Cabometyx

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cabometyx?

Cabometyx to lek onkologiczny zawierający substancję czynną kabozantynib, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów u dorosłych pacjentów. Preparat należy do grupy inhibitorów receptorowych kinaz tyrozynowych (RTK), które odgrywają kluczową rolę w mechanizmie działania przeciwnowotworowego.

Mechanizm działania kabozantynibu polega na blokowaniu aktywności białek zwanych receptorowymi kinazami tyrozynowymi. Te białka biorą udział w procesach wzrostu komórek nowotworowych oraz tworzeniu nowych naczyń krwionośnych, które odżywiają guz. W komórkach nowotworowych białka te często występują w nadmiernych ilościach, co sprzyja niekontrolowanemu wzrostowi guza. Zablokowanie ich działania przez kabozantynib może spowolnić szybkość wzrostu nowotworu i ograniczyć dopływ krwi niezbędnej do jego rozwoju.

Lek jest wskazany w następujących rodzajach nowotworów:

• Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – preparat stosuje się w leczeniu zaawansowanej postaci raka nerki, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z niwolumabem (innym lekiem immunologicznym)
• Rak wątroby (rak wątrobowokomórkowy) – wskazany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie sorafenibem (konkretnym lekiem przeciwnowotworowym) nie powstrzymało już progresji choroby
• Zaawansowane nowotwory neuroendokrynne – stosowany w przypadku nowotworów wywodzących się z trzustki, żołądka, jelit, płuc lub innych narządów, gdy przestały one reagować na wcześniej stosowane metody leczenia
• Miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, zróżnicowany rak tarczycy – wskazany w sytuacji, gdy leczenie radioaktywnym jodem oraz wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa nie powstrzymują już postępu choroby

W przypadku raka nerkowokomórkowego preparat może być stosowany w skojarzeniu z niwolumabem, co stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowaną postacią tego nowotworu. Taka kombinacja leków działa na różne mechanizmy wzrostu nowotworu, co może przynieść lepsze rezultaty terapeutyczne.

Decyzję o zastosowaniu preparatu oraz wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz onkolog na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i zaawansowania nowotworu oraz wcześniejszego leczenia. Ważne jest kontynuowanie terapii przez cały okres zalecany przez lekarza, nawet jeśli nie obserwuje się natychmiastowej poprawy, ponieważ działanie leku może być widoczne dopiero po pewnym czasie stosowania.

Aktualna ulotka leku Cabometyx

Jaki jest skład Cabometyx, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest (S)-jabłczan kabozantynibu. Preparat dostępny jest w trzech różnych mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta:

• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu
• Tabletki 40 mg – każda tabletka zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 40 mg kabozantynibu
• Tabletki 60 mg – każda tabletka zawiera (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 60 mg kabozantynibu

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

W zawartości tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu. Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

W otoczce tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), trioctan glicerolu, tlenek żelaza żółty (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu. Wszystkie moce tabletek mają charakterystyczny żółty kolor nadany przez tlenek żelaza żółty w otoczce.

Wygląd tabletek w zależności od mocy:

• Tabletki 20 mg – żółte, okrągłe tabletki powlekane bez linii podziału, oznaczone napisem „XL" po jednej stronie i „20" po drugiej stronie
• Tabletki 40 mg – żółte, trójkątne tabletki powlekane bez linii podziału, oznaczone napisem „XL" po jednej stronie i „40" po drugiej stronie
• Tabletki 60 mg – żółte, owalne tabletki powlekane bez linii podziału, oznaczone napisem „XL" po jednej stronie i „60" po drugiej stronie

Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających jedną plastikową butelkę z 30 tabletkami powlekanymi. Butelka zawiera również trzy pojemniki z żelem krzemionkowym pochłaniającym wilgoć oraz zwitek z poliestru zapobiegający uszkodzeniu tabletek. Pojemniki pochłaniające wilgoć oraz zwitek należy pozostawić w butelce i nie wolno ich połykać.

Jak dawkować Cabometyx?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cabometyx?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z tabletkami oraz ulotkę, co pomoże personelowi medycznemu w szybkim zidentyfikowaniu sytuacji i podjęciu właściwych działań.

Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Personel medyczny podejmie odpowiednie kroki w zależności od ilości przyjętego leku, czasu, jaki upłynął od przedawkowania, oraz objawów, które mogą się pojawić. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przyjętej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cabometyx – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady dotyczące posiłków podczas stosowania leku:

Preparat należy przyjmować na czczo, co jest kluczowe dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej. Nie wolno jeść niczego przez co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku i przez 1 godzinę po jego przyjęciu. Ta zasada dotyczy każdej dawki przyjmowanej codziennie. Jedzenie może wpływać na sposób wchłaniania leku przez organizm, co może zmniejszyć jego skuteczność terapeutyczną.

Grejpfruty i produkty z grejpfruta:

Przez cały okres przyjmowania preparatu należy całkowicie unikać spożywania grejpfrutów oraz wszelkich produktów zawierających grejpfruty (soki, dżemy, desery). Grejpfruty zawierają substancje, które mogą znacząco zwiększyć stężenie kabozantynibu we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Zakaz ten obowiązuje zarówno w przypadku świeżych owoców, jak i przetworów oraz soków grejpfrutowych.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że pacjenci onkologiczni powinni zachować szczególną ostrożność w stosowaniu alkoholu. Warto skonsultować z lekarzem prowadzącym możliwość i bezpieczeństwo spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia, funkcję wątroby oraz przyjmowane jednocześnie leki.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Podczas leczenia warto zadbać o odpowiednią dietę i nawodnienie organizmu, zwłaszcza jeśli występują działania niepożądane takie jak biegunka, wymioty czy zmniejszony apetyt. W przypadku problemów z odżywianiem lub istotnej utraty masy ciała należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w opiece nad pacjentami onkologicznymi.

Czy można stosować Cabometyx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

W trakcie leczenia tym preparatem należy bezwzględnie unikać zajścia w ciążę. Lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

Ważne informacje dotyczące antykoncepcji:

• Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie właściwych metod antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia
• Przyjmowanie preparatu w czasie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może powodować zmniejszenie ich skuteczności
• W trakcie stosowania leku oraz przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii należy dodatkowo stosować mechaniczne środki antykoncepcyjne, takie jak prezerwatywa czy krążek dopochwowy
• Wymóg stosowania antykoncepcji dotyczy również partnerów męskich pacjentek

Jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta zajdzie w ciążę lub zamierza zajść w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę.

Planowanie ciąży po zakończeniu leczenia:

Jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta rozważa lub planuje zajście w ciążę po zakończeniu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem starań o dziecko. Możliwe jest, że leczenie tym lekiem będzie miało wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Karmienie piersią:

Kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu. Kabozantynib i jego metabolity mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie zaszkodzić dziecku. Należy omówić z lekarzem alternatywne metody karmienia niemowlęcia przed rozpoczęciem terapii.

Płodność:

Leczenie preparatem może mieć wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjenci planujący posiadanie dzieci w przyszłości powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. W niektórych przypadkach można rozważyć opcje zachowania płodności przed rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego.

Jakie są skutki uboczne Cabometyx?

Czy mogę łączyć Cabometyx z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)