Sitagliptin AshCure - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin AshCure?

Sitagliptin AshCure to lek przeciwcukrzycowy w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest sytagliptyna. Preparat dostępny jest w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, co pozwala lekarzowi dopasować dawkę do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, w tym do stopnia wydolności nerek. Sytagliptyna należy do grupy leków określanych jako inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), czyli leków doustnych stosowanych w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Sitagliptin AshCure jest leczenie cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych, u których dieta oraz aktywność fizyczna nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii. Lek stosuje się jako uzupełnienie postępowania niefarmakologicznego, a nie zamiast niego – zalecenia dotyczące sposobu odżywiania i regularnego wysiłku fizycznego pozostają obowiązujące przez cały czas trwania terapii.

Preparat może być stosowany w dwóch schematach terapeutycznych:

• w monoterapii – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy przyjmowany przez pacjenta;
• w terapii skojarzonej – razem z innymi lekami zmniejszającymi stężenie cukru we krwi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony (np. pioglitazon) lub insulina.

Decyzję o tym, czy lek Sitagliptin AshCure będzie przyjmowany samodzielnie, czy w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, podejmuje lekarz prowadzący na podstawie wyników badań, dotychczasowego przebiegu choroby oraz chorób współistniejących.

Jak działa sytagliptyna – mechanizm działania leku Sitagliptin AshCure? Substancja czynna wpływa na gospodarkę węglowodanową organizmu w sposób zależny od stężenia glukozy. Działanie leku polega na:

• zwiększeniu ilości insuliny uwalnianej po posiłku – dzięki temu organizm sprawniej wykorzystuje cukier napływający do krwi wraz z pożywieniem;
• zmniejszeniu ilości cukru wytwarzanego przez organizm – ograniczana jest nadmierna produkcja glukozy, głównie w wątrobie.

Efektem obu tych mechanizmów jest obniżenie zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Istotną cechą sytagliptyny jest to, że nie działa ona, gdy stężenie cukru we krwi jest małe. Z tego powodu jest mało prawdopodobne, aby lek stosowany samodzielnie powodował nadmierne zmniejszenie stężenia glukozy. Sytuacja zmienia się, gdy sytagliptyna jest łączona z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną – wówczas może dojść do hipoglikemii, czyli zbyt małego stężenia cukru we krwi. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

Czym jest cukrzyca typu 2? To przewlekła choroba metaboliczna, w przebiegu której organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a insulina, która powstaje, nie działa tak, jak powinna. Dodatkowo organizm może wytwarzać zbyt dużo cukru. W konsekwencji glukoza gromadzi się we krwi, zamiast być wykorzystywana przez komórki jako źródło energii.

Utrzymujące się przez dłuższy czas duże stężenie cukru we krwi może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowia, w tym do:

• chorób serca;
• chorób nerek;
• utraty wzroku;
• amputacji kończyn.

Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zatem utrzymanie stężenia glukozy we krwi w zakresie wyznaczonym przez lekarza, co ma ograniczać ryzyko wystąpienia powikłań. Lek Sitagliptin AshCure stanowi jeden z elementów takiego postępowania – obok diety i programu ćwiczeń fizycznych, które pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi.

Dla kogo lek Sitagliptin AshCure nie jest przeznaczony? Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których występuje uczulenie na sytagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat preparat nie wykazuje działania terapeutycznego, natomiast w przypadku dzieci poniżej 10. roku życia nie ustalono bezpieczeństwa ani działania leku.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości:

• choroby trzustki, w tym zapalenie trzustki;
• kamica żółciowa, uzależnienie od alkoholu lub bardzo duże stężenie triglicerydów we krwi – w tych sytuacjach ryzyko zapalenia trzustki może być zwiększone;
• cukrzyca typu 1;
• kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy – powikłanie objawiające się dużym stężeniem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami;
• jakiekolwiek choroby nerek – obecnie lub w przeszłości;
• reakcja alergiczna na lek zawierający sytagliptynę.

