Ketoflix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ketoflix?

Ketoflix to lek zawierający ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania ketoprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy, co skutkuje działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek zmniejsza przekaźnictwo bólowe na poziomie obwodowym i ośrodkowym, a także wpływa na ograniczenie procesu zapalnego w tkankach.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego objawowego leczenia lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu różnego pochodzenia. Znajduje zastosowanie w przypadku bólu głowy, który może być spowodowany napięciem mięśniowym, zmęczeniem lub stresem. Lek może być stosowany również w leczeniu bólów zębów, które często towarzyszą stanom zapalnym dziąseł, próchnicy lub zabiegom stomatologicznym.

Ketoprofen zawarty w preparacie wykazuje działanie łagodzące w przypadku bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea), pomagając zmniejszyć skurcze macicy i dyskomfort towarzyszący menstruacji. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu bólu spowodowanego lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami, które często występują w następstwie urazów sportowych, niezręcznych ruchów lub przeciążenia struktur mięśniowo-szkieletowych.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15-16 lat lub starszej, w zależności od postaci farmaceutycznej. Zastosowanie ketoprofenu powinno być ograniczone do najkrótszego możliwego czasu, niezbędnego do opanowania objawów. Lek działa objawowo, co oznacza, że łagodzi dolegliwości bólowe i objawy zapalne, ale nie wpływa na przyczynę schorzenia. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z przewodem pokarmowym, układem sercowo-naczyniowym i nerkami, stosowanie preparatu wymaga zachowania ostrożności, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi.

Ketoprofen należy do leków stosowanych w ramach terapii bólu ostrego o charakterze przejściowym. Nie jest przeznaczony do długotrwałego leczenia przewlekłych stanów zapalnych czy chorób reumatycznych. W przypadku utrzymywania się objawów mimo stosowania leku przez zalecany czas (3 dni w przypadku gorączki, 5 dni w przypadku bólu u dorosłych, 3 dni u młodzieży), konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Ketoflix

Jaki jest skład Ketoflix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ketoprofen w postaci ketoprofenu z lizyną. W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (w postaci 80 mg ketoprofenu z lizyną)
• Jedna kapsułka twarda zawiera 50 mg ketoprofenu

Pozostałe składniki w granulacie do sporządzania roztworu doustnego to: mannitol (E 421), powidon K30, aromat miętowy zawierający naturalne preparaty aromatyczne, maltodekstrynę i gumę arabską (E 414), sodu chlorek, sacharyna sodowa (E 954), krzemionka koloidalna bezwodna.

Pozostałe składniki w kapsułkach twardych to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Skład otoczki kapsułki: wieczko zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131); korpus zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ketoflix?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania ketoprofenem mogą obejmować:

• Letarg i senność
• Nudności i wymioty
• Ból w nadbrzuszu
• Krwawe wymioty i smoliste stolce
• Zaburzenia świadomości
• Zahamowanie ośrodka oddechowego
• Zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania lekarz może zalecić płukanie żołądka i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum. Leczenie polega na wspomaganiu podstawowych funkcji życiowych i łagodzeniu objawów. Należy monitorować parametry życiowe, szczególnie czynność oddechową, sercowo-naczyniową i nerkową.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ketoflix – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat zaleca się przyjmować podczas posiłków, co może zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Kapsułki należy popijać co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Granulat po rozpuszczeniu w wodzie należy wypić podczas posiłku.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania ketoprofenu. Alkohol może nasilać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforacji. Jednoczesne spożywanie alkoholu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa także ryzyko toksycznego wpływu na wątrobę i nerki.

Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą prowadzić do zmniejszenia wchłaniania ketoprofenu w jelicie, dlatego w przypadku konieczności ich stosowania należy zachować odstęp czasowy między przyjęciem obu leków.

Czy można stosować Ketoflix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu nie należy stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Ketoprofen może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

Należy unikać stosowania preparatu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży ketoprofen może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni (może prowadzić do małowodzia), lub zwężeniem przewodu tętniczego w sercu dziecka.

Karmienie piersią:

Stosowanie ketoprofenu u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Nie wiadomo dokładnie, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Wpływ na płodność:

Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza. Lekarz może zadecydować o przerwaniu stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)