Azulan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azulan?

Azulan to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg z kwiatów rumianku (Chamomilla recutita), przeznaczony zarówno do stosowania zewnętrznego, jak i wewnętrznego. Lek działa dzięki aktywnym związkom obecnym w rumianku, w tym estrowi oliwowym, bisabololowi oraz chamazulenowi, które wykazują właściwości przeciwzapalne, rozkurczające i kojące.

W zastosowaniu zewnętrznym preparat jest wskazany w stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i dziąseł. Może być wykorzystywany do płukania w przypadku zapalenia dziąseł, stomatitów czy podrażnień błony śluzowej jamy ustnej. Działanie przeciwzapalne rumianku pomaga złagodzić objawy takie jak zaczerwienienie, obrzęk i dyskomfort w jamie ustnej, wspierając naturalny proces gojenia.

Stosowany doustnie Azulan działa jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny w stanach skurczowych przewodu pokarmowego. Rumianek działa relaksująco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co może przynieść ulgę w przypadku kurczowych dolegliwości brzucha, wzdęć czy uczucia pełności. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwzapalne, które może wspierać terapię w łagodnych stanach zapalnych błony śluzowej żołądka i jelit.

Lek należy do kategorii tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, co oznacza, że jego stosowanie w wymienionych wskazaniach wynika z długotrwałego użycia, a nie z pełnych badań klinicznych. Jest zalecany wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania lub pogorszenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Warto podkreślić, że rumianek od wieków jest stosowany w medycynie naturalnej jako środek łagodzący dolegliwości trawienne oraz wspomagający gojenie. Obecność związków aktywnych biologicznie czyni go użytecznym w terapii pomocniczej różnych schorzeń zapalnych o łagodnym przebiegu. Preparat może stanowić uzupełnienie standardowego leczenia, jednak nie powinien być traktowany jako jedyne rozwiązanie terapeutyczne w poważnych schorzeniach.

Aktualna ulotka leku Azulan

Jaki jest skład Azulan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Azulan jest płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Chamomillae anthodii extractum fluidum lub Matricariae floris extractum fluidum). W zależności od postaci preparatu stosunek surowca roślinnego do ekstraktu wynosi 0,5:1 lub 1:2. Oznacza to, że do otrzymania 1 ml wyciągu wykorzystano odpowiednio 0,5 g lub 0,5 ml kwiatów rumianku.

Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), który służy do wyekstrahowania aktywnych związków z surowca roślinnego. W gotowym produkcie zawartość alkoholu etylowego wynosi od 60% do 72% (V/V), co przekłada się na około 2,7-2,9 g etanolu w pojedynczej dawce 5 ml. Ta ilość alkoholu jest równoważna około 28-30 ml wina lub 68-72 ml piwa.

Lek nie zawiera substancji pomocniczych – jest to czysty wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku. Postać płynu ma barwę oliwkowo-brunatną lub ciemnobrunatną oraz charakterystyczny, aromatyczny zapach rumiankowy. Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad, co jest zjawiskiem naturalnym i nie wpływa na jakość preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azulan?

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania leku Azulan przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Niemniej jednak, ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (60-72% V/V) w preparacie, przyjęcie znacznie większej niż zalecana dawki może prowadzić do objawów przedawkowania związanych z alkoholem.

Możliwe objawy mogą obejmować: zawroty głowy, osłabienie, nudności, wymioty, zaburzenia równowagi oraz osłabienie zdolności psychofizycznych. W przypadku doustnego przyjęcia bardzo dużej ilości preparatu mogą wystąpić objawy zatrucia alkoholem, szczególnie u osób z niewielką masą ciała lub dzieci (mimo że lek nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej).

W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być konieczne monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosowanie objawowego leczenia wspomagającego. W przypadku dzieci, które przypadkowo spożyły lek, należy natychmiast zgłosić się do placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azulan – czy mogę spożywać alkohol?

Dotychczas nie odnotowano interakcji wyciągu etanolowego z rumianku z żywnością. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Azulan. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, choć dla zastosowania doustnego zaleca się przyjmowanie go przed posiłkami w celu lepszego działania rozkurczającego na przewód pokarmowy.

Ze względu na to, że lek zawiera od 60% do 72% alkoholu etylowego, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych. Jedna dawka leku (5 ml) zawiera 2,7-2,9 g alkoholu, co odpowiada około 30 ml wina lub 72 ml piwa. Nie zaleca się dodatkowego spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu, gdyż może to wzmocnić działanie alkoholu i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ilość alkoholu w preparacie może wpływać na działanie innych leków przyjmowanych równocześnie. Osoby przyjmujące leki metabolizowane przez wątrobę, leki psychotropowe, przeciwpadaczkowe lub inne preparaty, których skuteczność może być modyfikowana przez alkohol, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Azulan.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób uzależnionych od alkoholu – zastosowanie leku powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem. Również u pacjentów z chorobami wątroby oraz padaczką należy wziąć pod uwagę zawartość etanolu przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu preparatu.

Czy można stosować Azulan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Azulan u kobiet w okresie ciąży oraz jego wpływu na rozwój płodu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego (60-72% V/V) stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane, szczególnie w przypadku przyjmowania doustnego.

Alkohol może przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwijający się płód. Nawet niewielkie ilości alkoholu spożywane regularnie mogą stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju dziecka. W związku z tym kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego preparatu, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Również w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Azulan, zwłaszcza doustnie. Alkohol może przenikać do mleka matki i być przekazywany niemowlęciu podczas karmienia, co może mieć niekorzystny wpływ na jego organizm. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie laktacji kobieta karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie są znane dane dotyczące wpływu preparatu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub problemów z płodnością należy omówić z lekarzem możliwość stosowania preparatów zawierających alkohol etylowy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)