł oczekiwanych rezultatów, ale również wywołał poważne skutki uboczne, szczególnie w zakresie funkcjonowania wątroby. Po dokładnym przeanalizowaniu ulotki zauważyłem, że zawiera ona liczne ostrzeżenia dotyczące potencjalnych działań niepożądanych. Czuję się rozczarowany i zaniepokojony tym, że zostałem narażony na tak poważne konsekwencje zdrowotne. Stanowczo odradzam stosowanie tego preparatu i na pewno już nigdy więcej po niego nie sięgnę.
Chciałabym podzielić się swoim interesującym doświadczeniem w leczeniu hipercholesterolemii. Początkowo stosowałam statyny w dawce 40 mg, jednak nie przynosiły one oczekiwanych rezultatów. Znaczącą poprawę zaobserwowałam dopiero po zmianie schematu leczenia – zmniejszeniu dawki statyn do 20 mg i dodaniu do terapii leku Ezen. W ciągu zaledwie dwóch miesięcy stosowania tej kombinacji mój cholesterol całkowity obniżył się znacząco – z wysokiego poziomu 280 mg/dl do prawidłowej wartości 180 mg/dl. Co istotne, pozostałe parametry, takie jak poziom trójglicerydów oraz enzymy wątrobowe (AlAT i AspAT), pozostały w normie i nie uległy zmianie. Taka skuteczność terapii skojarzonej przy jednoczesnym zachowaniu stabilnych pozostałych parametrów jest dla mnie bardzo satysfakcjonująca.