Voriconazole Fosun Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole Fosun Pharma?

Voriconazole Fosun Pharma to lek przeciwgrzybiczy zawierający substancję czynną worykonazol, który działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu. Mechanizm działania opiera się na zaburzaniu syntezy ergosterolu, podstawowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania pod ścisłym nadzorem lekarza w postaci infuzji dożylnych.

Preparat jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat z inwazyjną aspergilozą - ciężkim zakażeniem grzybiczym wywołanym przez grzyby z rodzaju Aspergillus spp. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów z obniżoną odpornością, u których zakażenia grzybicze mogą przybierać postać zagrażającą życiu. Lek działa na różne gatunki Aspergillus, które mogą atakować płuca, zatoki oraz inne narządy.

Voriconazole Fosun Pharma znajduje zastosowanie w terapii kandydemii - zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida spp. u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, czyli u osób które nie mają zmniejszonej liczby białych krwinek. Lek jest również stosowany w leczeniu ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida spp. oporne na flukonazol, gdy standardowa terapia przeciwgrzybicza okazuje się nieskuteczna.

Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium spp. i Fusarium spp. - dwa różne rodzaje grzybów powodujących rzadkie, ale bardzo poważne zakażenia, szczególnie u pacjentów z upośledzoną odpornością. Te rodzaje grzybów charakteryzują się często odpornością na wiele standardowych leków przeciwgrzybiczych, co czyni worykonazol jedną z nielicznych opcji terapeutycznych.

Lek jest szczególnie przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi, gdzie szybkie i intensywne leczenie jest konieczne. Dodatkowo, Voriconazole Fosun Pharma znajduje zastosowanie w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. W tej grupie pacjentów, ze względu na głęboką immunosupresję, profilaktyka przeciwgrzybicza może być kluczowa dla przeżycia i powodzenia transplantacji.

Worykonazol należy do grupy azolowych leków przeciwgrzybiczych o szerokim spektrum działania. Jest zalecany w sytuacjach klinicznych, gdy zakażenia grzybicze przyjmują inwazyjny charakter, rozwijają się szybko lub dotyczą pacjentów, u których układ odpornościowy jest znacząco osłabiony w wyniku chemioterapii, transplantacji narządów, zakażenia HIV lub innych schorzeń powodujących immunosupresję. Preparat stanowi istotną opcję terapeutyczną w onkologii, hematologii i transplantologii.

Aktualna ulotka leku Voriconazole Fosun Pharma

Jaki jest skład Voriconazole Fosun Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest worykonazol (Voriconazolum). Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu, co po odpowiednim rozpuszczeniu przez personel medyczny odpowiada roztworowi o stężeniu 10 mg/ml.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera betadeksu sulfobutylowy eter sodowy (cyklodekstrynę). Każda fiolka zawiera 3,2 g soli sodowej sulfobutylobetadeksu. Dodatkowo, lek zawiera 217,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce, co odpowiada 11% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Pacjenci z chorobą nerek powinni szczególnie zwrócić uwagę na zawartość cyklodekstryny i skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek występuje jako biały liofilizat w postaci krążka lub proszek, który przed podaniem wymaga rozpuszczenia w wodzie do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu, a następnie rozcieńczenia odpowiednim roztworem do infuzji. Fiolki są wykonane z bezbarwnego szkła i przeznaczone do jednorazowego użycia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole Fosun Pharma?

W związku z tym, że lek jest podawany pod ścisłym nadzorem personelu medycznego w warunkach szpitalnych, zastosowanie większej niż zalecana dawki wydaje się mało prawdopodobne. Jednak w razie podejrzenia przedawkowania należy zawsze niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów i stanu klinicznego pacjenta, monitorując funkcje życiowe oraz parametry biochemiczne krwi, szczególnie czynność wątroby i nerek.

Podobnie, pominięcie dawki leku w warunkach szpitalnych jest mało prawdopodobne ze względu na ścisłą kontrolę podawania leków. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących harmonogramu podawania leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia - decyzję o jego zakończeniu podejmuje lekarz prowadzący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole Fosun Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z konkretnym pokarmem. Lek jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, gdzie personel medyczny monitoruje stan pacjenta. W zakresie żywienia pozajelitowego - podawanie wlewów dożylnych do żywienia pozajelitowego może odbywać się jednocześnie z worykonazolem, ale nie przez ten sam dostęp dożylny lub kaniulę.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku. Jednak biorąc pod uwagę wpływ worykonazolu na wątrobę i potencjalne interakcje z wieloma lekami metabolizowanymi przez ten narząd, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, której funkcja jest regularnie monitorowana podczas terapii worykonazolem. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Voriconazole Fosun Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Voriconazole Fosun Pharma w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Podczas leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku Voriconazole Fosun Pharma, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania worykonazolu w okresie karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone, dlatego decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo leczenia podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)