Ayupil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ayupil?

Ayupil to lek przeciwpsychotyczny zawierający klozapinę, stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na standardową terapię innymi lekami. Schizofrenia jest przewlekłą chorobą psychiczną charakteryzującą się zaburzeniami myślenia, emocji oraz zachowania, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Klozapina należy do grupy atypowych neuroleptyków i stanowi opcję terapeutyczną drugiego rzutu. Lek jest zalecany wyłącznie u pacjentów, którzy stosowali już co najmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym jeden z grupy nowych leków atypowych, i nie uzyskali poprawy klinicznej lub wystąpiły u nich ciężkie działania niepożądane, którym nie można było skutecznie przeciwdziałać.

Mechanizm działania klozapiny polega na blokowaniu receptorów dopaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki swojemu specyficznemu profilowi farmakologicznemu, klozapina wykazuje skuteczność tam, gdzie inne leki przeciwpsychotyczne zawiodły. Lek wpływa na redukcję objawów psychotycznych, takich jak halucynacje, urojenia czy dezorganizacja myślenia.

Poza schizofrenią oporną na leczenie, Ayupil znajduje zastosowanie również w terapii ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, u których konwencjonalne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. W tej grupie pacjentów klozapina może pomóc w kontrolowaniu psychotycznych objawów związanych z chorobą neurodegeneracyjną.

Decyzja o rozpoczęciu terapii klozapiną musi być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniem potencjalnych korzyści i ryzyk. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy (znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek), leczenie wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi.

Klozapina jest stosowana w przypadkach, gdy inne metody leczenia farmakologicznego nie przynoszą zadowalających efektów lub są źle tolerowane. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza psychiatry z doświadczeniem w stosowaniu tego leku. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia klozapiną to osoby z udokumentowaną historią nieskuteczności co najmniej dwóch prób leczenia różnymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Warto podkreślić, że Ayupil nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii schizofrenii ani choroby Parkinsona. Jest zarezerwowany dla przypadków szczególnie trudnych, gdzie korzyści z leczenia przewyższają ryzyko związane z profilem bezpieczeństwa klozapiny. Długotrwałe stosowanie leku wymaga systematycznych kontroli medycznych, w tym regularnych badań krwi przez cały okres terapii oraz cztery tygodnie po jej zakończeniu.

Aktualna ulotka leku Ayupil

Jaki jest skład Ayupil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klozapina (Clozapinum). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera:

• 12,5 mg klozapiny w tabletce 12,5 mg
• 25 mg klozapiny w tabletce 25 mg
• 100 mg klozapiny w tabletce 100 mg
• 200 mg klozapiny w tabletce 200 mg

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• mannitol (E 421)
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• krospowidon (typ A)
• aspartam (E 951)
• aromat mięty pieprzowej zawierający maltodekstrynę, sól sodową oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450) i trioctan glicerylu (E 1518)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• magnezu stearynian

Uwaga dotycząca aspartamu: Wszystkie moce leku zawierają aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Zawartość aspartamu wynosi:

• 1,55 mg w tabletce 12,5 mg (18 mg/g)
• 3,10 mg w tabletce 25 mg (18 mg/g)
• 12,4 mg w tabletce 100 mg (18 mg/g)
• 24,8 mg w tabletce 200 mg (18 mg/g)

Aspartam może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ayupil?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub zażycia leku przez inną osobę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania klozapiny mogą obejmować:

• Senność, zmęczenie, brak energii
• Utrata przytomności, śpiączka
• Splątanie (dezorientacja)
• Omamy, pobudzenie, majaczenie
• Sztywność kończyn, drżenie rąk
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Nadmierne wydzielanie śliny, rozszerzenie źrenic
• Nieostre widzenie
• Niedociśnienie, zapaść
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Płytki oddech lub trudności w oddychaniu

W razie przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego w warunkach szpitalnych z ciągłym monitorowaniem funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ayupil – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania leku Ayupil. Alkohol może nasilać działanie uspokajające klozapiny i zwiększać ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali tytoń i jak często pije napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola). Nagłe zmiany przyzwyczajeń związanych z paleniem czy piciem napojów zawierających kofeinę mogą zmienić efekty działania leku. Palenie tytoniu i kofeina mogą wpływać na stężenie klozapiny we krwi, co może wymagać korekty dawkowania.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można przyjmować z płynem lub bez niego – rozpuszczają się w ślinie.

Czy można stosować Ayupil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia klozapiną.

U noworodków matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w ostatnim trymestrze ciąży mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność i (lub) osłabienie mięśni
• Senność, pobudzenie
• Problemy z oddychaniem
• Zaburzenia odżywiania

Jeśli u dziecka rozwinęły się te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Ayupil. Klozapina może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko.

Płodność: Niektóre kobiety przyjmujące leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych mają nieregularne miesiączki lub nie mają ich wcale. W wyniku zamiany leczenia innym lekiem na leczenie klozapiną może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)