Zytiga - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zytiga?

Zytiga to preparat zawierający octan abirateronu, stosowany w terapii hormonalnej określonych postaci raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Lek przeznaczony jest do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami, czyli takiego, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu.

Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu wytwarzania testosteronu w organizmie. Testosteron stanowi hormon, który w przypadku raka prostaty może stymulować wzrost i rozwój komórek nowotworowych. Poprzez zmniejszenie produkcji tego hormonu, Zytiga może spowolnić progresję choroby nowotworowej.

Lek znajduje zastosowanie w różnych fazach zaawansowanego raka prostaty. Może być podawany na wczesnym etapie choroby, gdy nowotwór jeszcze reaguje na terapię hormonalną. W takich przypadkach Zytiga jest stosowany w skojarzeniu z terapią zmniejszającą stężenie testosteronu, określaną jako terapia supresji androgenowej.

Terapia Zytiga wymaga jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów – prednizonu lub prednizolonu. Dodanie tych leków do schematu leczenia ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa terapii. Glukokortykosteroidy pomagają zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia określonych działań niepożądanych związanych z hamowaniem produkcji hormonów. W szczególności zmniejszają ryzyko nadciśnienia tętniczego, gromadzenia nadmiernej ilości płynów w organizmie oraz zaburzeń gospodarki elektrolitowej, takich jak obniżenie stężenia potasu we krwi.

Lek jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako tabletki 250 mg oraz tabletki powlekane 500 mg. Obie formulacje zawierają tę samą substancję czynną – octan abirateronu – i są stosowane w leczeniu tej samej jednostki chorobowej, różnią się jednak dawkowaniem i sposobem podania.

Zytiga należy do grupy leków stosowanych w zaawansowanych stadiach nowotworów hormonozależnych. Terapia tym preparatem prowadzona jest wyłącznie u pacjentów płci męskiej, pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty onkologa lub urologa. Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie czynności wątroby oraz gospodarki elektrolitowej.

Aktualna ulotka leku Zytiga

Jaki jest skład Zytiga, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Zytiga jest octan abirateronu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 250 mg: Każda tabletka zawiera 250 mg octanu abirateronu
• Tabletki powlekane 500 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg octanu abirateronu

Substancje pomocnicze w składzie tabletek 250 mg to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• powidon (K29/K32)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu laurylosiarczan

Substancje pomocnicze w składzie tabletek powlekanych 500 mg obejmują:

Rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (silikonowana)
• kroskarmeloza sodowa
• hypromelloza 2910 (15 mPa.S)
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki powlekanej:

• żelaza tlenek czarny (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• makrogol 3350
• alkohol poliwinylowy
• talk
• tytanu dwutlenek

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat zawiera również sód – dawka dobowa tabletek 250 mg (cztery tabletki) zawiera 27,2 mg sodu, natomiast dawka dobowa tabletek powlekanych 500 mg (dwie tabletki) zawiera 27 mg sodu, co stanowi około 1,35-1,36% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zytiga?

W przypadku zażycia większej dawki Zytiga niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku. Szczególnie istotne jest monitorowanie objawów mogących wskazywać na zaburzenia gospodarki elektrolitowej, ciśnienia tętniczego oraz czynności wątroby. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał dostęp do pełnej informacji o przyjętym preparacie.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania octanu abirateronu. Postępowanie jest objawowe i wspierające, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. W razie przedawkowania może być konieczne prowadzenie intensywniejszego monitorowania parametrów życiowych i badań laboratoryjnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zytiga – czy mogę spożywać alkohol?

Najważniejszą zasadą dotyczącą żywienia podczas stosowania Zytiga jest bezwzględny zakaz przyjmowania leku wraz z posiłkami. Lek należy przyjmować wyłącznie na pusty żołądek – co najmniej dwie godziny po jedzeniu, a następny posiłek można spożyć nie wcześniej niż godzinę po zażyciu tabletek.

Przyjmowanie Zytiga z pokarmem może znacząco zwiększyć wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, prowadząc do nieprzewidywalnie wysokich stężeń leku we krwi. Może to skutkować zwiększonym ryzykiem i nasileniem działań niepożądanych.

W ulotce leku nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Zytiga. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę:

• możliwy wpływ leku na czynność wątroby
• ryzyko interakcji alkoholu z prednizonem lub prednizolonem stosowanym równocześnie
• ogólny stan zdrowia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty

zaleca się skonsultowanie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym. Lekarz, znając pełny obraz kliniczny pacjenta oraz przyjmowane przez niego leki, może udzielić spersonalizowanych zaleceń.

Tabletki należy popijać wyłącznie wodą. Należy unikać soku grejpfrutowego oraz innych napojów, które mogą wpływać na metabolizm leków w wątrobie.

Czy można stosować Zytiga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zytiga nie jest stosowany u kobiet – preparat przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów płci męskiej z rakiem prostaty. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, szczególnie w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Środki ostrożności dla pacjentów płci męskiej:

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, powinny stosować rękawiczki ochronne, gdy muszą dotykać lub posługiwać się lekiem Zytiga. Dotyczy to na przykład sytuacji, gdy partnerka pacjenta pomaga mu w przyjmowaniu leków.

Antykoncepcja podczas leczenia:

• Mężczyźni odbywający stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, muszą używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia Zytiga oraz przez określony czas po zakończeniu terapii (należy skonsultować z lekarzem dokładny czas stosowania antykoncepcji).
• Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która jest już w ciąży, należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka przed potencjalnym narażeniem na lek.

Przestrzeganie tych zasad jest niezwykle istotne dla bezpieczeństwa potencjalnego potomstwa. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących antykoncepcji podczas terapii Zytiga należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)