NutropinAq - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NutropinAq?

NutropinAq to preparat zawierający somatropinę – rekombinowany hormon wzrostu o działaniu analogicznym do naturalnego hormonu wytwarzanego przez przysadkę mózgową. Hormon wzrostu stanowi kluczowy przekaźnik chemiczny odpowiedzialny za procesy wzrostowe w dzieciństwie oraz utrzymanie prawidłowych proporcji ciała i metabolizmu w życiu dorosłym.

Zastosowanie u dzieci:

• Niedobór hormonu wzrostu – preparat jest wskazany w sytuacjach, gdy organizm dziecka nie produkuje wystarczającej ilości hormonu wzrostu, co skutkuje zaburzeniami prawidłowego wzrastania i rozwoju.
• Zespół Turnera – genetyczne zaburzenie występujące u dziewcząt, charakteryzujące się brakiem lub nieprawidłowościami chromosomów płciowych, które uniemożliwiają prawidłowy wzrost. Terapia hormonem wzrostu pomaga w osiągnięciu lepszego wzrostu ostatecznego.
• Przewlekła niewydolność nerek – w przypadkach gdy uszkodzenie nerek prowadzi do utraty ich prawidłowej funkcji, co negatywnie wpływa na procesy wzrostowe u dzieci. Lek może być stosowany do momentu przeszczepu nerki.

Zastosowanie u dorosłych:

• Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych – preparat jest wskazany w terapii zastępczej u osób dorosłych, u których organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości hormonu wzrostu. Stan ten może rozpocząć się w dorosłym życiu lub kontynuować od okresu dzieciństwa.

Korzyści terapeutyczne: U dzieci preparat wspomaga wzrost ciała oraz zapewnia prawidłowy rozwój układu kostnego. U osób dorosłych pomaga w utrzymaniu fizjologicznych proporcji ciała oraz prawidłowego metabolizmu, w tym korzystnego profilu lipidowego i odpowiedniego poziomu glukozy we krwi.

Aktualna ulotka leku NutropinAq

Jaki jest skład NutropinAq, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: somatropina

Somatropina to ludzki hormon wzrostu wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach bakterii Escherichia coli. Preparat NutropinAq 10 mg/2 ml zawiera 10 mg somatropiny w 2 ml roztworu, co odpowiada 30 jednostkom międzynarodowym.

Substancje pomocnicze:

• Chlorek sodu
• Płynny fenol
• Polisorbat 20
• Dihydrat cytrynianu sodu
• Kwas cytrynowy
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 milimol sodu (23 mg) w każdej dawce, co oznacza, że jest zasadniczo produktem wolnym od jonów sodowych.

NutropinAq jest dostarczany w postaci przezroczystego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w wielodawkowym wkładzie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania NutropinAq?

W przypadku wstrzyknięcia większej ilości preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej.

Możliwe konsekwencje przedawkowania:

Jednorazowe podanie nadmiernej dawki może prowadzić do zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Poziom cukru we krwi może się najpierw nadmiernie obniżyć (hipoglikemia), a następnie wzrosnąć powyżej normy (hiperglikemia).

W przypadku długotrwałego przedawkowania (trwającego przez lata) mogą wystąpić objawy związane z nadmiernym działaniem hormonu wzrostu, takie jak:

• Przerost niektórych części ciała, w tym uszu, nosa, ust, języka oraz kości policzkowych
• Gigantyzm u dzieci (jeśli nastręty wzrostowe są jeszcze otwarte)
• Akromegalia u dorosłych (przerost dystalnych części ciała)

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować zalecony schemat dawkowania i poinformować lekarza o tym zdarzeniu podczas kolejnej wizyty kontrolnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NutropinAq – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących diety lub spożywania napojów alkoholowych podczas terapii hormonem wzrostu. Niemniej jednak pacjenci powinni zachować ogólne zasady zdrowego odżywiania wspierającego procesy wzrostowe i metaboliczne.

Istotne zalecenia dietetyczne:

• Należy utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w białko, wapń i witaminę D, które wspierają procesy wzrostowe i zdrowie kości
• Pacjenci leczeni preparatem powinni być monitorowani pod kątem poziomu glukozy we krwi, dlatego zaleca się umiarkowane spożycie cukrów prostych
• U osób dorosłych stosowanie hormonu wzrostu wpływa na metabolizm lipidów, dlatego wskazana jest dieta o kontrolowanej zawartości tłuszczów nasyconych

Dotyczące alkoholu: Chociaż nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas terapii, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na gospodarkę hormonalną i metabolizm. U dzieci i młodzieży spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względów rozwojowych. Dorośli pacjenci powinni spożywać alkohol z umiarem lub całkowicie go unikać.

Czy można stosować NutropinAq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Należy przerwać stosowanie preparatu NutropinAq w okresie ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania somatropiny u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Podczas karmienia piersią należy zachować ostrożność w przypadku stosowania preparatu. Przed podjęciem decyzji o kontynuacji terapii hormonem wzrostu w okresie laktacji należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajście w ciążę, powinny wcześniej omówić z lekarzem kwestię terapii hormonem wzrostu. W okresie planowania ciąży oraz gdy istnieje podejrzenie ciąży, przed zastosowaniem lub kontynuacją leczenia tym preparatem należy koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Płodność:

Nie ma dostępnych danych wskazujących na negatywny wpływ somatropiny na płodność u kobiet lub mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)