NUMETA G16%E

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NUMETA G16%E?

NUMETA G16%E to specjalistyczna emulsja do żywienia pozajelitowego przeznaczona dla noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci do 2. roku życia. Preparat jest stosowany w sytuacjach klinicznych, gdy dziecko nie może przyjmować wszystkich niezbędnych składników odżywczych doustnie lub gdy żywienie enteralne jest niewystarczające dla pokrycia zapotrzebowania organizmu na podstawowe składniki pokarmowe.

Preparat występuje w postaci trójkomorowego worka, w którym poszczególne komory zawierają roztwór glukozy 50%, pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami 5,9% oraz emulsję tłuszczową 12,5%. W zależności od indywidualnych potrzeb klinicznych dziecka, lekarz podejmuje decyzję o wymieszaniu dwóch lub trzech z tych roztworów przed podaniem preparatu.

Żywienie pozajelitowe z wykorzystaniem NUMETA G16%E jest wskazane u dzieci, u których przewód pokarmowy nie funkcjonuje prawidłowo lub nie może być wykorzystany do prawidłowego odżywiania. Może to dotyczyć stanów pooperacyjnych, ciężkich infekcji, wcześniactwa z niedojrzałością przewodu pokarmowego, wrodzonych wad układu pokarmowego czy stanów złego wchłaniania składników odżywczych.

Preparat dostarcza organizmowi dziecka niezbędne aminokwasy, które są składnikami budulcowymi białek, glukozę jako źródło energii oraz lipidy dostarczające energii i kwasów tłuszczowych niezbędnych do prawidłowego rozwoju układu nerwowego i wzrostu tkanek. W skład preparatu wchodzą również elektrolity takie jak sód, potas, wapń, magnez i fosforany, które są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania wszystkich układów organizmu.

Decyzja o stosowaniu NUMETA G16%E jest podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego dziecka, jego potrzeb żywieniowych oraz możliwości wykorzystania przewodu pokarmowego. Preparat jest zawsze podawany przez plastikową rurkę wprowadzaną do żyły dziecka – do żyły w ramieniu lub do dużej żyły w klatce piersiowej. W przypadku stosowania u noworodków i dzieci poniżej 2 lat roztwór musi być chroniony przed światłem aż do zakończenia podawania.

Żywienie pozajelitowe jest zazwyczaj stosowane jako metoda tymczasowa, do czasu gdy przewód pokarmowy dziecka będzie mógł przejąć funkcję wchłaniania składników odżywczych. U niektórych pacjentów może być jednak konieczne długoterminowe żywienie pozajelitowe. NUMETA G16%E może być stosowany jako jedyne źródło odżywienia lub jako uzupełnienie żywienia dojelitowego, gdy podaż doustna jest niewystarczająca.

Zastosowanie preparatu wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych dziecka, w tym stężenia glukozy, elektrolitów, funkcji wątroby i nerek oraz stężenia lipidów we krwi. Lekarz prowadzący regularnie ocenia również bilans płynów, przyrost masy ciała oraz ogólny stan kliniczny dziecka, dostosowując w razie potrzeby dawkowanie i skład podawanych składników odżywczych.

Aktualna ulotka leku NUMETA G16%E

Jaki jest skład NUMETA G16%E, jakie substancje zawiera?

NUMETA G16%E jest preparatem złożonym dostępnym w trójkomorowym worku o pojemności 500 ml. Każda z komór zawiera różne substancje czynne.

Komora z aminokwasami (221 ml) zawiera 5,9% roztwór 18 aminokwasów wraz z elektrolitami:

• Aminokwasy: alanina (1,03 g), arginina (1,08 g), kwas asparaginowy (0,77 g), cysteina (0,24 g), kwas glutaminowy (1,29 g), glicyna (0,51 g), histydyna (0,49 g), izoleucyna (0,86 g), leucyna (1,29 g), lizyna jednowodna (1,59 g), metionina (0,31 g), ornityny chlorowodorek (0,41 g), fenyloalanina (0,54 g), prolina (0,39 g), seryna (0,51 g), tauryna (0,08 g), treonina (0,48 g), tryptofan (0,26 g), tyrozyna (0,10 g), walina (0,98 g)
• Elektrolity: sodu chlorek (0,30 g), potasu octan (1,12 g), wapnia chlorek dwuwodny (0,46 g), magnezu octan czterowodny (0,33 g), sodu glicerofosforan uwodniony (0,98 g)

Komora z glukozą (155 ml) zawiera 50% roztwór glukozy jednowodnej (85,25 g), co odpowiada 77,50 g glukozy bezwodnej.

