Vantobra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vantobra?

Vantobra jest produktem leczniczym zawierającym antybiotyk tobramycynę, należący do grupy aminoglikozydów. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania drogą wziewną za pomocą specjalnego nebulizatora. Stosowany jest w leczeniu przewlekłego zakażenia płuc wywołanego przez bakterię Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych.

Pseudomonas aeruginosa to bakteria, która często atakuje płuca osób z mukowiscydozą, prowadząc do poważnych problemów zdrowotnych. U wielu pacjentów z tą chorobą zakażenie tym patogenem pojawia się w pewnym momencie życia. Nieleczone zakażenie prowadzi do progresywnego uszkodzenia tkanki płucnej, co skutkuje nasilającymi się trudnościami w oddychaniu i pogorszeniem jakości życia. Dlatego kluczowe jest odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne, które kontroluje rozwój infekcji.

Vantobra działa poprzez bezpośrednie dotarcie antybiotyku do płuc podczas inhalacji. Tobramycyna zaburza proces wytwarzania białek niezbędnych do budowy ściany komórkowej bakterii Pseudomonas aeruginosa. To prowadzi do uszkodzenia komórek bakteryjnych, a ostatecznie do ich śmierci. Dzięki temu lek pomaga zwalczać zakażenie bezpośrednio w miejscu jego występowania, minimalizując jednocześnie narażenie całego organizmu na działanie antybiotyku, co ma znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.

Preparat stosuje się w schemacie cyklicznym – 28 dni przyjmowania leku, po których następuje 28 dni przerwy. Taka rotacja pozwala na utrzymanie skuteczności antybiotyku przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej. Lek należy przyjmować dwa razy dziennie, rano i wieczorem, zachowując możliwie równe odstępy czasowe między dawkami, ale nie krótsze niż 6 godzin.

Przed rozpoczęciem stosowania produktu Vantobra należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Decyzję o terapii podejmuje lekarz po ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań mikrobiologicznych potwierdzających obecność Pseudomonas aeruginosa w płucach. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z potwierdzoną mukowiscydozą i nie powinien być używany w innych jednostkach chorobowych bez konsultacji lekarskiej.

Aktualna ulotka leku Vantobra

Jaki jest skład Vantobra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vantobra jest tobramycyna. Każda jednodawkowa ampułka zawiera 170 mg tobramycyny w 1,7 ml roztworu. Jest to pełna pojedyncza dawka przeznaczona do jednorazowego zastosowania w nebulizacji.

Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:

• sodu chlorek
• wapnia chlorek
• magnezu siarczan
• woda do wstrzykiwań
• kwas siarkowy (stosowany do dostosowania pH)
• sodu wodorotlenek (stosowany do dostosowania pH)

Roztwór jest bezbarwny do lekko żółtego. Możliwa jest pewna zmienność barwy produktu – może on przyjmować ciemniejszy odcień żółci, co nie oznacza utraty działania leku, o ile był on prawidłowo przechowywany zgodnie z zaleceniami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vantobra?

Podawanie wziewne wiąże się z małą ogólnoustrojową biodostępnością tobramycyny, co oznacza, że niewielka część leku wchłania się do krwiobiegu. Objawy przedawkowania aerozolu mogą obejmować ciężką chrypkę. W przypadku przyjęcia w inhalacji zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jest mało prawdopodobne, aby przypadkowe połknięcie leku Vantobra spowodowało poważne problemy zdrowotne, ponieważ tobramycyna słabo wchłania się z nieuszkodzonego przewodu pokarmowego. Mimo to w takiej sytuacji również należy poinformować lekarza.

W razie nieumyślnego podania produktu drogą dożylną mogą wystąpić przedmiotowe i podmiotowe objawy przedawkowania tobramycyny podanej pozajelitowo, w tym:

• zawroty głowy
• szumy uszne
• zaburzenia równowagi
• utrata ostrości słuchu
• niewydolność oddechowa
• zablokowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
• zaburzenia czynności nerek

Postępowanie w razie toksyczności ostrej powinno obejmować natychmiastowe odstawienie leku oraz kontrolowanie czynności nerek. W monitorowaniu przedawkowania pomocne może być oznaczanie stężenia tobramycyny w surowicy. Należy także wziąć pod uwagę możliwość interakcji zmieniających eliminację produktu Vantobra lub innych produktów leczniczych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vantobra – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu Vantobra nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas stosowania leku. Nie odnotowano interakcji z jedzeniem, które wymagałyby specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek podawany wziewnie praktycznie nie wchłania się do przewodu pokarmowego, stąd produkty spożywcze nie powinny wpływać na jego działanie.

Co do alkoholu – brak jest danych klinicznych wskazujących na bezpośrednie interakcje między tobramycyną podawaną wziewnie a spożyciem napojów alkoholowych. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z mukowiscydozą często mają złożone problemy zdrowotne, a spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan organizmu. W razie wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vantobra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tobramycyny podanej w inhalacji u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania tobramycyny. Należy jednak pamiętać, że aminoglikozydy mogą powodować uszkodzenia płodu (np. wrodzoną głuchotę i nefrotoksyczność), jeśli u kobiety w ciąży osiągają duże stężenia ogólnoustrojowe. Ogólnoustrojowa ekspozycja po inhalacji produktu Vantobra jest bardzo mała.

Jeżeli pacjentka stosuje Vantobra w czasie ciąży lub zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, należy ją poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu. Produktu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka. Decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz po starannej ocenie sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią: Tobramycyna podana ogólnoustrojowo przenika do mleka ludzkiego. Ilość tobramycyny przenikająca do mleka po podaniu wziewnym jest nieznana, ale szacuje się, że jest bardzo mała ze względu na małe narażenie ogólnoustrojowe. Mimo to istnieje ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy zakończyć karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem Vantobra, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.

Płodność: W badaniach na zwierzętach po podskórnym podaniu leku nie zaobserwowano żadnego wpływu na płodność samców ani samic.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)