U pacjentów przyjmujących sytagliptynę zgłaszano przypadki zapalenia trzustki. Odrębną kwestią jest pojawienie się pęcherzy na skórze – może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy, a lekarz może wówczas zalecić przerwanie przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Sitagliptin AshCure nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że w trakcie leczenia zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności. Dodatkowo stosowanie sytagliptyny jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin AshCure

Ulotka Sitagliptin AshCure – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Sitagliptin AshCure: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Sitagliptin AshCure, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Sitagliptin AshCure jest sytagliptyna, obecna w tabletkach w postaci sytagliptyny chlorowodorku. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach przedstawia się następująco:

• tabletka powlekana 25 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg sytagliptyny;
• tabletka powlekana 50 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny;
• tabletka powlekana 100 mg – zawiera sytagliptyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg sytagliptyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• wapnia wodorofosforan;
• kroskarmeloza sodowa;
• sodu stearylofumaran.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki:

• alkohol poliwinylowy (E1203);
• makrogol 3350 (E1521);
• talk;
• tytanu dwutlenek (E171);
• żelaza tlenek czerwony (E172);
• żelaza tlenek żółty (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Jak wygląda lek Sitagliptin AshCure i co zawiera opakowanie? Poszczególne moce różnią się barwą tabletki oraz oznaczeniem wytłoczonym na jej powierzchni:

• 25 mg – tabletki okrągłe, różowe, z wytłoczonym napisem „SH1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie;
• 50 mg – tabletki okrągłe, jasnobeżowe, z wytłoczonym napisem „SH2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie;
• 100 mg – tabletki okrągłe, beżowe, z wytłoczonym napisem „SH3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Wszystkie moce leku dostępne są w następujących opakowaniach:

• blistry PVC/PVDC/Aluminium zawierające 10, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych;
• opakowania HDPE zawierające 500 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jak przechowywać lek Sitagliptin AshCure? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego preparatu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, blistrze i tekturowym pudełku po oznaczeniu „EXP” – termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki; sposób usuwania niewykorzystanego preparatu warto skonsultować z farmaceutą.

Szczegółowe dawkowanie leku Sitagliptin AshCure – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin AshCure?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Sitagliptin AshCure należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to każdej z mocy tabletek – zarówno 25 mg, 50 mg, jak i 100 mg.

Zgłaszając się po pomoc, warto:

• zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby ułatwić ustalenie przyjętej mocy i liczby tabletek;
• podać przybliżoną godzinę przyjęcia nadmiernej dawki;
• poinformować o innych przyjmowanych lekach przeciwcukrzycowych, w szczególności o pochodnych sulfonylomocznika i insulinie, ponieważ zwiększają one ryzyko hipoglikemii.

Do czasu uzyskania kontaktu z lekarzem nie należy przyjmować kolejnych dawek leku ani samodzielnie modyfikować dawek pozostałych leków przeciwcukrzycowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin AshCure – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki powlekane Sitagliptin AshCure można stosować niezależnie od posiłków i napojów. Ulotka nie wskazuje pokarmów ani napojów, których należałoby unikać ze względu na bezpośrednią interakcję z sytagliptyną.

Nie oznacza to jednak, że sposób odżywiania jest bez znaczenia. Podczas przyjmowania leku istotne pozostaje:

• przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza – stanowi ona integralny element leczenia cukrzycy typu 2;
• regularna aktywność fizyczna w zakresie ustalonym z lekarzem;
• regularne pory posiłków, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje jednocześnie insulinę lub pochodną sulfonylomocznika.

Alkohol a stosowanie leku Sitagliptin AshCure. Ulotka nie zawiera odrębnego zakazu spożywania alkoholu w trakcie terapii, jednak wskazuje na dwie okoliczności, o których warto pamiętać:

• uzależnienie od alkoholu zostało wymienione wśród sytuacji, w których ryzyko zapalenia trzustki może być zwiększone – o takim problemie należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia;
• spożywanie alkoholu u osób z cukrzycą wiąże się z ryzykiem zaburzeń stężenia cukru we krwi, co ma szczególne znaczenie u pacjentów stosujących jednocześnie insulinę lub pochodne sulfonylomocznika, czyli leki mogące wywołać hipoglikemię.

Kwestię ewentualnego spożywania alkoholu każdorazowo warto omówić z lekarzem prowadzącym, uwzględniając cały schemat leczenia cukrzycy oraz choroby współistniejące.

Czy można stosować Sitagliptin AshCure w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Sitagliptin AshCure powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Ciąża – leku nie należy stosować podczas ciąży.
• Karmienie piersią – nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią ani wtedy, gdy karmienie piersią jest planowane.

Zasady te dotyczą wszystkich mocy tabletek powlekanych – 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Kobiety z cukrzycą typu 2 planujące ciążę powinny wcześniej ustalić z lekarzem sposób dalszego prowadzenia leczenia, ponieważ samodzielne przerwanie terapii przeciwcukrzycowej również wiąże się z ryzykiem związanym z niewyrównaną glikemią.

Jak każdy lek, Sitagliptin AshCure może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Sitagliptin AshCure.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Sitagliptin AshCure.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)