Komora z lipidami (124 ml) zawiera 12,5% emulsję tłuszczową złożoną z oleju z oliwek oczyszczonego (około 80%) oraz oleju sojowego oczyszczonego (około 20%), co daje łącznie 15,5 g lipidów.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: kwas L-jabłkowy, kwas solny, fosfolipidy z jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań. Po wymieszaniu zawartości trzech komór (W3K), 500 ml emulsji dostarcza: 2,0 g azotu, 13,0 g aminokwasów, 77,5 g glukozy, 15,5 g lipidów oraz elektrolity (12,0 mmol sodu, 11,4 mmol potasu, 1,6 mmol magnezu, 3,1 mmol wapnia, 4,4 mmol fosforanów). Całkowita wartość energetyczna wynosi 517 kcal.

Jak dawkować NUMETA G16%E?

Co zrobić w przypadku przedawkowania NUMETA G16%E?

W przypadku zastosowania u dziecka większej niż zalecana dawki NUMETA G16%E lub zbyt szybkiego podawania preparatu mogą wystąpić objawy przedawkowania. Należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, którzy podejmą odpowiednie działania.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Drgawki
• Zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi)
• Objawy hiperwolemii (zwiększonej objętości krwi krążącej)
• Kwasicę (zwiększoną kwasowość krwi)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów infuzja zostanie natychmiast przerwana. Lekarz oceni sytuację kliniczną i zdecyduje, czy wymagane są dodatkowe działania terapeutyczne.

Przedawkowanie tłuszczów zawartych w preparacie może prowadzić do wystąpienia „zespołu przeciążenia tłuszczami", który zwykle ustępuje po przerwaniu infuzji. U noworodków i małych dzieci poniżej 2 lat zespół ten jest powiązany z zaburzeniami oddychania prowadzącymi do zmniejszenia ilości tlenu w organizmie (niewydolność oddechowa) oraz stanami prowadzącymi do zwiększonej kwasowości krwi (kwasica).

Aby zapobiec sytuacjom przedawkowania, lekarz systematycznie sprawdza stan dziecka oraz przeprowadza badania krwi w trakcie leczenia. Obejmuje to monitorowanie składu chemicznego krwi, stężenia elektrolitów, glukozy, lipidów, funkcji wątroby i nerek oraz bilansu płynów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NUMETA G16%E – czy mogę spożywać alkohol?

NUMETA G16%E jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci do 2. roku życia, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej.

Preparat jest stosowany w sytuacjach, gdy dziecko nie może przyjmować wszystkich składników pożywienia doustnie. W zależności od stanu klinicznego dziecka i możliwości funkcjonowania przewodu pokarmowego, lekarz może dodatkowo zalecić minimalne żywienie dojelitowe (przez przewód pokarmowy) jako uzupełnienie żywienia pozajelitowego lub w ramach stopniowego przechodzenia na żywienie doustne.

W przypadku gdy dziecko może przyjmować pokarm doustnie, lekarz określi, jakie produkty i w jakiej ilości są odpowiednie dla jego wieku i stanu zdrowia. Dodatkowe składniki żywieniowe lub białka podawane doustnie lub dojelitowo mogą być włączane do terapii równolegle z żywieniem pozajelitowym.

Czy można stosować NUMETA G16%E w okresie ciąży i karmienia piersią?

NUMETA G16%E jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla noworodków urodzonych o czasie oraz dzieci do 2. roku życia. Nie jest stosowany u osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Pytanie o możliwość stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma zastosowania w kontekście tego leku.

Jakie są skutki uboczne NUMETA G16%E?

Czy mogę łączyć NUMETA G16%E z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)